1. Cập nhật về Thông tư 35/2025/TT-BYT bãi bỏ Thông tư 29/2019/TT-BYT trong lĩnh vực y tế
Ngày 22/07/2025, Bộ trưởng Bộ Y tế đã ký ban hành Thông tư 35/2025/TT-BYT nhằm bãi bỏ toàn bộ Thông tư 29/2019/TT-BYT trước đây về quy định xây dựng, ban hành và tổ chức triển khai thi hành văn bản quy phạm pháp luật (Regulatory Legal Instruments) trong lĩnh vực y tế. Văn bản này sẽ chính thức có hiệu lực từ 15/09/2025.
Theo điều khoản mới này, Toàn bộ các quy trình, thủ tục theo Thông tư 29/2019/TT-BYT không còn giá trị pháp lý. Sự thay đổi này diễn ra trong bối cảnh hệ thống văn bản quy phạm pháp luật Việt Nam được chuẩn hóa, gia tăng vai trò của Luật Ban hành văn bản quy phạm pháp luật cũng như các văn bản hướng dẫn mới thay thế.
Điều đáng chú ý là các doanh nghiệp, tổ chức trong lĩnh vực y tế sẽ phải lưu ý việc áp dụng hoàn toàn theo Luật Ban hành văn bản quy phạm pháp luật số 64/2025/QH15 và hướng dẫn có liên quan, thay vì tiếp tục dựa vào các quy trình cũ. Điều này ảnh hưởng trực tiếp đến bộ phận pháp chế nội bộ, yêu cầu cập nhật quy trình vận hành, phối hợp góp ý và triển khai thi hành văn bản pháp luật.
1. Thông tư 35/2025/TT-BYT bãi bỏ Thông tư 29/2019/TT-BYT quy định việc xây dựng, ban hành và tổ chức triển khai thi hành văn bản quy phạm pháp luật về y tế do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
1.1 Tóm tắt văn bản
Ngày 22/07/2025, Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Thông tư 35/2025/TT-BYT nhằm bãi bỏ toàn bộ Thông tư 29/2019/TT-BYT về quy định việc xây dựng, ban hành và tổ chức triển khai thi hành văn bản quy phạm pháp luật (VBQPPL) trong lĩnh vực y tế. Thông tư 35/2025/TT-BYT bắt đầu có hiệu lực từ ngày 15/09/2025, đánh dấu sự thay đổi trong cách thức quản lý, xây dựng và ban hành VBQPPL của Bộ Y tế.
1.2 Những điểm cần lưu ý
- Toàn bộ các quy trình, thủ tục về xây dựng, ban hành và tổ chức triển khai thi hành VBQPPL trong lĩnh vực y tế theo Thông tư 29/2019/TT-BYT chính thức không còn hiệu lực kể từ ngày 15/09/2025.
- Doanh nghiệp, tổ chức liên quan đến hoạt động xây dựng, góp ý hoặc thực thi VBQPPL của Bộ Y tế cần tham chiếu theo quy định tại Luật Ban hành văn bản quy phạm pháp luật số 64/2025/QH15 và các văn bản hướng dẫn mới thay thế.
- Gia tăng trách nhiệm tuân thủ đối với các bộ phận pháp chế nội bộ của doanh nghiệp y tế trong việc cập nhật, nghiên cứu các quy trình mới về ban hành văn bản pháp luật trong lĩnh vực y tế.
- Cần rà soát nội bộ quy trình tổng hợp, tham mưu hoặc phối hợp xây dựng VBQPPL để bảo đảm phù hợp với pháp luật mới, tránh căn cứ vào văn bản đã bị bãi bỏ.
1.3 Tham khảo
Theo Điều 1 Thông tư 35/2025/TT-BYT: “Bãi bỏ toàn bộ Thông tư số 29/2019/TT-BYT ngày 29 tháng 11 năm 2019 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc xây dựng, ban hành và tổ chức triển khai thi hành văn bản quy phạm pháp luật về y tế.”1
Theo Điều 2 Thông tư 35/2025/TT-BYT: “Thông tư này có hiệu lực thi hành từ ngày 15 tháng 9 năm 2025.”2
Theo quy định tại Điều 5 Luật Ban hành văn bản quy phạm pháp luật số 64/2025/QH15: “Trình tự, thủ tục xây dựng, ban hành, hiệu lực và trách nhiệm thi hành văn bản quy phạm pháp luật được thực hiện theo Luật này và các văn bản hướng dẫn có liên quan.”3
Xem thêm tại đây: xem thêm tại đây
Kết luận và nhận định
Việc bãi bỏ toàn bộ Thông tư 29/2019/TT-BYT theo Thông tư 35/2025/TT-BYT đánh dấu một bước chuyển quan trọng trong quy trình xây dựng và ban hành văn bản quy phạm pháp luật trong lĩnh vực y tế. Các doanh nghiệp, tổ chức cần kịp thời rà soát, điều chỉnh lại toàn bộ quy trình nội bộ liên quan đến góp ý, thực hiện hoặc tham mưu xây dựng văn bản quy phạm pháp luật để đảm bảo tuân thủ các quy định mới.
- Khuyến nghị: Chủ động cập nhật các nội dung của Luật Ban hành văn bản quy phạm pháp luật số 64/2025/QH15 và các văn bản hướng dẫn thi hành mới nhất. Không sử dụng, viện dẫn các quy trình, thủ tục theo Thông tư 29/2019/TT-BYT đã bị bãi bỏ.
- Lưu ý rủi ro pháp lý: Nếu tiếp tục áp dụng quy trình cũ, doanh nghiệp có thể gặp phải các rủi ro về hiệu lực, tính hợp pháp của các văn bản nội bộ hoặc tham gia góp ý chưa đúng trình tự luật định.
- Các bước cần thực hiện: Rà soát và cập nhật lại quy trình nội bộ; tổ chức tập huấn cho cán bộ pháp chế; thường xuyên kiểm tra thông tin cập nhật từ Bộ Y tế và cơ quan pháp luật liên quan.
Trên đây là một số chia sẻ và đánh giá của chúng tôi về các cập nhật pháp lý trong tuần.
Hãy truy cập TLSFirm.com và các chuyên mục khác của chúng tôi để được cập nhật sớm nhất các thông tin tư vấn và chia sẻ kinh nghiệm pháp lý.
