Phần mở đầu: Các cập nhật pháp luật nổi bật trong lĩnh vực y tế tuần này
Ngày 15/09/2025, Thông tư 35/2025/TT-BYT được ban hành chính thức bãi bỏ toàn bộ Thông tư 29/2019/TT-BYT về quy trình xây dựng, ban hành và tổ chức triển khai văn bản quy phạm pháp luật trong lĩnh vực y tế. Đây là một trong những động thái quan trọng của Bộ Y tế nhằm tái cấu trúc và chuẩn hóa hoạt động pháp chế ngành y tế theo các quy định mới tại Luật Ban hành văn bản quy phạm pháp luật sửa đổi, bổ sung năm 2025.
Đồng thời, trong tuần qua, Công văn 2032/QLD-VP (ban hành ngày 18/07/2025) của Cục Quản lý Dược yêu cầu các đơn vị cung cấp dịch vụ tổ chức hội nghị, hội thảo gửi báo giá để tổ chức Hội nghị phổ biến quy định chi tiết luật dược, dự kiến ngày 23/07/2025, với hàng loạt yêu cầu kỹ thuật và chuẩn mực mua sắm công.
Bên cạnh đó, Công điện 116/CĐ-TTg (ngày 20/07/2025) của Thủ tướng chỉ đạo toàn ngành tăng cường kiểm soát, chủ động phòng chống dịch sốt xuất huyết – căn bệnh có nguy cơ tăng mạnh tại khu vực phía Nam (tăng 30 % so với cùng kỳ 2024).
Những thay đổi quan trọng này yêu cầu các doanh nghiệp ngành y tế phải chủ động rà soát quy trình, đảm bảo cập nhật kịp thời để tuân thủ, phòng tránh rủi ro pháp lý cũng như tối ưu hóa cơ hội tham gia vào các chương trình, hoạt động trong lĩnh vực y tế – dược theo quy định pháp luật mới.
1. Thông tư 35/2025/TT-BYT bãi bỏ Thông tư 29/2019/TT-BYT quy định việc xây dựng, ban hành và tổ chức triển khai thi hành văn bản quy phạm pháp luật về y tế do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
1.1 Tóm tắt văn bản
Thông tư 35/2025/TT-BYT chính thức bãi bỏ toàn bộ Thông tư 29/2019/TT-BYT về việc xây dựng, ban hành và triển khai thi hành văn bản quy phạm pháp luật trong lĩnh vực y tế. Việc bãi bỏ này bắt đầu có hiệu lực từ ngày 15/09/2025. Thông tư mới phù hợp với các quy định pháp luật mới về ban hành văn bản quy phạm pháp luật và tái cấu trúc chức năng, nhiệm vụ của Bộ Y tế.
1.2 Những điểm cần lưu ý
- Toàn bộ quy trình xây dựng, ban hành văn bản pháp luật ngành y tế trước đây theo Thông tư 29/2019/TT-BYT đã bị bãi bỏ. Doanh nghiệp, tổ chức trong lĩnh vực y tế cần tham khảo và tuân thủ các quy định hiện hành tại Luật Ban hành văn bản quy phạm pháp luật và các nghị định hướng dẫn có liên quan.
- Thông tư 35/2025/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 15/09/2025. Tất cả các văn bản dẫn chiếu, trích dẫn hoặc quy định dựa trên Thông tư 29/2019/TT-BYT đều cần được rà soát lại để tránh xung đột pháp lý.
- Việc bãi bỏ nhằm đảm bảo tính thống nhất và đồng bộ với Luật Ban hành văn bản quy phạm pháp luật sửa đổi, bổ sung năm 2025 và các nghị định liên quan mới. Điều này giúp chuẩn hóa quy trình xây dựng, ban hành chính sách trong ngành y tế, hướng tới tăng cường hiệu quả quản trị và tuân thủ.
- Đối với các đơn vị thuộc hoặc trực thuộc Bộ Y tế, cần chủ động cập nhật quy trình nội bộ và phối hợp với Vụ Pháp chế để đảm bảo tuân thủ các hướng dẫn mới.
1.3 Tham khảo
Theo Điều 1 Thông tư 35/2025/TT-BYT: “Bãi bỏ toàn bộ Thông tư số 29/2019/TT-BYT ngày 29 tháng 11 năm 2019 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc xây dựng, ban hành và tổ chức triển khai thi hành văn bản quy phạm pháp luật về y tế.”1
Theo Điều 2 Thông tư 35/2025/TT-BYT: “Thông tư này có hiệu lực thi hành từ ngày 15 tháng 9 năm 2025.”2
Xem thêm tại đây: xem thêm tại đây
2. Công văn 2032/QLD-VP năm 2025 cung cấp báo giá dịch vụ tổ chức hội nghị do Cục Quản lý Dược ban hành
2.1 Tóm tắt văn bản
Công văn 2032/QLD-VP do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) ban hành ngày 18/07/2025 có mục đích yêu cầu các đơn vị cung cấp dịch vụ tổ chức hội nghị, hội thảo cung cấp báo giá dịch vụ để phục vụ cho Hội nghị phổ biến Nghị định và các Thông tư hướng dẫn chi tiết Luật Dược. Hội nghị dự kiến tổ chức ngày 23/07/2025 tại Khách sạn Draco Thăng Long, Hải Phòng, quy mô 600 đại biểu. Các báo giá sẽ làm căn cứ xây dựng dự toán, lựa chọn nhà thầu cho hoạt động thuộc trách nhiệm Cục Quản lý Dược.
