Bản tin pháp lý – Ngày 28 tháng 7 năm 2025 – Danh mục: Y tế & chăm sóc sức khỏe

I. Mở đầu

Trong tuần qua, nhiều văn bản pháp lý quan trọng trong lĩnh vực y tế và chăm sóc sức khỏe đã được ban hành và chính thức có hiệu lực. Đáng chú ý gồm:

Quyết định 1592/QĐ-TTg (ngày 24/07/2025) kiện toàn Ủy ban Quốc gia về chấm dứt bệnh lao tại Việt Nam, có hiệu lực ngay từ ngày ký.
Quyết định 2427/QĐ-BYT (ngày 25/07/2025) về danh mục mã dùng chung thuật ngữ y học lâm sàng – đợt 1, áp dụng toàn quốc từ ngày ký.
Thông tư 35/2025/TT-BYT (ngày 22/07/2025, hiệu lực từ 15/09/2025) bãi bỏ hoàn toàn Thông tư 29/2019/TT-BYT về quy trình xây dựng, ban hành văn bản quy phạm pháp luật ngành y tế.
Quyết định 279/QĐ-UBND (ngày 22/07/2025, hiệu lực từ 01/07/2025) công bố 06 thủ tục hành chính mới hoặc bãi bỏ trong lĩnh vực Bảo hiểm y tế và Dược phẩm thuộc Sở Y tế TP.HCM quản lý.
Quyết định 2407/QĐ-BYT (ngày 23/07/2025) hướng dẫn mới về phòng và kiểm soát lây nhiễm COVID-19 trong cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, có hiệu lực ngay.

Các văn bản này nhấn mạnh yêu cầu chuẩn hóa quy định, tăng cường phối hợp liên ngành và thúc đẩy chuyển đổi số trong lĩnh vực y tế, phản ánh định hướng ưu tiên và ứng phó với các vấn đề sức khỏe cộng đồng hiện nay.

Trong bối cảnh thay đổi nhanh về môi trường pháp lý, các doanh nghiệp, tổ chức y tế cần cập nhật kịp thời và đảm bảo tuân thủ chặt chẽ nhằm nâng cao hiệu quả quản lý, phòng ngừa rủi ro, đồng thời tận dụng tốt các chính sách hỗ trợ mới từ nhà nước.

II. Nội dung chính

1. Quyết định 1592/QĐ-TTg năm 2025 kiện toàn Ủy ban Quốc gia về chấm dứt bệnh lao do Thủ tướng Chính phủ ban hành

1.1 Tóm tắt văn bản

Ngày 24/07/2025, Thủ tướng Chính phủ đã ban hành Quyết định 1592/QĐ-TTg về việc kiện toàn Ủy ban Quốc gia về chấm dứt bệnh lao. Nội dung chính của quyết định là thay thế và bổ sung thành viên, xác định rõ chức năng, trách nhiệm tổ chức phối hợp liên ngành nhằm tăng cường hiệu quả chỉ đạo chiến lược quốc gia về phòng, chống và chấm dứt bệnh lao tại Việt Nam.

1.2 Những điểm cần lưu ý

Thành phần Ủy ban được kiện toàn với Chủ tịch là Phó Thủ tướng Chính phủ cùng các Phó Chủ tịch là lãnh đạo Bộ Y tế và Ủy ban Trung ương Mặt trận Tổ quốc Việt Nam, cùng đại diện nhiều bộ, ngành, tổ chức chính trị – xã hội chủ chốt.
Theo Điều 1 Quyết định 1592/QĐ-TTg ngày 24/07/2025.
Quyết định mới thay thế Điều 1 Quyết định số 1208/QĐ-TTg ngày 17/10/2024.
Theo Điều 2 Quyết định 1592/QĐ-TTg ngày 24/07/2025.
Hiệu lực ngay từ ngày ký, yêu cầu toàn thể cơ quan, cá nhân được phân công phối hợp thực hiện nhiệm vụ theo hướng dẫn mới.
Theo Điều 3 Quyết định 1592/QĐ-TTg ngày 24/07/2025.
Phạm vi ảnh hưởng tác động trực tiếp đến hoạt động liên ngành trong công tác phòng, chống bệnh lao tại Việt Nam, đặc biệt tại khối y tế công lập, xã hội hóa y tế, giáo dục và truyền thông.

