Bản tin pháp lý – Ngày 23 tháng 7 năm 2025 – Danh mục: Y tế & chăm sóc sức khỏe

I. Mở đầu

Bản tin cập nhật pháp lý tuần này tập trung các văn bản quan trọng lĩnh vực y tế, được ban hành từ ngày 18/07 đến 22/07/2025 do Bộ Y tế và Thủ tướng Chính phủ ký ban hành, gồm: Công văn 4773/BYT-VPB; Công văn 4768/BYT-VPB; Công văn 4774/BYT-VPB; Thông tư 35/2025/TT-BYT; Công văn 4766/BYT-VPB; Công văn 4767/BYT-VPB; Công văn 2032/QLD-VP và Công điện 116/CĐ-TTg. Thời điểm hiệu lực và các thông tin chi tiết như sau:

• Thông tư 35/2025/TT-BYT (ban hành ngày 22/07/2025, hiệu lực từ 15/09/2025): Bãi bỏ toàn bộ Thông tư 29/2019/TT-BYT về quy trình xây dựng, ban hành văn bản quy phạm pháp luật (VBQPPL) ngành y tế.
• Công điện 116/CĐ-TTg (ban hành ngày 20/07/2025, hiệu lực tức thì): Tăng cường phòng, chống bệnh sốt xuất huyết trên toàn quốc.
• Các công văn trả lời kiến nghị cử tri (ban hành từ 18-22/07/2025): Xử lý vướng mắc về chuyển đổi số y tế, bảo hiểm y tế (health insurance), kiểm soát hàng giả, vật tư, đấu thầu thuốc, chế độ cho người lao động và lãnh đạo nghỉ hưu, cùng các vấn đề tổ chức hội nghị, hội thảo chuyên ngành.

Bối cảnh: Hệ thống pháp luật lĩnh vực y tế bước vào giai đoạn tăng tốc chuyển đổi số, tinh giản thủ tục nội bộ, đáp ứng yêu cầu hiện đại hóa dịch vụ công và quản trị, đi kèm các yêu cầu về bảo vệ dữ liệu y tế cá nhân, ưu đãi nhân lực công nghệ, mở rộng phối hợp PPP và xã hội hóa đầu tư ngành y.
Dịch bệnh sốt xuất huyết gia tăng mạnh 30 %, biến động bảo hiểm y tế, hoạt động thanh toán vật tư sinh phẩm, kiểm soát hàng giả và gian lận lĩnh vực dược, an toàn thực phẩm tiếp tục đặt ra thách thức lớn cho doanh nghiệp.

Tác động dự kiến đối với doanh nghiệp:
– Doanh nghiệp y tế – dược cần lưu ý thay đổi toàn bộ quy trình góp ý, xây dựng pháp lý (theo luật chung), giảm chi phí/khoản mục khi chuyển đổi số và đầu tư công nghệ thông tin.
– Doanh nghiệp cung cấp dịch vụ, vật tư y tế, thuốc chịu yêu cầu mới về báo giá, đấu thầu, kiểm soát chất lượng, phải nắm rõ nghĩa vụ pháp lý mới khi tham gia thị trường.
– Các doanh nghiệp có sử dụng lao động cần chú trọng cập nhật thay đổi mức đóng, chính sách bảo hiểm y tế và các nghĩa vụ liên quan phòng chống dịch bệnh, phúc lợi người lao động và nhóm dễ tổn thương.

II. Nội dung chính

1. Công văn 4773/BYT-VPB năm 2025 trả lời kiến nghị của cử tri tỉnh Cà Mau trước Kỳ họp thứ 9, Quốc hội khóa XV về thực hiện chuyển đổi số trong lĩnh vực y tế do Bộ Y tế ban hành

1.1 Tóm tắt văn bản

Công văn này phản hồi các kiến nghị của cử tri tỉnh Cà Mau về các khó khăn, vướng mắc trong quá trình thực hiện chuyển đổi số trong lĩnh vực y tế, đặc biệt xoay quanh vấn đề hạ tầng, nguồn lực tài chính, bảo vệ dữ liệu y tế, liên thông dữ liệu, nhân lực công nghệ thông tin, cũng như giải pháp tháo gỡ các vướng mắc trong thanh toán chi phí phòng, chống dịch COVID-19. Bộ Y tế thông tin về các lộ trình chính sách, tiến độ xây dựng/ban hành các quy định pháp luật liên quan và các định hướng ưu tiên về đầu tư hạ tầng, tài chính và phát triển nhân lực cho chuyển đổi số y tế.