2.2 Những điểm cần lưu ý
- Thời hạn nhận báo giá ngắn: Theo công văn, các đơn vị cung cấp dịch vụ chỉ có thời gian đến 09 giờ 00 ngày 21/07/2025 (chỉ trước 2 ngày so với ngày dự kiến tổ chức hội nghị). Điều này đòi hỏi các doanh nghiệp cần chủ động chuẩn bị năng lực và tài liệu báo giá đầy đủ, kịp thời.
- Yêu cầu kỹ thuật, dịch vụ chi tiết: Công văn kèm Phụ lục I quy định rõ về chất lượng phòng hội nghị, số lượng cũng như chất lượng giải khát, trang thiết bị (âm thanh, ánh sáng, màn hình LED), biển tên, standee, backdrop… Tất cả báo giá phải tuân thủ đúng mẫu tại Phụ lục II.
- Hồ sơ gửi song song qua hai kênh: Báo giá cần được gửi bản cứng tới Văn phòng Cục Quản lý Dược (số 138A Giảng Võ, Hà Nội) và scan gửi qua email chính thức của Cục.
- Điều kiện pháp lý & nghĩa vụ thuế phí: Giá báo cung cấp phải bao gồm đầy đủ các khoản thuế, phí liên quan theo quy định, doanh nghiệp cần kiểm soát chặt chẽ nguyên tắc minh bạch, tuân thủ chuẩn mực mua sắm công của Nhà nước.
- Thời hạn hiệu lực báo giá: Hiệu lực báo giá là 60 ngày kể từ ngày ký. Điều này giúp ổn định giá và chi phí trong giai đoạn lựa chọn nhà thầu và ký hợp đồng.
2.3 Tham khảo
Theo Công văn số 2032/QLD-VP ngày 18/07/2025 của Cục Quản lý Dược, khoản 1 hướng dẫn: “Cung cấp báo giá dịch vụ tổ chức hội nghị tại Khách sạn Draco Thăng Long, đáp ứng các yêu cầu: Đại biểu 600 người, hội trường, giải khát, backdrop… Nội dung chi tiết tại Phụ lục I, báo giá theo mẫu Phụ lục II.”
Xem thêm tại xem thêm tại đây.
Theo quy định tại Luật Dược 2016 và Nghị định số 54/2017/NĐ-CP (văn bản được phổ biến tại hội nghị), các hoạt động hội thảo chuyên ngành dược phải tuân thủ nguyên tắc minh bạch, công khai trong lựa chọn nhà thầu; trách nhiệm của doanh nghiệp trong việc đảm bảo chất lượng dịch vụ.
Xem thêm tại xem thêm tại đây.
3. Công điện 116/CĐ-TTg năm 2025 tăng cường công tác phòng, chống bệnh sốt xuất huyết do Thủ tướng Chính phủ điện
3.1 Tóm tắt văn bản
Công điện 116/CĐ-TTg ban hành ngày 20/07/2025 về việc tăng cường công tác phòng, chống bệnh sốt xuất huyết trong bối cảnh bệnh có dấu hiệu gia tăng mạnh trên cả nước, đặc biệt tại khu vực phía Nam (tăng 30% so với cùng kỳ năm 2024). Thủ tướng chỉ đạo toàn hệ thống chính quyền, các Bộ ngành, đoàn thể, cơ sở giáo dục, y tế phải thực hiện đồng bộ các giải pháp kiểm soát, phòng ngừa, xử lý triệt để các ổ dịch và truyền thông đến người dân, đảm bảo không để dịch lan rộng và hạn chế tối đa ca tử vong.
3.2 Những điểm cần lưu ý
- Chỉ đạo thống nhất, xuyên suốt từ Trung ương đến địa phương: Chủ tịch UBND tỉnh/thành phố chịu trách nhiệm chính về kết quả phòng, chống dịch; đảm bảo công tác này được thực hiện liên tục, kể cả trong quá trình chuyển đổi mô hình chính quyền địa phương 2 cấp.
- Vai trò chủ động của ngành Y tế: Sở Y tế, các cơ sở y tế, phối hợp chặt với UBND cấp xã để giám sát dịch, xử lý ổ dịch kịp thời, vận hành quy trình cấp cứu, điều trị, hạn chế thấp nhất tử vong; chuẩn bị sẵn sàng nguồn lực dự phòng.
- Trách nhiệm phối hợp liên ngành: Các Bộ Văn hóa, Thể thao & Du lịch; Giáo dục & Đào tạo; Tài chính; Bộ Quốc phòng; Bộ Công an… có nhiệm vụ theo lĩnh vực, phối hợp ngành Y tế, các cơ quan báo chí – truyền thông đẩy mạnh thông tin, ưu tiên chiến dịch vệ sinh môi trường, diệt muỗi, diệt lăng quăng (bọ gậy) tại cộng đồng.