1.3 Tham khảo

Quyết định 1592/QĐ-TTg ngày 24/07/2025 của Thủ tướng Chính phủ
Quyết định 1208/QĐ-TTg ngày 17/10/2024 của Thủ tướng Chính phủ
Quyết định 1745/QĐ-TTg ngày 04/12/2019 của Thủ tướng Chính phủ
Quyết định 294/QĐ-UBQG45 ngày 25/12/2019 của Ủy ban Quốc gia về chấm dứt bệnh lao

Kết bài: Xem văn bản chi tiết tại đây.[link]

2. Quyết định 2427/QĐ-BYT năm 2025 về Danh mục mã dùng chung thuật ngữ y học lâm sàng – Đợt 1 do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành

2.1 Tóm tắt văn bản

Quyết định số 2427/QĐ-BYT ngày 25/07/2025 chính thức ban hành Danh mục mã dùng chung thuật ngữ y học lâm sàng – Đợt 1, nhằm chuẩn hóa và thống nhất các thuật ngữ giải phẫu dùng trong lĩnh vực y tế. Danh mục này được thiết kế để hỗ trợ liên thông dữ liệu khám bệnh, chữa bệnh – bảo hiểm y tế và sổ sức khoẻ điện tử, tạo nền tảng cho bệnh án điện tử và chuyển đổi số ngành y tế.

2.2 Những điểm cần lưu ý

Áp dụng đồng bộ trên phạm vi toàn quốc cho tất cả cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc cả khối công lập và tư nhân, nhằm hướng tới chuẩn hóa hồ sơ bệnh án và thống nhất dữ liệu y tế quốc gia.
Danh mục mã này bao gồm các thuật ngữ giải phẫu được mã hóa chuẩn theo phân loại quốc tế, nâng cao khả năng kết nối, chia sẻ dữ liệu giữa các hệ thống phần mềm và phục vụ cho mục tiêu chuyển đổi số.
Cục Quản lý Khám, chữa bệnh là đầu mối hướng dẫn thực hiện, hỗ trợ các cơ sở y tế trong quá trình áp dụng mã dùng chung.
Hiệu lực từ ngày 25/07/2025; các tổ chức, cá nhân liên quan phải nghiêm túc triển khai và chịu trách nhiệm thi hành.
Các doanh nghiệp công nghệ y tế, bệnh viện, phòng khám cần nhanh chóng rà soát, cập nhật hệ thống phần mềm quản lý bệnh án, bảo hiểm y tế để đảm bảo tuân thủ quy định mới, tránh nguy cơ gián đoạn hoạt động hoặc vi phạm quy định về quản lý dữ liệu.

2.3 Tham khảo

– Theo Điều 1, 2, 3, 4 Quyết định số 2427/QĐ-BYT ngày 25/07/2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế: “Ban hành kèm theo Quyết định này Danh mục mã dùng chung thuật ngữ y học lâm sàng – Đợt 1… áp dụng thống nhất trên phạm vi toàn quốc, bao gồm toàn bộ cơ sở khám bệnh, chữa bệnh công lập và tư nhân… Cục Quản lý Khám, chữa bệnh là đầu mối hướng dẫn thực hiện… quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký, ban hành.”- Căn cứ pháp lý liên quan: Luật Khám bệnh, chữa bệnh số 15/2023/QH15; Luật Bảo hiểm y tế sửa đổi, bổ sung một số điều năm 2014, 2024; Nghị định số 42/2025/NĐ-CP; Quyết định số 06/QĐ-TTg/2022.Như vậy, có thể thấy việc chuẩn hóa danh mục mã dùng chung này là bước đi quan trọng trong lộ trình chuyển đổi số ngành y tế, đòi hỏi các doanh nghiệp, tổ chức liên quan kịp thời cập nhật hệ thống và tuân thủ quy định. Xem văn bản chi tiết tại đây.