1.2 Những điểm cần lưu ý

• Ưu tiên bố trí nguồn vốn và đầu tư đồng bộ hạ tầng công nghệ thông tin y tế: Bộ Y tế sẽ nghiên cứu giải pháp triển khai đồng bộ dựa trên mức vốn đầu tư công giai đoạn 2026-2030 từ ngân sách nhà nước theo chỉ đạo của Thủ tướng Chính phủ.
  Theo Công văn số 4899/VPCP-KTTH ngày 04/6/2025.
• Hoàn thiện pháp lý bảo vệ dữ liệu y tế: Ngày 13/5/2025, Bộ Y tế đã tham mưu Chính phủ ban hành Nghị định số 102/2025/NĐ-CP về quản lý dữ liệu y tế, bổ sung các quy định từ Luật An toàn thông tin mạng, Luật An ninh mạng, Luật Dữ liệu liên quan khai thác, chia sẻ và bảo mật dữ liệu y tế.
• Chính sách ưu đãi nhân lực CNTT y tế: Dự thảo Nghị định mới dự kiến hỗ trợ tối thiểu 5.000.000 đồng/tháng cho người chuyên trách về chuyển đổi số, an toàn thông tin mạng trong ngành y tế.
• Chính sách PPP và xã hội hóa đầu tư y tế số: Nghị định số 71/2025/NĐ-CP cho phép mở rộng lĩnh vực đầu tư PPP trong y tế, đơn giản hóa quy trình và cắt giảm thủ tục triển khai dự án công nghệ thông tin y tế, giảm phụ thuộc vào hướng dẫn riêng của bộ chuyên ngành.
  Trích dẫn: khoản 32 Điều 1 Nghị định số 71/2025/NĐ-CP
• Quy định chi phí chuyển đổi số từ quỹ Bảo hiểm y tế: Chi phí khám chữa bệnh, chăm sóc sức khỏe ban đầu được quy định tại khoản 5, Điều 35 Luật Bảo hiểm y tế, chưa cho phép trực tiếp sử dụng quỹ BHYT cho hoạt động chuyển đổi số nhưng để ngỏ xem xét đánh giá kỹ lưỡng về khả năng hỗ trợ cho chuyển đổi số tuyến cơ sở.
• Chuẩn hóa chia sẻ và liên thông dữ liệu y tế: Ban hành Thông tư số 08/2025/TT-BCA của Bộ Công an về cấu trúc thông điệp dữ liệu y tế; liên tục cập nhật và hoàn thiện các quy chuẩn kết nối phần mềm trong ngành.
  Tham chiếu thêm: Quyết định số 130/QĐ-BYT (18/01/2023), 4750/QĐ-BYT (29/12/2023), 3176/QĐ-BYT (29/10/2024), 808/QĐ-BYT (01/4/2022).
• Phát triển hạ tầng số tại địa phương khó khăn: Bám sát các Nghị quyết số 57-NQ/TW, 193/2025/QH15, Nghị định số 88/2025/NĐ-CP và Quyết định số 1132/QĐ-TTg về chiến lược hạ tầng số quốc gia và ngành y tế.
• Về thanh toán các khoản chi phòng, chống dịch COVID-19: Bộ Y tế kiến nghị nâng cấp sang dự thảo Nghị định để đảm bảo tính pháp lý và hiệu lực, giải quyết tồn đọng thanh toán các khoản vay, tạm ứng mua sắm vật tư, trang thiết bị phòng, chống dịch đến hết năm 2022.

1.3 Tham khảo

Theo khoản 32 Điều 1 Nghị định số 71/2025/NĐ-CP: “Trong trường hợp cần thiết, các bộ, cơ quan ngang bộ căn cứ điều kiện đặc thù… hướng dẫn nội dung về chỉ tiêu hiệu quả kinh tế – xã hội, khung lợi nhuận trên vốn chủ sở hữu…”.

Theo khoản 5, Điều 35 Luật Bảo hiểm y tế số 25/2008/QH12 (được sửa đổi, bổ sung năm 2014): “Quỹ bảo hiểm y tế được sử dụng để chi cho khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế, chi chăm sóc sức khỏe ban đầu tại cơ sở giáo dục, cơ quan, tổ chức…”

Theo Nghị định số 102/2025/NĐ-CP ngày 13/5/2025 quy định quản lý dữ liệu y tế.

Các quy chuẩn về liên thông dữ liệu y tế: Quyết định số 130/QĐ-BYT (18/01/2023), 4750/QĐ-BYT (29/12/2023), 3176/QĐ-BYT (29/10/2024), 808/QĐ-BYT (01/4/2022).

Doanh nghiệp quan tâm có thể xem văn bản chi tiết tại đây.

2. Công văn 4768/BYT-VPB năm 2025 trả lời kiến nghị của cử tri tỉnh Lâm Đồng trước Kỳ họp thứ 9, Quốc hội khóa XV liên quan đến lĩnh vực quản lý của ngành Y tế do Bộ Y tế ban hành

2.1 Tóm tắt văn bản

Công văn 4768/BYT-VPB ngày 21/07/2025 do Bộ Y tế ban hành, trả lời các kiến nghị của cử tri tỉnh Lâm Đồng liên quan đến lĩnh vực quản lý ngành Y tế. Các nội dung nổi bật gồm: lộ trình miễn, giảm viện phí; cập nhật danh mục và điều kiện thanh toán thuốc, sinh phẩm qua bảo hiểm y tế; hướng dẫn tiêu chuẩn nhập viện nội trú; mức đóng bảo hiểm y tế; xử lý doanh nghiệp chậm đóng bảo hiểm y tế; chính sách cho người cao tuổi; thanh quyết toán vật tư, sinh phẩm phòng chống dịch COVID-19.

