Bản tin pháp lý – Ngày 23 tháng 7 năm 2025 – Danh mục: Y tế & chăm sóc sức khỏe

I. Mở đầu

Bản tin pháp lý tuần này cập nhật những điểm nổi bật từ các văn bản quan trọng mới ban hành trong lĩnh vực y tế và chăm sóc sức khỏe, bao gồm: Công văn hướng dẫn chuyển đổi số, chính sách bảo hiểm y tế, bãi bỏ quy định cũ về xây dựng văn bản quy phạm pháp luật ngành y tế, tăng cường phòng chống dịch bệnh, và siết chặt kiểm soát hàng giả trong ngành dược. Đa số văn bản được ban hành trong tháng 7/2025, có hiệu lực từ ngày 15/09/2025 trở đi đối với các thay đổi thủ tục hành chính và quy trình nội bộ y tế.

Trong bối cảnh chuyển đổi số ngành y tế ngày càng được Chính phủ và Bộ Y tế ưu tiên, các quy định mới nhấn mạnh việc hoàn thiện hạ tầng công nghệ thông tin, đồng bộ quy chuẩn liên thông dữ liệu, ưu đãi nhân lực IT, siết chặt an ninh dữ liệu cá nhân y tế, cũng như mở rộng đầu tư theo mô hình Public-Private Partnership (PPP). Bên cạnh đó, nhiều chính sách mới về bảo hiểm y tế, phòng chống dịch bệnh và kiểm soát chất lượng thuốc, thực phẩm chức năng cũng được ban hành để phù hợp thực tiễn phát triển và yêu cầu xã hội.

Đặc biệt, các quy định này được kỳ vọng sẽ tác động tích cực tới môi trường kinh doanh và điều kiện hoạt động của doanh nghiệp ngành y tế, thông qua minh bạch thủ tục, tăng tính cạnh tranh, thúc đẩy xã hội hóa đầu tư và chuẩn hóa các dịch vụ y tế số theo đúng pháp luật Việt Nam.

II. Nội dung chính

1. Công văn 4773/BYT-VPB năm 2025 trả lời kiến nghị của cử tri tỉnh Cà Mau trước Kỳ họp thứ 9, Quốc hội khóa XV về thực hiện chuyển đổi số trong lĩnh vực y tế do Bộ Y tế ban hành

1.1 Tóm tắt văn bản

Công văn số 4773/BYT-VPB ngày 21/07/2025 của Bộ Y tế trả lời kiến nghị cử tri tỉnh Cà Mau, tập trung vào một loạt các vấn đề then chốt trong chuyển đổi số lĩnh vực y tế: ưu tiên đầu tư hạ tầng CNTT, hoàn thiện căn cứ pháp lý về bảo vệ DLCN y tế, xây dựng chính sách ưu đãi nhân lực công nghệ thông tin, cơ chế tài chính cho y tế số, quy định liên thông dữ liệu, cũng như tháo gỡ vướng mắc về thanh toán, quyết toán phòng, chống dịch COVID-19. Bộ Y tế ghi nhận các kiến nghị, cập nhật tiến độ triển khai, và khẳng định tiếp tục nghiên cứu, hoàn thiện chính sách nhằm thúc đẩy chuyển đổi số y tế đồng bộ trên phạm vi toàn quốc.

1.2 Những điểm cần lưu ý

• Về nguồn lực đầu tư: Ưu tiên ngân sách trung ương đầu tư đồng bộ hạ tầng CNTT ngành y tế, tránh đầu tư riêng lẻ tại từng địa phương, bệnh viện; sẽ bám sát chỉ đạo chính phủ về phân bổ vốn giai đoạn 2026-2030.
• Pháp lý dữ liệu y tế: Đã ban hành Nghị định số 102/2025/NĐ-CP ngày 13/05/2025 về quản lý dữ liệu y tế, đồng bộ hóa với Luật An toàn thông tin mạng, Luật An ninh mạng, Luật Dữ liệu, đáp ứng yêu cầu chia sẻ, quản lý, bảo mật DLCN y tế.
• Chính sách nhân lực: Dự kiến có Nghị định ưu đãi nhân sự chuyên trách chuyển đổi số, mức hỗ trợ tối thiểu 5.000.000 đồng/tháng, nhằm thu hút chuyên gia CNTT ngành y tế.
• Cơ chế tài chính – đầu tư PPP: Bổ sung quy định về đầu tư theo Public-Private Partnership (PPP) cho toàn ngành, mở rộng thu hút vốn xã hội hóa vào CNTT y tế theo Nghị định số 71/2025/NĐ-CP; không còn giới hạn lĩnh vực y tế trong đầu tư PPP như trước đây.
  Quy trình dự án PPP y tế được đơn giản hóa, không còn phụ thuộc vào hướng dẫn chuyên ngành.
• Bảo hiểm y tế hỗ trợ chuyển đổi số: Đề xuất nghiên cứu sử dụng một phần quỹ BHYT triển khai chuyển đổi số cơ sở nhưng cần thận trọng để không ảnh hưởng tới chi phí khám chữa bệnh thường xuyên ¹.
• Liên thông dữ liệu y tế: Đã có Thông tư 08/2025/TT-BCA về chuẩn kết nối dữ liệu; nhiều Quyết định của Bộ Y tế về định dạng, kết nối dữ liệu đầu ra cho phần mềm quản lý bệnh viện, hồ sơ sức khỏe điện tử.
• Giải quyết vướng mắc phòng chống dịch COVID-19: Bộ Y tế đang trình Chính phủ dự thảo Nghị định hướng dẫn thanh quyết toán các khoản vay mượn/vật tư phục vụ phòng, chống dịch chưa giải quyết từ trước 31/12/2022.
• Phát triển hạ tầng số: Bám sát Chiến lược hạ tầng số tới 2025, tầm nhìn 2030 và nhiều Nghị quyết, Quyết định lớn của Trung ương, Chính phủ về thúc đẩy digital healthcare.