3. Thông tư 35/2025/TT-BYT bãi bỏ Thông tư 29/2019/TT-BYT quy định việc xây dựng, ban hành và tổ chức triển khai thi hành văn bản quy phạm pháp luật về y tế do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành

3.1 Tóm tắt văn bản

Thông tư 35/2025/TT-BYT được ban hành ngày 22/07/2025 nhằm bãi bỏ toàn bộ Thông tư 29/2019/TT-BYT về việc xây dựng, ban hành và tổ chức triển khai thi hành văn bản quy phạm pháp luật trong lĩnh vực y tế. Quy định này có hiệu lực từ ngày 15/09/2025 và được áp dụng cho các cơ quan, tổ chức, cá nhân liên quan trong ngành y tế.

3.2 Những điểm cần lưu ý

Bãi bỏ hoàn toàn Thông tư 29/2019/TT-BYT: Theo Điều 1 Thông tư 35/2025/TT-BYT, từ ngày 15/09/2025, các quy trình và quy định liên quan đến việc xây dựng, ban hành và tổ chức triển khai thi hành văn bản quy phạm pháp luật về y tế theo hướng dẫn tại Thông tư 29/2019/TT-BYT không còn hiệu lực.¹
Hiệu lực thực thi mới: Tất cả các đơn vị thuộc, trực thuộc Bộ Y tế và các cơ quan, tổ chức, cá nhân liên quan phải tuân thủ quy định mới và chủ động rà soát nội bộ quy trình ban hành văn bản quy phạm pháp luật để đảm bảo tuân thủ Luật Ban hành văn bản quy phạm pháp luật số 64/2025/QH15 được sửa đổi, bổ sung năm 2025 và các nghị định hướng dẫn liên quan.²
Ảnh hưởng đến thực tiễn quản trị nội bộ: Do không còn quy định đặc thù của ngành y tế về quy trình xây dựng và ban hành văn bản quy phạm pháp luật, các doanh nghiệp, tổ chức y tế cần tăng cường tham chiếu trực tiếp tới Luật Ban hành văn bản quy phạm pháp luật và nghị định hướng dẫn nhằm tránh nguy cơ sai sót trong thực tiễn thi hành.³

3.3 Tham khảo

Thực hiện theo quy định tại Điều 1 Thông tư 35/2025/TT-BYT ngày 22/07/2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế: “Bãi bỏ toàn bộ Thông tư số 29/2019/TT-BYT ngày 29/11/2019 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc xây dựng, ban hành và tổ chức triển khai thi hành văn bản quy phạm pháp luật về y tế.”
Theo Điều 2 Thông tư 35/2025/TT-BYT: “Thông tư này có hiệu lực thi hành từ ngày 15/09/2025.”
Căn cứ Luật Ban hành văn bản quy phạm pháp luật số 64/2025/QH15 ngày 19/02/2025 được sửa đổi, bổ sung năm 2025 và các văn bản hướng dẫn thi hành.

Như vậy, doanh nghiệp và tổ chức trong lĩnh vực y tế cần lưu ý cập nhật ngay các thay đổi này để đảm bảo tuân thủ pháp luật. Xem văn bản chi tiết tại đây.

4. Quyết định 279/QĐ-UBND năm 2025 công bố Danh mục thủ tục hành chính lĩnh vực Bảo hiểm y tế; Dược phẩm thuộc phạm vi chức năng quản lý của Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh

4.1 Tóm tắt văn bản

Quyết định 279/QĐ-UBND ngày 22/07/2025 của UBND TP.HCM công bố 06 thủ tục hành chính thuộc lĩnh vực Bảo hiểm y tế và Dược phẩm do Sở Y tế quản lý, gồm 05 thủ tục mới về bảo hiểm y tế và 01 thủ tục bãi bỏ trong lĩnh vực dược phẩm. Danh mục này được đăng tải trên các cổng dịch vụ công trực tuyến của thành phố và toàn quốc. Quyết định có hiệu lực từ ngày 01/07/2025.