2.2 Những điểm cần lưu ý

• Lộ trình miễn phí khám, chữa bệnh: Bộ Y tế đang nghiên cứu, trình cấp có thẩm quyền giải pháp miễn/giảm viện phí, triển khai theo lộ trình gắn với mở rộng phạm vi quyền lợi bảo hiểm y tế. Doanh nghiệp nên khuyến khích người lao động chủ động tham gia bảo hiểm y tế để hưởng lợi ích lâu dài.
• Cập nhật danh mục, tỷ lệ thanh toán thuốc qua bảo hiểm y tế: Đã có Thông tư 37/2024/TT-BYT (16/11/2024) quy định nguyên tắc, tiêu chí về danh mục, tỷ lệ và điều kiện thanh toán thuốc, sinh phẩm. Thông tư sẽ thay thế Thông tư 20/2022/TT-BYT, hỗ trợ cho công tác mua sắm, đấu thầu thuốc tại doanh nghiệp và cơ sở y tế địa phương.
• Hướng dẫn tiêu chuẩn nhập viện nội trú: Hiện đã ban hành hơn 1.300 hướng dẫn chẩn đoán, điều trị. Một số bệnh lý phổ biến có tiêu chuẩn nhập viện rõ ràng, các bệnh viện/chuyên khoa cần căn cứ thực tế để xây dựng tiêu chí phù hợp. Dự thảo hướng dẫn nhập viện cấp cứu đang trong quá trình hoàn thiện.
• Chính sách bảo hiểm y tế: Mức đóng bảo hiểm y tế đã có lộ trình và chính sách hỗ trợ nhiều đối tượng (quy định tại Nghị định 146/2018/NĐ-CP, Nghị định 188/2025/NĐ-CP, Luật số 51/2024/QH15). Đặc biệt, mức đóng theo hộ gia đình càng nhiều người càng giảm dần, căn cứ tại điểm b, khoản 5, Điều 6 Nghị định 188/2025/NĐ-CP và điểm a, khoản 5, Điều 12 Luật Bảo hiểm y tế^[1]. Địa phương có thể nâng mức hỗ trợ đóng theo khả năng ngân sách.
• Hướng dẫn xử lý doanh nghiệp chậm đóng bảo hiểm y tế: Theo Điều 4 Nghị định 188/2025/NĐ-CP, doanh nghiệp chậm/trốn đóng phải nộp tiền phạt và hoàn trả chi phí khám chữa bệnh bảo hiểm y tế cho người lao động chậm nhất trong 40 ngày kể từ khi nhận đủ hồ sơ.
• Chính sách cho người cao tuổi: Được quy định tại khoản 5, Điều 5 Nghị định 20/2021/NĐ-CP (sửa đổi bởi Nghị định 76/2024/NĐ-CP) và Điều 21 Luật Bảo hiểm xã hội 2024. Hỗ trợ thêm hoặc mở rộng phải cân đối với nguồn lực và có quyết nghị của địa phương.
• Thanh quyết toán vật tư, sinh phẩm phòng chống dịch COVID-19: Bộ Y tế chủ trì xây dựng dự thảo Nghị định thay cho Nghị quyết, đảm bảo hiệu lực pháp lý cao, giải quyết dứt điểm thanh toán các chi phí tồn đọng.

2.3 Tham khảo

• Nghị định 188/2025/NĐ-CP ngày 01/7/2025 của Chính phủ quy định chi tiết và hướng dẫn thi hành một số điều của Luật Bảo hiểm y tế.
• Luật số 51/2024/QH15 sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Bảo hiểm y tế.
• Nghị định 20/2021/NĐ-CP, Nghị định 76/2024/NĐ-CP về chính sách trợ giúp xã hội với người cao tuổi, bảo trợ xã hội.
• Thông tư 37/2024/TT-BYT ngày 16/11/2024, thay thế Thông tư 20/2022/TT-BYT quy định danh mục, tỷ lệ và điều kiện thanh toán thuốc, sinh phẩm, hóa dược.
• Điều 4 Nghị định 188/2025/NĐ-CP về xử phạt doanh nghiệp chậm đóng bảo hiểm y tế.

Theo điểm b, khoản 5, Điều 6 Nghị định 188/2025/NĐ-CP: “Người thứ nhất trong hộ gia đình đóng bằng 4,5% mức lương cơ sở; các thành viên tiếp theo lần lượt bằng 70%, 60%, 50%; từ người thứ năm trở đi đóng bằng 40% mức đóng của người thứ nhất.”

Theo Điều 4 Nghị định 188/2025/NĐ-CP: “Cơ quan, tổ chức, người sử dụng lao động chậm đóng hoặc trốn đóng bảo hiểm y tế phải nộp số tiền tính theo công thức: Cđt = Pst x n x 0,03% và có trách nhiệm hoàn trả chi phí khám chữa bệnh cho người lao động trong vòng 40 ngày từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ.”

Xem văn bản chi tiết tại đây.