1.3 Tham khảo

• Theo khoản 32 Điều 1 Nghị định số 71/2025/NĐ-CP ngày 28/3/2025 của Chính phủ: “Trong trường hợp cần thiết, các bộ, cơ quan ngang bộ căn cứ điều kiện đặc thù… hướng dẫn nội dung về chỉ tiêu hiệu quả kinh tế – xã hội…”
• Theo khoản 5, Điều 35 Luật Bảo hiểm y tế số 25/2008/QH12 (sửa đổi, bổ sung 2014): “90 % Quỹ Bảo hiểm y tế được phân bổ cho khám chữa bệnh, bao gồm kinh phí trích để lại cho chăm sóc sức khỏe ban đầu…”
• Nghị định số 102/2025/NĐ-CP ngày 13/05/2025 về quản lý dữ liệu y tế.
• Thông tư số 08/2025/TT-BCA ngày 05/02/2025 của Bộ Công an: quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về cấu trúc thông điệp dữ liệu y tế trao đổi.
• Quyết định số 130/QĐ-BYT ngày 18/01/2023, Quyết định số 4750/QĐ-BYT ngày 29/12/2023, Quyết định số 3176/QĐ-BYT ngày 29/10/2024 của Bộ trưởng Bộ Y tế về chuẩn dữ liệu đầu ra các phần mềm quản lý Bệnh viện và thanh toán bảo hiểm.
• Nghị quyết số 57-NQ/TW ngày 22/12/2024, Quyết định số 1132/QĐ-TTg ngày 09/10/2024 về Chiến lược hạ tầng số quốc gia.

Doanh nghiệp cần rà soát lại các dự án, chính sách chuyển đổi số và chủ động theo dõi động thái mới từ Bộ Y tế về chuẩn kết nối, chia sẻ dữ liệu và ưu đãi đầu tư.
Xem văn bản chi tiết tại đây.

¹ Theo khoản 5, Điều 35 Luật Bảo hiểm y tế số 25/2008/QH12 (sửa đổi, bổ sung 2014)

2. Công văn 4768/BYT-VPB năm 2025 trả lời kiến nghị của cử tri tỉnh Lâm Đồng trước Kỳ họp thứ 9, Quốc hội khóa XV liên quan đến lĩnh vực quản lý của ngành Y tế do Bộ Y tế ban hành

2.1 Tóm tắt văn bản

Công văn 4768/BYT-VPB năm 2025 do Bộ Y tế ban hành nhằm trả lời các kiến nghị của cử tri tỉnh Lâm Đồng trước Kỳ họp thứ 9, Quốc hội khóa XV về các chính sách thuộc lĩnh vực quản lý của ngành y tế. Các vấn đề chính được nêu bao gồm: cơ chế miễn/giảm viện phí, quản lý và thanh toán thuốc, tiêu chuẩn nhập viện nội trú, mức đóng bảo hiểm y tế, quản lý chậm/trốn đóng bảo hiểm y tế, chính sách cho người cao tuổi và hướng xử lý thanh toán vật tư y tế thời kỳ COVID-19.