4.2 Những điểm cần lưu ý

05 thủ tục mới trong lĩnh vực bảo hiểm y tế: Bao gồm cấp thẻ bảo hiểm y tế; ký hợp đồng khám chữa bệnh bảo hiểm y tế; ký phụ lục hợp đồng; thanh toán chi phí khám chữa bệnh giữa các cơ sở y tế với Bảo hiểm xã hội; thanh toán trực tiếp giữa cơ quan bảo hiểm xã hội với người tham gia bảo hiểm y tế.
Theo Điều 1 Quyết định 279/QĐ-UBND ngày 22/07/2025.
Thời hạn giải quyết được quy định rõ: Thủ tục cấp thẻ bảo hiểm y tế được giải quyết trong 05 ngày làm việc. Hợp đồng khám chữa bệnh bảo hiểm y tế: tối đa 10 ngày cho hợp đồng ký mới, từ 3-5 ngày đối với hợp đồng nối tiếp hoặc phụ lục hợp đồng.
Theo danh mục kèm Quyết định 279/QĐ-UBND ngày 22/07/2025.
Bãi bỏ thủ tục lĩnh vực dược phẩm: Thủ tục kiểm soát thay đổi thuộc các trường hợp tại điểm d, đ, e khoản 1 Điều 11 Thông tư 03/2018/TT-BYT chính thức bị bãi bỏ.
Căn cứ công bố tại Điều 2 Quyết định 279/QĐ-UBND ngày 22/07/2025.
Toàn bộ thủ tục đều miễn phí, không thu lệ phí.
Theo bảng danh mục thủ tục ban hành kèm Quyết định 279/QĐ-UBND ngày 22/07/2025.
Hiệu lực và phạm vi áp dụng: Quyết định bãi bỏ nội dung công bố thủ tục có thứ tự A1.15 (Quyết định 4107/QĐ-UBND năm 2019) và điều chỉnh quy trình tiếp nhận, xử lý tại các cơ sở khám chữa bệnh và cơ quan bảo hiểm xã hội Tp.HCM.
Theo Điều 2 Quyết định 279/QĐ-UBND ngày 22/07/2025.

4.3 Tham khảo

“Theo Điều 1 và Điều 2 Quyết định số 279/QĐ-UBND ngày 22/07/2025 của UBND TP.HCM: Công bố danh mục 05 thủ tục hành chính mới lĩnh vực bảo hiểm y tế và bãi bỏ 01 thủ tục lĩnh vực dược phẩm.”
“Theo Khoản 1 Điều 11 Thông tư 03/2018/TT-BYT ngày 09/02/2018 của Bộ Y tế; Thông tư 11/2025/TT-BYT về việc sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư 03/2018/TT-BYT.”
“Luật Bảo hiểm y tế số 25/2008/QH12 (ngày 14/11/2008); Luật số 46/2014/QH13 sửa đổi, bổ sung; Luật số 51/2024/QH15 sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Bảo hiểm y tế.”
“Nghị định số 188/2025/NĐ-CP ngày 01/07/2025 của Chính phủ.”

Để tìm hiểu chi tiết nội dung thủ tục và hướng dẫn thực hiện, Xem văn bản chi tiết tại đây.

5. Quyết định 2407/QĐ-BYT năm 2025 về Hướng dẫn phòng và kiểm soát lây nhiễm COVID-19 trong cơ sở khám bệnh, chữa bệnh do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành

5.1 Tóm tắt văn bản

Quyết định 2407/QĐ-BYT ban hành ngày 23/07/2025 công bố “Hướng dẫn phòng và kiểm soát lây nhiễm COVID-19 trong cơ sở khám bệnh, chữa bệnh”, thay thế hướng dẫn cũ tại Quyết định 2609/QĐ-BYT năm 2023. Văn bản này cập nhật căn cứ pháp lý, bổ sung các biện pháp kiểm soát lây nhiễm phù hợp tình hình dịch COVID-19 hiện tại cũng như các khuyến nghị của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO). Thực thi quyết định này nhằm đáp ứng mục tiêu: phát hiện sớm, điều trị kịp thời, hạn chế lây nhiễm, bảo đảm an toàn trong hoạt động y tế thường quy.