3. Công văn 4774/BYT-VPB năm 2025 trả lời kiến nghị cử tri tỉnh Cà Mau gửi tới trước Kỳ họp thứ 9, Quốc hội khóa XV liên quan đến lĩnh vực quản lý của ngành Y tế do Bộ Y tế ban hành

3.1 Tóm tắt văn bản

Công văn số 4774/BYT-VPB ngày 21/07/2025 của Bộ Y tế trả lời tập hợp kiến nghị của cử tri tỉnh Cà Mau liên quan đến lĩnh vực Y tế, tập trung vào các vấn đề: chuyển đổi số ngành y tế và khó khăn tài chính, đồng bộ, bảo mật dữ liệu; mức phí cận lâm sàng trong giám định y tế; quảng cáo thực phẩm chức năng, thuốc; mức đóng Bảo hiểm y tế (BHYT) của cán bộ, công chức và người dân. Bộ Y tế ghi nhận các vướng mắc và đề xuất, đồng thời cung cấp hướng dẫn thực hiện và định hướng điều chỉnh chính sách pháp luật liên quan.

3.2 Những điểm cần lưu ý

• Chuyển đổi số y tế: Các cơ sở y tế công lập gặp khó khăn về nguồn lực tài chính do phải tự chủ ngày càng cao nhưng thiếu kinh phí đầu tư công nghệ thông tin; chưa có cơ chế đưa chi phí ứng dụng CNTT vào giá dịch vụ y tế.
  Theo Nghị định số 60/2021/NĐ-CP ngày 21/6/2021 của Chính phủ¹.
• Đồng bộ, liên thông dữ liệu y tế chưa đảm bảo: Thực trạng nhiều phần mềm bệnh viện do các nhà cung cấp khác nhau triển khai dẫn đến khó kết nối.
  Theo Thông tư số 54/2017/TT-BYT ngày 29/12/2017 của Bộ Y tế².
• Cơ chế tài chính đầu tư cho chuyển đổi số: Bộ Y tế chủ trương phối hợp Bộ Tài chính tiến tới đưa chi phí CNTT vào giá dịch vụ y tế.
  Theo Nghị định số 60/2021/NĐ-CP ngày 21/6/2021¹.
• Về phí cận lâm sàng trong giám định: Mức thu theo Thông tư 243/2016/TT-BTC hiện thấp so với viện phí thực tế và chưa có quy định về mức chi cụ thể. Bộ Y tế đề xuất sửa đổi/bổ sung và phối hợp với Bộ Tài chính nghiên cứu điều chỉnh.
  Theo Thông tư số 243/2016/TT-BTC ngày 11/11/2016³.
• Hoạt động quảng cáo thực phẩm chức năng và thuốc: Cán bộ y tế, bác sĩ không được tự ý quảng cáo, chia sẻ sản phẩm thuốc/thực phẩm bảo vệ sức khỏe dưới danh nghĩa chuyên môn nếu không được phép.
  Theo Luật Quảng cáo số 16/2012/QH13 (sửa đổi bổ sung 2024), Nghị định số 15/2018/NĐ-CP, Nghị định số 155/2018/NĐ-CP, Nghị định số 124/2021/NĐ-CP⁴.
• Mức đóng bảo hiểm y tế (BHYT): Đã phân biệt giữa cán bộ công chức và người dân; quy định hỗ trợ đóng BHYT cho người cao tuổi khó khăn. Địa phương có thể quy định mức hỗ trợ cao hơn.
  Theo Luật Bảo hiểm y tế, Nghị định số 146/2018/NĐ-CP ngày 17/10/2018, Nghị định 75/2023/NĐ-CP ngày 19/10/2023⁵.

3.3 Tham khảo

• Nghị định số 60/2021/NĐ-CP ngày 21/6/2021 về cơ chế tài chính của đơn vị sự nghiệp công lập.
• Thông tư số 54/2017/TT-BYT ngày 29/12/2017 về chuẩn dữ liệu đầu ra của phần mềm quản lý bệnh viện.
• Thông tư số 243/2016/TT-BTC ngày 11/11/2016 về mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực y tế.
• Luật Quảng cáo số 16/2012/QH13 (sửa đổi bổ sung bởi Luật 31/2024/QH15); Nghị định số 15/2018/NĐ-CP; Nghị định 155/2018/NĐ-CP; Nghị định 124/2021/NĐ-CP.
• Luật Bảo hiểm y tế; Nghị định số 146/2018/NĐ-CP ngày 17/10/2018; Nghị định số 75/2023/NĐ-CP ngày 19/10/2023.

Xem văn bản chi tiết tại đây.

4. Thông tư 35/2025/TT-BYT bãi bỏ Thông tư 29/2019/TT-BYT quy định việc xây dựng, ban hành và tổ chức triển khai thi hành văn bản quy phạm pháp luật về y tế do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành

4.1 Tóm tắt văn bản

Thông tư 35/2025/TT-BYT do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành ngày 22/07/2025 chính thức bãi bỏ toàn bộ Thông tư 29/2019/TT-BYT quy định về việc xây dựng, ban hành và tổ chức triển khai thi hành văn bản quy phạm pháp luật (VBQPPL) về y tế. Thông tư này có hiệu lực từ ngày 15/09/2025 và yêu cầu tất cả các cơ quan, đơn vị thuộc Bộ Y tế, các tổ chức, cá nhân có liên quan thực hiện nghiêm túc.