2.2 Những điểm cần lưu ý

• Chính sách viện phí: Bộ Y tế đang nghiên cứu lộ trình giảm và tiến tới miễn phí khám, chữa bệnh cho toàn dân thông qua Bảo hiểm y tế (BHYT), từng bước mở rộng phạm vi quyền lợi BHYT (theo lộ trình, phù hợp từng nhóm đối tượng).
• Danh mục, tỷ lệ và điều kiện thanh toán thuốc: Thông tư 37/2024/TT-BYT ngày 16/11/2024 đã quy định nguyên tắc xây dựng danh mục, hướng dẫn thanh toán các loại thuốc. Bộ còn đang xây dựng thông tư mới thay thế Thông tư 20/2022/TT-BYT để đồng bộ với Luật Khám chữa bệnh sửa đổi.
• Tiêu chuẩn nhập viện nội trú: Đã có hơn 1.300 hướng dẫn chẩn đoán và điều trị, trong đó một số bệnh đã có tiêu chuẩn nhập viện nội trú cụ thể. Bộ Y tế đang hoàn thiện dự thảo hướng dẫn chỉ định nhập viện cấp cứu.
• Mức đóng và hỗ trợ phí BHYT: Quy định mức đóng 4,5 % mức lương cơ sở cho người thứ nhất trong hộ gia đình, các thành viên sau giảm dần (70 %, 60 %, 50 %, 40 %). Các đối tượng đặc thù như hộ nghèo, người có công, dân tộc thiểu số, vùng khó khăn được hỗ trợ nhiều hơn¹.Theo Điểm b, Khoản 5, Điều 6 Nghị định 188/2025/NĐ-CP và Điểm a, Khoản 5, Điều 12 Luật Bảo hiểm y tế.
• Xử lý chậm/trốn đóng BHYT: Cơ quan, doanh nghiệp phải nộp bổ sung theo công thức: Cđt = Pst x n x 0,03 %. Đơn vị vi phạm phải hoàn trả chi phí khám, chữa bệnh BHYT trong vòng 40 ngày kể từ khi nhận đủ hồ sơ.
  Theo Điều 4 Nghị định 188/2025/NĐ-CP.
• Chính sách đối với người cao tuổi: Người cao tuổi từ 75 tuổi trở lên hoặc từ 70 tuổi thuộc hộ nghèo/cận nghèo (chưa hưởng lương hưu, trợ cấp BHXH) sẽ được trợ cấp hưu trí xã hội từ 01/07/2025 (theo Điều 21 Luật Bảo hiểm xã hội 2024). Quyền mở rộng nhóm hưởng trợ giúp xã hội tùy theo điều kiện từng địa phương.²
• Thanh toán vật tư, sinh phẩm phục vụ phòng, chống COVID-19: Bộ Y tế đang hoàn thiện dự thảo Nghị định để hướng dẫn thống nhất việc thanh toán, quyết toán vật tư, sinh phẩm y tế đã mua sắm hoặc mượn trong phòng, chống dịch COVID-19.

2.3 Tham khảo

• Thông tư số 37/2024/TT-BYT ngày 16/11/2024 của Bộ Y tế: Về nguyên tắc, tiêu chí xây dựng danh mục và hướng dẫn thanh toán thuốc.
• Nghị định số 188/2025/NĐ-CP ngày 01/07/2025 của Chính phủ: Quy định chi tiết và hướng dẫn thi hành một số điều của Luật Bảo hiểm y tế.
• Luật số 51/2024/QH15 sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Bảo hiểm y tế.
• Luật Bảo hiểm xã hội năm 2024: Quy định về trợ cấp hưu trí xã hội đối với người cao tuổi.
• Nghị định số 20/2021/NĐ-CP và Nghị định số 76/2024/NĐ-CP: Chính sách trợ giúp xã hội đối với đối tượng bảo trợ xã hội.

¹ Theo điểm b khoản 5 Điều 6 Nghị định 188/2025/NĐ-CP và điểm a khoản 5 Điều 12 Luật BHYT.
² Theo khoản 2 Điều 1 Nghị định 76/2024/NĐ-CP.

Để biết thêm chi tiết và văn bản đầy đủ, xem văn bản chi tiết tại đây.

3. Công văn 4774/BYT-VPB năm 2025 trả lời kiến nghị cử tri tỉnh Cà Mau gửi tới trước Kỳ họp thứ 9, Quốc hội khóa XV liên quan đến lĩnh vực quản lý của ngành Y tế do Bộ Y tế ban hành

3.1 Tóm tắt văn bản

Công văn 4774/BYT-VPB do Bộ Y tế ban hành ngày 21/07/2025 phản hồi các kiến nghị của cử tri tỉnh Cà Mau liên quan đến *chuyển đổi số ngành y tế*, mức thu phí cận lâm sàng giám định, hoạt động quảng cáo thuốc & thực phẩm chức năng bởi bác sĩ và vấn đề mức đóng Bảo hiểm Y tế (BHYT). Văn bản phân tích các vướng mắc thực tiễn, trích dẫn nền tảng pháp lý và định hướng xử lý trong từng lĩnh vực.