- Xử phạt vi phạm về phòng, chống dịch: UBND các cấp tăng cường kiểm tra, xử lý tổ chức, cá nhân không thực hiện biện pháp phòng, chống sốt xuất huyết theo quy định pháp luật.
- Đảm bảo kinh phí phòng, chống dịch: Bộ Tài chính hướng dẫn, ưu tiên bố trí đủ kinh phí và kiểm soát việc chi tiêu hiệu quả, tiết kiệm.
- Tăng cường truyền thông, giáo dục: Đẩy mạnh phổ biến kiến thức, hướng dẫn dân cư nhận biết, phòng bệnh, chủ động đến cơ sở y tế ngay khi có dấu hiệu nghi ngờ mắc bệnh.
3.3 Tham khảo
Theo nội dung Điểm 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 của Công điện 116/CĐ-TTg năm 2025 về tăng cường công tác phòng, chống bệnh sốt xuất huyết do Thủ tướng Chính phủ điện quy định:
“Chỉ đạo quyết liệt công tác phòng, chống bệnh sốt xuất huyết đảm bảo thông suốt, hiệu quả, không bị gián đoạn khi triển khai mô hình chính quyền địa phương 2 cấp và chịu trách nhiệm trước Thủ tướng Chính phủ…”
“Chỉ đạo Sở Y tế, các cơ sở y tế trên địa bàn phối hợp giám sát tình hình dịch bệnh, chủ động phát hiện sớm, cấp cứu, điều trị kịp thời người bệnh, hạn chế tử vong, xử lý triệt để các ổ dịch…”
“Bộ Y tế tổ chức tập huấn, chỉ đạo phân tuyến, chuyển tuyến, thu dung điều trị, tránh quá tải ở tuyến trên để hạn chế tử vong…”
Xem thêm tại đây: xem thêm tại đây
Kết luận và nhận định
Các văn bản pháp luật vừa ban hành hoặc có hiệu lực trong tuần này mang đến nhiều thay đổi lớn đối với doanh nghiệp ngành y tế:
- Bãi bỏ Thông tư 29/2019/TT-BYT: Doanh nghiệp cần ngay lập tức rà soát lại hệ thống tài liệu, quy trình, hợp đồng có dẫn chiếu đến văn bản này; chuyển sang áp dụng các quy định hiện hành tại Luật Ban hành văn bản quy phạm pháp luật và văn bản hướng dẫn mới để tránh xung đột, lỗ hổng pháp lý.
- Cung cấp báo giá dịch vụ tổ chức hội nghị – Công văn 2032/QLD-VP: Các đơn vị cung cấp dịch vụ nên chuẩn bị đầy đủ hồ sơ báo giá, đảm bảo tuân thủ chuẩn mực mua sắm công, gửi đúng hạn và song song qua cả hai kênh để tăng cơ hội lựa chọn. Chủ động kiểm soát nghĩa vụ thuế phí và thời hạn hiệu lực báo giá.
- Tăng cường phòng, chống sốt xuất huyết – Công điện 116/CĐ-TTg: Các cơ sở y tế, đơn vị liên quan phải chủ động phối hợp, triển khai giải pháp phòng ngừa (truyền thông, vệ sinh môi trường, chuẩn bị nguồn lực…), tuân thủ các chỉ đạo, giảm thiểu nguy cơ bùng phát dịch và trách nhiệm pháp lý khi xảy ra vi phạm.
Rủi ro pháp lý chủ yếu liên quan tới việc áp dụng sai quy định cũ hoặc chậm cập nhật văn bản mới, không đáp ứng kịp thời các yêu cầu về thủ tục, hồ sơ pháp lý, lựa chọn nhà thầu sai quy định hoặc thiếu minh bạch trong mua sắm công.
Khuyến nghị: Doanh nghiệp cần:
- Cập nhật thay đổi pháp lý tức thời, tăng cường trao đổi với bộ phận pháp chế/văn phòng luật sư về các văn bản thay thế, sửa đổi, bãi bỏ;
- Rà soát các hợp đồng, quy trình, hồ sơ nội bộ để tránh dẫn chiếu tới văn bản hết hiệu lực;
- Chuẩn bị sẵn mẫu báo giá, hồ sơ pháp lý đáp ứng đúng mẫu, thời hạn khi có yêu cầu tham gia tổ chức/sự kiện với cơ quan nhà nước;
- Phối hợp chặt chẽ với cơ quan quản lý ngành để nắm bắt hướng dẫn, hỗ trợ thực hiện các biện pháp phòng, chống dịch bệnh;
- Định kỳ đào tạo, phổ biến quy định mới cho nhân sự liên quan.
Trên đây là một số chia sẻ và đánh giá của chúng tôi về các cập nhật pháp lý trong tuần.
Hãy truy cập TLSFirm.com và các chuyên mục khác của chúng tôi để được cập nhật sớm nhất các thông tin tư vấn và chia sẻ kinh nghiệm pháp lý.