4.2 Những điểm cần lưu ý

• Bãi bỏ toàn bộ khung pháp lý riêng về xây dựng, ban hành VBQPPL trong lĩnh vực y tế: Theo Điều 1 Thông tư 35/2025/TT-BYT, toàn bộ Thông tư 29/2019/TT-BYT bị bãi bỏ. Điều này đồng nghĩa, quy trình xây dựng, ban hành VBQPPL chuyên ngành y tế sẽ tuân theo quy định chung tại Luật Ban hành văn bản quy phạm pháp luật số 64/2025/QH15 và các văn bản hướng dẫn liên quan.¹
• Thống nhất quy trình pháp lý trong Bộ Y tế: Không còn quy định đặc thù riêng về xây dựng VBQPPL ngành y tế, giúp đơn vị, doanh nghiệp dễ dàng thực hiện hơn khi tham gia góp ý hoặc tuân thủ VBQPPL mới ban hành.
• Hiệu lực thi hành từ ngày 15/09/2025: Các văn bản, quy trình cũ theo Thông tư 29/2019/TT-BYT sẽ không còn giá trị kể từ thời điểm này.²

4.3 Tham khảo

• Theo Điều 1 Thông tư 35/2025/TT-BYT: “Bãi bỏ toàn bộ Thông tư số 29/2019/TT-BYT ngày 29 tháng 11 năm 2019 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc xây dựng, ban hành và tổ chức triển khai thi hành văn bản quy phạm pháp luật về y tế.”
• Theo khoản 1 Điều 2 Thông tư 35/2025/TT-BYT: “Thông tư này có hiệu lực thi hành từ ngày 15 tháng 9 năm 2025.”
• Theo Luật Ban hành văn bản quy phạm pháp luật số 64/2025/QH15 ngày 19/02/2025 (sửa đổi, bổ sung năm 2025).

Doanh nghiệp cần rà soát và cập nhật quy trình nội bộ để bảo đảm tuân thủ theo khuôn khổ pháp luật mới về xây dựng và góp ý văn bản quy phạm pháp luật. Xem văn bản chi tiết tại đây.

5. Công văn 4766/BYT-VPB năm 2025 trả lời kiến nghị của cử tri tỉnh Thái Nguyên trước Kỳ họp thứ 9, Quốc hội khóa XV về chính sách chăm sóc, điều dưỡng hàng năm đối với các đồng chí nguyên lãnh đạo cấp xã từ 65 tuổi trở lên do Bộ Y tế ban hành

5.1 Tóm tắt văn bản

Bộ Y tế đã trả lời kiến nghị của cử tri tỉnh Thái Nguyên về chính sách chăm sóc, điều dưỡng hàng năm đối với nguyên lãnh đạo cấp xã từ 65 tuổi trở lên. Bộ xác nhận hiện pháp luật đã có quy định về chế độ điều dưỡng cho người có công, thân nhân liệt sĩ, cán bộ lãnh đạo cấp cao và cán bộ quân đội nghỉ hưu, nhưng chưa có quy định riêng cho nguyên lãnh đạo cấp xã trên 65 tuổi. Bộ Y tế đang tích cực phối hợp xây dựng dự thảo trình Chính phủ để bổ sung chính sách chăm sóc sức khỏe, trong đó có nhóm đối tượng này, theo hướng dẫn chỉ đạo mới nhất từ Tổng Bí thư.

5.2 Những điểm cần lưu ý

• Chưa có chính sách riêng cho nguyên lãnh đạo cấp xã từ 65 tuổi trở lên: Hiện mới chỉ có các quy định điều dưỡng cho người có công với cách mạng, cán bộ cao cấp và cán bộ quân đội nghỉ hưu.
• Dự kiến sẽ xây dựng chính sách bổ sung: Theo chỉ đạo tại Thông báo 176-TB/VPTW ngày 25/4/2025, Bộ Y tế phối hợp các bộ, ngành liên quan để đề xuất “Nghị quyết về đột phá trong công tác chăm sóc sức khỏe Nhân dân”, bao gồm việc khám sức khỏe định kỳ hàng năm và bổ sung chính sách phù hợp với người cao tuổi, trong đó có nguyên lãnh đạo cấp xã.
• Khuyến nghị cho doanh nghiệp: Doanh nghiệp trong lĩnh vực liên quan nên chủ động theo dõi các thay đổi chính sách về chăm sóc sức khỏe người lao động nghỉ hưu và người cao tuổi để cập nhật, điều chỉnh chế độ phúc lợi nội bộ đáp ứng các quy định mới khi được ban hành.

5.3 Tham khảo

Theo Công văn 4766/BYT-VPB ngày 21/07/2025 của Bộ Y tế: “Hiện nay, pháp luật đã có quy định về chế độ điều dưỡng, phục hồi sức khỏe đối với người có công với cách mạng và thân nhân liệt sĩ; các cán bộ lãnh đạo cấp cao được bảo vệ, chăm sóc sức khỏe; chính sách chăm sóc, điều dưỡng hằng năm cho cán bộ… đang xây dựng Dự thảo… đề xuất bổ sung chính sách cho các đồng chí nguyên lãnh đạo cấp xã từ 65 tuổi trở lên.”
Trích Công văn số 4766/BYT-VPB ngày 21/07/2025

Theo Thông báo số 176-TB/VPTW ngày 25/04/2025 về chỉ đạo công tác chăm sóc sức khỏe nhân dân: “Công tác chăm sóc sức khỏe nhân dân cần hướng đến mục tiêu xây dựng một nước Việt Nam khỏe mạnh, mọi người dân đều được sống lâu, sống khỏe, sống lành mạnh, sống hạnh phúc.” (Trích dẫn theo Thông báo số 176-TB/VPTW)

Xem văn bản chi tiết tại đây.