3.2 Những điểm cần lưu ý

• Chuyển đổi số y tế gặp nhiều thách thức về nguồn lực tài chính (nhất là tại các đơn vị y tế công lập chưa tự chủ tài chính), chưa đồng bộ tiêu chuẩn phần mềm, thiếu ngân sách cho hạ tầng CNTT và vấn đề bảo mật, liên thông dữ liệu. Bộ Y tế đang xây dựng chuẩn liên thông dữ liệu và thúc đẩy thành lập Trung tâm Dữ liệu Y tế quốc gia.
  Theo Nghị định số 60/2021/NĐ-CP ngày 21/6/2021 và Nghị định số 102/2025/NĐ-CP ngày 13/5/2025.¹
• Về mức thu phí cận lâm sàng giám định: Mức phí hiện hành theo Thông tư 243/2016/TT-BTC thấp hơn thực tế viện phí, đề xuất Bộ Tài chính xem xét điều chỉnh tăng phù hợp.
  Theo Thông tư 243/2016/TT-BTC ngày 11/11/2016; Luật phí và lệ phí số 97/2015/QH13.²
• Quản lý hoạt động quảng cáo thuốc, thực phẩm chức năng: Bác sĩ chỉ được làm đại diện quảng cáo khi đáp ứng điều kiện, tuân thủ thẩm định và được cấp phép. Hành vi mạo danh chuyên môn để quảng cáo sai bị xử phạt nghiêm.
  Theo Luật Quảng cáo số 16/2012/QH13 (sửa đổi năm 2024), Nghị định số 15/2018/NĐ-CP và các nghị định sửa đổi.³
• Mức đóng bảo hiểm y tế: Được xác định dựa trên nhóm đối tượng và lương cơ sở; chính sách đã phân biệt giữa cán bộ/người dân. Các địa phương có quyền hỗ trợ thêm cho người cao tuổi, đặc biệt đối tượng khó khăn.
  Theo Luật Bảo hiểm y tế; Nghị định số 146/2018/NĐ-CP và Nghị định số 75/2023/NĐ-CP.⁴

3.3 Tham khảo

• Điều 13, Nghị định số 60/2021/NĐ-CP ngày 21/6/2021 của Chính phủ về cơ chế tài chính của đơn vị sự nghiệp công lập: Quy định về tự chủ tài chính, bố trí kinh phí cho các hoạt động chuyển đổi số.¹
• Điều 9, Thông tư số 243/2016/TT-BTC ngày 11/11/2016 của Bộ Tài chính, hướng dẫn phí trong lĩnh vực y tế;
  Điều 3, Luật phí và lệ phí số 97/2015/QH13.²
• Điều 27, Luật Quảng cáo số 16/2012/QH13 (được sửa đổi bởi Luật số 31/2024/QH15);
  Điều 27, 28 Nghị định số 15/2018/NĐ-CP, Nghị định số 155/2018/NĐ-CP và Nghị định số 124/2021/NĐ-CP.³
• Điều 7, 8 Luật Bảo hiểm y tế số 25/2008/QH12 (sửa đổi, bổ sung năm 2014);
  Điều 8, 13 Nghị định số 146/2018/NĐ-CP; Điều 2 Nghị định số 75/2023/NĐ-CP.⁴

Kết luận: Văn bản nhấn mạnh chuyển đổi số y tế, quản lý quảng cáo và chính sách bảo hiểm còn nhiều thách thức, cần phối hợp liên bộ, cập nhật cơ chế tài chính, chuẩn CNTT đồng bộ. Doanh nghiệp, đơn vị y tế cần cập nhật hướng dẫn, tuân thủ nghiêm quy định mới.
^{1,2,3,4: Trích dẫn cụ thể theo từng đạo luật và nghị định tương ứng như liệt kê ở phần Tham khảo.}

Xem văn bản chi tiết tại đây.

4. Thông tư 35/2025/TT-BYT bãi bỏ Thông tư 29/2019/TT-BYT quy định việc xây dựng, ban hành và tổ chức triển khai thi hành văn bản quy phạm pháp luật về y tế do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành

4.1 Tóm tắt văn bản

Thông tư số 35/2025/TT-BYT ngày 22/07/2025 của Bộ Y tế chính thức bãi bỏ toàn bộ Thông tư 29/2019/TT-BYT, vốn quy định về trình tự, thủ tục xây dựng, ban hành và tổ chức triển khai thi hành văn bản quy phạm pháp luật (VBQPPL) về y tế. Văn bản mới này có hiệu lực từ ngày 15/09/2025, đánh dấu thay đổi quan trọng trong hoạt động xây dựng chính sách ngành y tế, phù hợp với Luật Ban hành văn bản quy phạm pháp luật được sửa đổi, bổ sung năm 2025.