6. Công văn 4767/BYT-VPB năm 2025 trả lời kiến nghị của cử tri một số tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương trước Kỳ họp thứ 9, Quốc hội khóa XV do Bộ Y tế ban hành

6.1 Tóm tắt văn bản

Công văn 4767/BYT-VPB ngày 21/07/2025 của Bộ Y tế trả lời kiến nghị của cử tri nhiều tỉnh/thành về việc phòng, chống sữa giả, thuốc giả và hàng kém chất lượng, đồng thời đề xuất nâng cao chế tài xử lý vi phạm trong lĩnh vực an toàn thực phẩm, dược phẩm nhằm bảo vệ quyền lợi, sức khỏe người dân. Văn bản xác nhận nhiều giải pháp kiểm tra, hậu kiểm, phối hợp liên ngành đã và đang triển khai, cũng như đề xuất điều chỉnh pháp lý để tăng hiệu quả phòng chống hàng giả và xử lý các doanh nghiệp vi phạm.

6.2 Những điểm cần lưu ý

• Thời gian 2020-5/2025, ngành Y tế đã kiểm tra gần 2 triệu cơ sở, xử lý 50.365 cơ sở vi phạm, phạt 247,24 tỷ đồng (hai trăm bốn mươi bảy tỷ đồng hai trăm bốn mươi triệu đồng), chuyển 31 vụ việc cho cơ quan điều tra, nhấn mạnh quy mô tăng cường kiểm soát thị trường.¹
• Bộ Y tế chủ trì xây dựng các quy định, tiêu chuẩn về Thực hành tốt (GMP, GSP, GLP) áp dụng bắt buộc trong toàn ngành; tăng cường hậu kiểm, lấy mẫu kiểm nghiệm, phối hợp điều tra các đường dây hàng giả.²
• Chính phủ đã ban hành nhiều công điện, chỉ thị (điển hình: Công điện số 40/CĐ-TTg, 41/CĐ-TTg, 55/CĐ-TTg, 65/CĐ-TTg năm 2025; Chỉ thị 13/CT-TTg ngày 17/5/2025) về đấu tranh, xử lý nghiêm các hành vi sản xuất, buôn bán hàng giả, hàng kém chất lượng.
• Chế tài xử phạt được quy định đầy đủ tại Bộ luật Hình sự, Luật Dược số 105/2016/QH13, Nghị định 115/2018/NĐ-CP, Nghị định 117/2020/NĐ-CP, Nghị định 124/2021/NĐ-CP và các Thông tư hướng dẫn quản lý chất lượng thuốc, thực phẩm.³
• Bộ Y tế đề xuất tăng chế tài xử phạt 1,2 đến 2 lần đối với vi phạm an toàn thực phẩm, đặc biệt là hành vi sử dụng nguyên liệu không rõ nguồn gốc, phụ gia cấm và quảng cáo sai quy định.⁴
• Bộ Y tế tăng cường phối hợp liên ngành với Công an, Công Thương, Văn hóa Thể thao Du lịch… để kiểm soát kinh doanh thuốc, thực phẩm qua thương mại điện tử, xử lý quảng cáo sai phạm, đưa vụ việc nghiêm trọng sang cơ quan điều tra.

6.3 Tham khảo

• Theo khoản 22 Điều 2 Luật Dược số 105/2016/QH13: “Nghiêm cấm sản xuất, kinh doanh thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc, xuất xứ, thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.”
• Theo Điều 5 Nghị định số 98/2020/NĐ-CP ngày 26/8/2020 quy định chi tiết về xử phạt hành chính trong hoạt động thương mại, sản xuất, buôn bán hàng giả, hàng cấm và bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng.
• Theo khoản 2 Điều 19 Nghị định số 115/2018/NĐ-CP ngày 04/9/2018 về xử phạt hành chính trong lĩnh vực an toàn thực phẩm.
• Thông tư số 08/2022/TT-BYT ngày 05/9/2022; Thông tư số 21/2018/TT-BYT ngày 12/9/2018; Thông tư số 35/2018/TT-BYT ngày 22/11/2018; và các Thông tư khác của Bộ Y tế hướng dẫn quản lý chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.⁵

Xem văn bản chi tiết tại đây.

Chú thích:
1. Trích dữ liệu thống kê từ Công văn 4767/BYT-VPB năm 2025;
2. Xem các Thông tư thực hành tốt: 02/2018/TT-BYT, 03/2018/TT-BYT, 04/2018/TT-BYT, 35/2018/TT-BYT, 36/2018/TT-BYT;
3. Theo quy định cụ thể tại Bộ Luật Hình sự, Luật Dược, các Nghị định của Chính phủ;
4. Theo Báo cáo số 421/BC-BYT ngày 09/4/2025 và tiến trình sửa đổi Nghị định 115/2018/NĐ-CP, 124/2021/NĐ-CP;
5. Danh mục Thông tư chi tiết, trình bày tại phần cuối Công văn 4767/BYT-VPB.

7. Công văn 2032/QLD-VP năm 2025 cung cấp báo giá dịch vụ tổ chức hội nghị do Cục Quản lý Dược ban hành

7.1 Tóm tắt văn bản

Công văn 2032/QLD-VP do Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế ban hành ngày 18/07/2025 nhằm đề nghị các đơn vị cung cấp dịch vụ tổ chức hội nghị, hội thảo cung cấp báo giá dịch vụ liên quan phục vụ cho Hội nghị phổ biến Nghị định hướng dẫn thi hành Luật Dược và các Thông tư liên quan. Hội nghị dự kiến tổ chức tại Khách sạn Draco Thăng Long, Hải Phòng vào ngày 23/07/2025 với quy mô khoảng 600 đại biểu.

7.2 Những điểm cần lưu ý

• Báo giá yêu cầu gửi sớm: Đơn vị cung cấp dịch vụ phải gửi báo giá (bản scan) về Cục Quản lý Dược trước 09:00, ngày 21/07/2025 qua email và tại địa chỉ trụ sở Cục (138A Giảng Võ – Ba Đình – Hà Nội, ĐT: 024.37366483).
• Yêu cầu dịch vụ chi tiết và chất lượng cao: Cung cấp dịch vụ hội trường cho 600 đại biểu (kê rạp hát, điều hòa, âm thanh – ánh sáng chuyên nghiệp, micro không dây, màn hình LED lớn, TV cho chủ tọa, phục vụ giải khát hai lần/ngày, trang trí hoa tươi, biển tên, nhân viên phục vụ, biển chỉ dẫn bên ngoài, v.v.). Các yêu cầu cụ thể được quy định rõ tại Phụ lục I (nội dung dịch vụ) và Phụ lục II (mẫu báo giá đính kèm công văn).
• Thời hạn hiệu lực báo giá: Báo giá có giá trị trong vòng 60 ngày kể từ ngày gửi, đã bao gồm các chi phí hàng hóa/dịch vụ, thuế, phí, vận chuyển, lắp đặt.
• Tiêu chuẩn pháp lý và tổ chức: Đảm bảo cung cấp dịch vụ đáp ứng đúng tiêu chuẩn của Cục Quản lý Dược, ưu tiên yếu tố minh bạch, khách quan khi lựa chọn nhà thầu, thực hiện nghiêm túc quy định đấu thầu và dự toán ngân sách nhà nước đối với các hội nghị, hội thảo.

7.3 Tham khảo

• Theo Điều 1 và Phụ lục I, II, Công văn số 2032/QLD-VP ngày 18/07/2025 của Cục Quản lý Dược: “Đề nghị các đơn vị có liên quan cung cấp báo giá dịch vụ tổ chức hội nghị theo nội dung yêu cầu và mẫu báo giá đính kèm, thời hạn nhận báo giá đến trước 09h00 ngày 21/7/2025.”
• Nghị định số XX/2025/NĐ-CP quy định chi tiết và hướng dẫn thi hành một số điều của Luật Dược (trích dẫn áp dụng tổ chức hội nghị liên quan đến ngành dược).

Kính mời Quý khách hàng xem văn bản chi tiết tại đây.

8. Công điện 116/CĐ-TTg năm 2025 tăng cường công tác phòng, chống bệnh sốt xuất huyết do Thủ tướng Chính phủ điện

8.1 Tóm tắt văn bản

Công điện số 116/CĐ-TTg ngày 20/07/2025 của Thủ tướng Chính phủ chỉ đạo các bộ, ngành, địa phương chủ động, tăng cường công tác phòng, chống bệnh sốt xuất huyết trong bối cảnh số ca mắc trên cả nước – đặc biệt tại khu vực phía Nam – tăng mạnh (tăng 30 % so với cùng kỳ năm 2024) và đã có trường hợp tử vong. Công điện xác lập trách nhiệm của chính quyền địa phương, ngành Y tế, các tổ chức chính trị – xã hội, báo chí, giáo dục trong phòng ngừa, kiểm soát dịch bệnh, đảm bảo nguồn lực, truyền thông và xử lý ổ dịch kịp thời.

8.2 Những điểm cần lưu ý

• Chủ động triển khai, chịu trách nhiệm cá nhân: Chủ tịch UBND các tỉnh, thành phố phải chỉ đạo quyết liệt, chịu trách nhiệm toàn diện trước Thủ tướng về công tác phòng, chống sốt xuất huyết trên địa bàn; đảm bảo không gián đoạn dù đang chuyển đổi mô hình quản lý địa phương hai cấp.
• Huy động toàn xã hội tham gia phòng, chống dịch: Huy động ban ngành đoàn thể, tổ chức chính trị, chính trị-xã hội phối hợp tuyên truyền, vận động nhân dân triển khai chiến dịch vệ sinh môi trường, diệt lăng quăng (bọ gậy), diệt muỗi; tăng cường kiểm tra, xử phạt các cá nhân, tổ chức vi phạm quy định phòng dịch.
• Tăng cường giám sát, phát hiện sớm, đảm bảo điều trị: Ngành Y tế và các cơ sở y tế giám sát chặt chẽ diễn biến dịch; phát hiện, điều trị, cấp cứu kịp thời; bố trí đủ nguồn lực phòng, chống dịch và xử lý triệt để ổ dịch.
• Truyền thông chủ động, liên tục: Các cơ quan báo chí, truyền thông và tổ chức giáo dục, văn hóa, thể thao phối hợp tăng cường truyền thông, thông báo kịp thời về diễn biến dịch và biện pháp phòng, chống cho người dân.
• Đảm bảo đủ kinh phí và phối hợp ngành dọc: Bộ Tài chính chủ trì bố trí kinh phí hợp lý, tránh lãng phí; Bộ Quốc phòng, Bộ Công an, Mặt trận Tổ quốc, các tổ chức xã hội phối hợp đồng bộ với các địa phương.