4.2 Những điểm cần lưu ý

• Bãi bỏ toàn bộ Thông tư 29/2019/TT-BYT: Theo Điều 1 Thông tư 35/2025/TT-BYT: “Bãi bỏ toàn bộ Thông tư số 29/2019/TT-BYT ngày 29 tháng 11 năm 2019 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc xây dựng, ban hành và tổ chức triển khai thi hành văn bản quy phạm pháp luật về y tế.”¹
• Hiệu lực từ 15/09/2025: Các cơ quan, đơn vị liên quan cần rà soát, cập nhật quy trình nội bộ phù hợp với quy định mới kể từ thời điểm này để bảo đảm tuân thủ trong xây dựng và ban hành VBQPPL về y tế.²
• Do hệ thống pháp luật về xây dựng VBQPPL đã có thay đổi đáng kể (theo Luật Ban hành văn bản quy phạm pháp luật sửa đổi 2025 và các Nghị định hướng dẫn), doanh nghiệp cần chú ý cập nhật kịp thời quy trình, hồ sơ pháp lý phù hợp.
• Thông tư 35/2025/TT-BYT là văn bản điều chỉnh thủ tục hành chính (regulatory procedure); các đầu mối liên quan trong doanh nghiệp như phòng pháp chế, quản trị nội bộ cần phối hợp sát sao với cơ quan quản lý y tế để đảm bảo chuyển tiếp không phát sinh rủi ro pháp lý.

4.3 Tham khảo

1. Điều 1 Thông tư 35/2025/TT-BYT của Bộ trưởng Bộ Y tế: “Bãi bỏ toàn bộ Thông tư số 29/2019/TT-BYT ngày 29 tháng 11 năm 2019 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc xây dựng, ban hành và tổ chức triển khai thi hành văn bản quy phạm pháp luật về y tế.”
2. Điều 2 Thông tư 35/2025/TT-BYT: “Thông tư này có hiệu lực thi hành từ ngày 15 tháng 9 năm 2025.”

Như vậy, có thể thấy, quyết định này tạo chuyển biến lớn trong cơ chế pháp lý quản lý xây dựng chính sách y tế. Xem văn bản chi tiết tại đây.

5. Công văn 4766/BYT-VPB năm 2025 trả lời kiến nghị của cử tri tỉnh Thái Nguyên trước Kỳ họp thứ 9, Quốc hội khóa XV về chính sách chăm sóc, điều dưỡng hàng năm đối với các đồng chí nguyên lãnh đạo cấp xã từ 65 tuổi trở lên do Bộ Y tế ban hành

5.1 Tóm tắt văn bản

Bộ Y tế đã có phản hồi chính thức đối với đề xuất của cử tri tỉnh Thái Nguyên về việc xây dựng chính sách chăm sóc, điều dưỡng hàng năm cho các đồng chí nguyên lãnh đạo cấp xã từ 65 tuổi trở lên. Hiện nay, pháp luật đã có các quy định về chế độ điều dưỡng, phục hồi sức khỏe cho người có công với cách mạng, thân nhân liệt sĩ, và các cán bộ lãnh đạo cấp cao. Bộ Y tế đang chủ trì phối hợp xây dựng Dự thảo Nghị quyết của Bộ Chính trị về đột phá trong công tác chăm sóc sức khỏe nhân dân, hướng tới mục tiêu mọi người dân đều được khám sức khỏe định kỳ, trong đó bao gồm cả nhóm đối tượng cử tri đề cập.

5.2 Những điểm cần lưu ý

• Hiện tại chưa có quy định riêng về chế độ chăm sóc, điều dưỡng hàng năm cho nguyên lãnh đạo cấp xã từ 65 tuổi trở lên. Việc chăm sóc mới chỉ áp dụng cho người có công, thân nhân liệt sĩ, cán bộ cấp cao và quân đội nghỉ hưu.
• Chính sách mới đang trong giai đoạn xây dựng, thể hiện qua việc Bộ Y tế đang tham mưu xây dựng dự thảo Nghị quyết trình Bộ Chính trị nhằm mở rộng phạm vi chăm sóc sức khỏe toàn dân, trong đó nhóm nguyên lãnh đạo cấp xã từ 65 tuổi sẽ được cân nhắc đưa vào chính sách.
• Chỉ đạo tại Thông báo 176-TB/VPTW ngày 25/4/2025 của Tổng Bí thư xác định rõ: “Công tác chăm sóc sức khỏe nhân dân cần hướng đến mục tiêu… mọi người dân đều được sống lâu, sống khỏe, sống lành mạnh, sống hạnh phúc.”¹

5.3 Tham khảo

• Điểm d Khoản 1 Điều 2 Nghị định 131/2021/NĐ-CP về chế độ ưu đãi người có công với cách mạng: “Người có công với cách mạng… được hưởng chế độ điều dưỡng phục hồi sức khỏe.”
• Thông báo 176-TB/VPTW ngày 25/4/2025 của Văn phòng Trung ương Đảng về mục tiêu nâng cao sức khỏe toàn dân.

Xem văn bản chi tiết tại đây.