8.3 Tham khảo

Trích dẫn chính xác:

• Theo khoản 1 Công điện 116/CĐ-TTg: “Chủ tịch Ủy ban nhân dân các tỉnh, thành phố … chịu trách nhiệm trước Thủ tướng Chính phủ về công tác phòng, chống bệnh sốt xuất huyết nói riêng và công tác phòng, chống dịch bệnh nói chung trên địa bàn.” ^[1]
• Theo khoản 2 Công điện 116/CĐ-TTg: “Bộ Y tế chỉ đạo, hướng dẫn và kiểm tra các địa phương về giám sát, phát hiện, xử lý ổ dịch, các biện pháp dự phòng, điều trị và đảm bảo nguồn lực phòng, chống bệnh sốt xuất huyết.” ^[2]
• Theo khoản 5 Công điện 116/CĐ-TTg: “Bộ Tài chính … đảm bảo đủ kinh phí phục vụ công tác phòng, chống bệnh sốt xuất huyết bảo đảm đúng quy định, tiết kiệm, hiệu quả, tránh lãng phí.” ^[3]

Xem văn bản chi tiết tại đây: Xem văn bản chi tiết tại đây.

Footnote:
[1], [2], [3]: Trích Công điện 116/CĐ-TTg ngày 20/07/2025 của Thủ tướng Chính phủ.

III. Kết luận và nhận định

Đánh giá tác động: Các văn bản pháp lý mới sẽ tạo sự minh bạch và đơn giản hoá thủ tục trong quản trị pháp chế y tế, thúc đẩy chuyển đổi số mạnh mẽ với ưu tiên nguồn vốn đầu tư công, đồng thời mở rộng cơ hội PPP, xã hội hóa đầu tư trong ngành. Tuy nhiên, các quy định về bảo vệ dữ liệu, kiểm soát chất lượng, tăng mức xử phạt vi phạm y tế – thực phẩm đòi hỏi doanh nghiệp phải chủ động thích nghi.
Khuyến nghị cho doanh nghiệp: 1) Rà soát, cập nhật quy trình nội bộ đảm bảo tuân thủ quy định mới về góp ý, xây dựng VBQPPL. 2) Chủ động đầu tư chuyển đổi số gắn với chuẩn hóa quy chuẩn dữ liệu, bảo mật và các điều khoản đấu thầu, báo giá. 3) Nắm rõ chính sách bảo hiểm y tế, chế độ phúc lợi cho đội ngũ lao động, đặc biệt các nhóm người cao tuổi hoặc cán bộ nghỉ hưu. 4) Xây dựng hệ thống cảnh báo, quản trị rủi ro trong kiểm soát nguồn gốc, chất lượng vật tư thuốc, thực phẩm, bảo vệ quyền lợi trước các động thái tăng mạnh kiểm tra và xử phạt.
Lưu ý về rủi ro pháp lý: Việc không nắm bắt kịp thời quy trình pháp lý mới, không xây dựng chuẩn bảo vệ dữ liệu và bảo hiểm y tế sẽ khiến doanh nghiệp đối diện nguy cơ bị xử phạt, mất uy tín, tạm dừng hoạt động hoặc thu hồi giấy phép. Đặc biệt, việc không kiểm soát chất lượng/vệ sinh môi trường trong dịch bệnh, quảng cáo sai phạm, chậm hoàn thành nghĩa vụ bảo hiểm sẽ gây rủi ro lớn.
Hướng dẫn các bước cần thực hiện:

• Cập nhật, đào tạo các phòng ban pháp chế về quy trình mới VBQPPL, bảo vệ dữ liệu y tế, thanh toán BHYT.
• Đánh giá lại toàn bộ báo giá/dịch vụ với đối tác Nhà nước theo mẫu, nội dung quy định mới; hồ sơ năng lực cần bổ sung nội dung chuyển đổi số, bảo mật dữ liệu.
• Xây dựng hệ thống cảnh báo, tự rà soát định kỳ chất lượng sản phẩm, tăng cường phối hợp kiểm soát nội bộ và liên ngành.
• Cập nhật mức đóng, chuẩn phúc lợi bảo hiểm y tế cho người lao động, chuẩn bị kế hoạch thích nghi trước thay đổi chính sách trợ cấp nhóm đặc thù.

Trên đây là một số chia sẻ và đánh giá của chúng tôi về các cập nhật pháp lý trong tuần.
Hãy truy cập TLSFirm.com và các chuyên mục khác của chúng tôi để được cập nhật sớm nhất các thông tin tư vấn và chia sẻ kinh nghiệm pháp lý.