6. Công văn 4767/BYT-VPB năm 2025 trả lời kiến nghị của cử tri một số tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương trước Kỳ họp thứ 9, Quốc hội khóa XV do Bộ Y tế ban hành

6.1 Tóm tắt văn bản

Bộ Y tế trả lời kiến nghị cử tri về tình trạng sữa giả, thuốc chữa bệnh giả bày bán công khai trên thị trường và các kênh thương mại điện tử, gây ảnh hưởng nghiêm trọng đến sức khỏe nhân dân. Công văn phân tích các biện pháp kiểm tra, xử lý thực tiễn, chế tài hiện hành, phối hợp liên ngành và đề xuất hoàn thiện pháp luật nhằm siết chặt quản lý an toàn thực phẩm, thuốc và phòng chống hàng giả, hàng kém chất lượng trong ngành y tế.

6.2 Những điểm cần lưu ý

• Chế tài xử phạt mạnh mẽ hơn với hành vi sản xuất, kinh doanh sữa giả, thuốc giả: Bộ Y tế đã đề xuất tăng mức chế tài xử phạt từ 1,2 đến 2 lần đối với các hành vi vi phạm an toàn thực phẩm, thuốc; bổ sung và sửa đổi các nghị định liên quan nhằm tăng tính răn đe (*Theo Báo cáo số 421/BC-BYT ngày 09/4/2025*).
• Siết chặt trách nhiệm doanh nghiệp và quản lý nhà nước: Ngoài doanh nghiệp vi phạm, công văn nhấn mạnh việc quy trách nhiệm cho các cơ quan quản lý nhà nước, đồng thời đề xuất chế tài xử lý cho chính quyền cơ sở nếu để xảy ra vi phạm kéo dài.
• Tăng cường kiểm tra định kỳ: Ngành Y tế đã kiểm tra gần 2 triệu cơ sở từ 2020 đến 5/2025, phát hiện và xử lý hàng chục nghìn trường hợp vi phạm, phạt tổng cộng 247,24 tỷ đồng (hai trăm bốn mươi bảy tỷ hai trăm bốn mươi triệu đồng).
• Phối hợp liên ngành và kiểm soát trên môi trường mạng: Bộ Y tế tích cực phối hợp với Bộ Công an, Bộ Công thương, Bộ Văn hóa, Thể thao và Du lịch để hậu kiểm, phát hiện, ngăn chặn kịp thời hàng giả, xử lý quảng cáo sai quy định và kiểm soát bán hàng qua kênh trực tuyến.
• Cập nhật quy định lưu hành, tiêu chuẩn thực hành tốt: Mọi thuốc, nguyên liệu làm thuốc trước khi lưu hành phải qua kiểm nghiệm, đáp ứng chuẩn thực hành tốt (GMP, GSP, GLP); Việc đăng ký, quản lý thuốc thực hiện đúng Thông tư hiện hành (*Thông tư số 08/2022/TT-BYT ngày 05/9/2022 và Thông tư số 21/2018/TT-BYT ngày 12/9/2018*).

6.3 Tham khảo

• Theo Điều 193 Bộ luật Hình sự 2015: “Hành vi sản xuất, buôn bán hàng giả là thực phẩm, thuốc, phụ gia thực phẩm có thể bị xử lý hình sự với mức phạt tù tối đa đến 20 năm hoặc tù chung thân tuỳ hậu quả gây ra.”
• Theo Điều 6 Luật Dược số 105/2016/QH13: “Nghiêm cấm sản xuất, kinh doanh thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc, không đạt tiêu chuẩn chất lượng.”
• Theo Điều 6, Điều 7 Nghị định số 115/2018/NĐ-CP (sửa đổi bởi Nghị định số 124/2021/NĐ-CP): “Phạt tiền, đình chỉ hoạt động, buộc tiêu hủy đối với hành vi sản xuất, kinh doanh, sử dụng thực phẩm, phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm giả, kém chất lượng.”
• Theo khoản 7 Điều 45 Nghị định số 98/2020/NĐ-CP: “Hành vi bán hàng giả, quảng cáo sai quy định trên mạng bị xử phạt lên tới 100 triệu đồng (một trăm triệu đồng) với cá nhân, 200 triệu đồng (hai trăm triệu đồng) với tổ chức.”
• Thông tư số 08/2022/TT-BYT ngày 05/9/2022 về đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Thông tư số 21/2018/TT-BYT ngày 12/9/2018 về đăng ký, lưu hành thuốc cổ truyền, dược liệu…

Như vậy, có thể thấy các doanh nghiệp trong lĩnh vực thực phẩm, dược phẩm cần chủ động cập nhật quy định pháp luật, áp dụng nghiêm biện pháp kiểm soát nội bộ, tuân thủ chuẩn thực hành tốt và phối hợp chặt chẽ với cơ quan chức năng để hạn chế tối đa rủi ro pháp lý cũng như bảo vệ uy tín thương hiệu.

Xem văn bản chi tiết tại đây.

7. Công văn 2032/QLD-VP năm 2025 cung cấp báo giá dịch vụ tổ chức hội nghị do Cục Quản lý Dược ban hành

7.1 Tóm tắt văn bản

Công văn 2032/QLD-VP do Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế ban hành ngày 18/07/2025 nhằm đề nghị các đơn vị cung cấp dịch vụ tổ chức hội nghị gửi báo giá cho sự kiện hội nghị về phổ biến Nghị định quy định chi tiết và hướng dẫn thi hành Luật Dược cùng các Thông tư liên quan. Hội nghị dự kiến tổ chức tại Khách sạn Draco Thăng Long, TP. Hải Phòng, với sức chứa khoảng 600 đại biểu vào ngày 23/07/2025. Văn bản đính kèm các yêu cầu chi tiết về dịch vụ và mẫu báo giá chuẩn theo quy định.

7.2 Những điểm cần lưu ý

• Các nhà cung cấp dịch vụ có trách nhiệm gửi báo giá chi tiết theo mẫu (đính kèm Phụ lục II), đáp ứng đầy đủ yêu cầu về địa điểm, thời gian, dịch vụ hội trường, giải khát, backdrop, standee, foto booth,… Trong đó:
  • Hội trường phải đảm bảo sức chứa 600 người, kê kiểu rạp hát, đảm bảo trang bị tiêu chuẩn (*hội trường standard*).
  • Hệ thống âm thanh, ánh sáng, màn hình LED, micro không dây, nhân lực phục vụ sự kiện theo đúng tiêu chuẩn của Cục Quản lý Dược.
  • Dịch vụ giải khát phục vụ đủ 600 khách, 2 lần/ngày (10h00 và 15h15), yêu cầu chất lượng thực phẩm, đồ uống như quy định.
  • Yêu cầu về thiết kế backdrop, standee in 4 màu, foto booth,… đáp ứng về kích thước, chất liệu, số lượng cụ thể.
• Thời hạn gửi báo giá là trước 09 giờ 00 ngày 21/07/2025 về địa chỉ Văn phòng Cục Quản lý Dược, đồng thời gửi bản scan qua email theo hướng dẫn tại văn bản.
• Báo giá phải thể hiện rõ nội dung dịch vụ, đơn giá, tổng giá thành (đã bao gồm thuế, phí, chi phí lắp đặt/vận chuyển nếu có), có hiệu lực tối thiểu 60 ngày kể từ ngày ký.
• Các hồ sơ, biểu mẫu và quy trình tiếp nhận được quy định rõ ràng trong các phụ lục đính kèm.

7.3 Tham khảo

• Điều 90, Điều 109 Luật Đấu thầu số 43/2013/QH13 quy định về nguyên tắc lập hồ sơ yêu cầu báo giá, lựa chọn nhà thầu, công khai minh bạch và đảm bảo cạnh tranh.
  “Cơ quan, tổ chức, đơn vị có trách nhiệm lập kế hoạch lựa chọn nhà thầu, xác định giá dự toán phù hợp với mặt bằng giá thị trường, công khai, minh bạch trong cung cấp thông tin yêu cầu báo giá.” (Theo Điều 90, Luật Đấu thầu số 43/2013/QH13.)¹
• Nghị định số 63/2014/NĐ-CP ngày 26/06/2014 của Chính phủ, hướng dẫn thi hành Luật Đấu thầu về lựa chọn nhà thầu.

¹: Theo Điều 90 Luật Đấu thầu số 43/2013/QH13 ngày 26/11/2013 và Điều 60 Nghị định 63/2014/NĐ-CP ngày 26/06/2014 của Chính phủ.

Để biết thêm thông tin chi tiết và nội dung đầy đủ của Công văn 2032/QLD-VP, xem văn bản chi tiết tại đây.

8. Công điện 116/CĐ-TTg năm 2025 tăng cường công tác phòng, chống bệnh sốt xuất huyết do Thủ tướng Chính phủ điện

8.1 Tóm tắt văn bản

Công điện 116/CĐ-TTg, ban hành ngày 20/07/2025, quy định các biện pháp cấp bách để tăng cường công tác phòng, chống bệnh sốt xuất huyết trên phạm vi toàn quốc. Văn bản yêu cầu lãnh đạo các địa phương, bộ ngành và các cơ quan truyền thông đồng loạt triển khai công tác giám sát, truyền thông, xử lý ổ dịch và đảm bảo nguồn lực chủ động kiểm soát, hạn chế lây lan dịch bệnh.

8.2 Những điểm cần lưu ý

• Trách nhiệm toàn diện của chính quyền địa phương: Chủ tịch UBND các tỉnh, thành phố chịu trách nhiệm trực tiếp trước Thủ tướng về công tác phòng, chống dịch trên địa bàn; không để gián đoạn do mô hình chính quyền mới.
• Huy động toàn hệ thống chính trị: Các ban, ngành, đoàn thể và tổ chức chính trị – xã hội có trách nhiệm vận động người dân thực hiện vệ sinh môi trường, diệt lăng quăng, diệt muỗi, với chế tài xử phạt rõ ràng cho các trường hợp vi phạm.
• Tăng cường giám sát và phối hợp các đơn vị y tế: Chỉ đạo chủ động giám sát, phát hiện sớm, cấp cứu, điều trị, xử lý triệt để các ổ dịch, và bố trí đủ nguồn lực để tránh quá tải, hạn chế tử vong.
• Vai trò của các bộ ngành liên quan: Bộ Y tế tổ chức tập huấn, phân tuyến, xử lý chuyên môn; Bộ Tài chính đảm bảo đủ kinh phí; Bộ Quốc phòng, Bộ Công an phối hợp hỗ trợ; Bộ Giáo dục huy động các cơ sở giáo dục tham gia vệ sinh môi trường, phòng dịch.
• Đẩy mạnh truyền thông và phối hợp báo chí: Các cơ quan thông tấn, báo chí phối hợp với Bộ Y tế cập nhật, truyền thông biện pháp phòng dịch, hướng dẫn người dân xử lý và tiếp cận kịp thời dịch vụ y tế.

8.3 Tham khảo

Theo khoản 1 Công điện 116/CĐ-TTg ngày 20/07/2025: “Chủ tịch Ủy ban nhân dân các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương chỉ đạo quyết liệt công tác phòng, chống bệnh sốt xuất huyết đảm bảo thông suốt, hiệu quả, không bị gián đoạn… và chịu trách nhiệm trước Thủ tướng Chính phủ về công tác phòng, chống bệnh sốt xuất huyết… trên địa bàn.”¹Theo khoản 2, khoản 3 cùng Công điện: Bộ Y tế chỉ đạo, hướng dẫn địa phương về giám sát, xử lý ổ dịch; các Bộ, các cơ quan truyền thông, báo chí phối hợp thông tin kịp thời về tình hình, biện pháp phòng, chống dịch.²—Xem văn bản chi tiết tại đây.

III. Kết luận và nhận định

Như vậy, các cập nhật pháp lý tuần này cho thấy Chính phủ chủ động đổi mới pháp lý theo hướng hiện đại hóa, số hóa và hội nhập quốc tế trong lĩnh vực y tế & chăm sóc sức khỏe. Những chính sách về chuyển đổi số, bảo hiểm y tế, phòng chống dịch và kiểm soát hàng giả không chỉ tạo điều kiện thuận lợi cho doanh nghiệp nâng cao năng lực, mà còn đặt ra yêu cầu nghiêm ngặt về tuân thủ chuẩn mực pháp lý và cập nhật hệ thống nội bộ.

• Đánh giá tác động: Các chính sách mới giúp nâng cao hiệu quả đầu tư, thúc đẩy minh bạch tài chính, đơn giản hóa thủ tục hành chính, đồng thời bảo đảm an toàn thông tin, phòng ngừa rủi ro trong hoạt động chăm sóc sức khỏe. Doanh nghiệp cần chuẩn bị kỹ các điều kiện về hạ tầng, nhân sự, quy trình chuẩn hóa theo quy định mới.
• Khuyến nghị: Chủ động rà soát các dự án chuyển đổi số, cập nhật các quy định về bảo hiểm y tế, kiểm tra hợp đồng, mẫu biểu trong lĩnh vực đấu thầu, phối hợp sát với cơ quan quản lý để thực hiện đúng tiến độ chuyển đổi pháp lý.
• Lưu ý rủi ro: Không tuân thủ chuẩn pháp lý về dữ liệu, quảng cáo, đấu thầu, thanh toán bảo hiểm hoặc xử lý hàng giả có thể dẫn đến chế tài xử phạt nghiêm khắc, ảnh hưởng tới uy tín thương hiệu và hoạt động kinh doanh.
• Các bước thực hiện: (i) Rà soát lại quy trình nội bộ, hồ sơ pháp lý; (ii) Thường xuyên cập nhật chính sách mới; (iii) Đào tạo nhân sự/quản lý dữ liệu y tế đúng chuẩn mới; (iv) Chủ động phối hợp với các cơ quan chức năng, tổ chức tập huấn phòng chống hàng giả, phòng chống dịch bệnh và chuyển đổi số.

Trên đây là một số chia sẻ và đánh giá của chúng tôi về các cập nhật pháp lý trong tuần.
Hãy truy cập TLSFirm.com và các chuyên mục khác của chúng tôi để được cập nhật sớm nhất các thông tin tư vấn và chia sẻ kinh nghiệm pháp lý.