5.2 Những điểm cần lưu ý

Áp dụng các biện pháp phòng ngừa lây nhiễm đa tầng: Thực hiện phân loại mức độ nguy cơ, sàng lọc triệu chứng sớm, bố trí cách ly, xét nghiệm (nhanh hoặc RT-PCR) phù hợp, kèm hướng dẫn điều trị và theo dõi tại nhà hoặc trạm y tế đối với trường hợp nhẹ.
Theo Điều 3.1 Hướng dẫn ban hành kèm Quyết định 2407/QĐ-BYT.
Phòng hộ cá nhân và kiểm soát môi trường nghiêm ngặt: Chỉ định phương tiện phòng hộ cá nhân (PPE) tương ứng từng mức nguy cơ; tăng cường vệ sinh tay, đảm bảo thông khí tự nhiên/kỹ thuật tối thiểu 12 lần trao đổi khí/giờ ở khu điều trị COVID-19; thực hiện vệ sinh, khử khuẩn môi trường định kỳ và tăng cường ở khu vực nguy cơ cao.
Theo Điều 3.2, 3.3, 3.4, 3.5 Quyết định 2407/QĐ-BYT.
Mức độ kiểm soát đặc thù với nhóm nguy cơ cao: Người bệnh nền nặng, suy giảm miễn dịch phải điều trị trong khu cách ly riêng biệt (nếu có), hạn chế tiếp xúc, tuân thủ triệt để các biện pháp phòng ngừa cá nhân.
Theo Điều 3.6 Quyết định 2407/QĐ-BYT.
Vai trò điều hành, trách nhiệm cụ thể của từng bộ phận y tế: Giám đốc, khoa kiểm soát nhiễm khuẩn và các khoa phòng chịu trách nhiệm tổ chức, giám sát liên tục, điều chỉnh quy trình phòng chống lây nhiễm phù hợp thực tiễn.
Theo Điều 4 Quyết định 2407/QĐ-BYT.
Tuân thủ đào tạo và cập nhật liên tục: Bắt buộc đào tạo hàng năm đối với nhân viên y tế, sinh viên thực tập; tăng cường kiểm tra, chấn chỉnh và ghi nhận báo cáo định kỳ công tác kiểm soát lây nhiễm.
Theo Điều 3.7 và Điều 4.2 Quyết định 2407/QĐ-BYT.

5.3 Tham khảo

Theo Điều 1 Quyết định 2407/QĐ-BYT năm 2025: “Ban hành kèm theo Quyết định này \”Hướng dẫn phòng và kiểm soát lây nhiễm COVID-19 trong cơ sở khám bệnh, chữa bệnh\”, thay thế Quyết định 2609/QĐ-BYT ngày 20/6/2023 của Bộ trưởng Bộ Y tế.”
Các căn cứ pháp lý liên quan:
– Luật Phòng chống bệnh truyền nhiễm năm 2007.
– Luật Khám bệnh, chữa bệnh năm 2023.
– Nghị định số 42/2025/NĐ-CP ngày 27/02/2025 của Chính phủ.
– Quyết định 3916/QĐ-BYT ngày 28/8/2017 về kiểm soát nhiễm khuẩn.
Kính mời Quý doanh nghiệp xem văn bản chi tiết tại đây.

III. Kết luận và nhận định

Các cập nhật pháp lý tuần này cho thấy yêu cầu tuân thủ nghiêm ngặt quy định mới đối với các doanh nghiệp trong lĩnh vực y tế, đặc biệt liên quan chuẩn hóa thuật ngữ, chuyển đổi số dữ liệu bệnh án và kiểm soát dịch bệnh. Tác động thực tiễn:

Đẩy mạnh chuẩn hóa, liên thông dữ liệu y tế làm cơ sở thúc đẩy chuyển đổi số, nâng cao hiệu quả quản lý và phục vụ khách hàng/đối tác.
Thay đổi quản trị nội bộ tại các đơn vị y tế, bệnh viện, doanh nghiệp công nghệ y tế do bãi bỏ quy định đặc thù về xây dựng, ban hành văn bản ngành y tế; các bên cần tham chiếu chặt chẽ Luật Ban hành văn bản quy phạm pháp luật và văn bản hướng dẫn hiện hành.
Nâng cấp quy trình kiểm soát dịch bệnh, đặc biệt COVID-19, với quy chuẩn phòng ngừa, đào tạo và tổ chức giám sát nghiêm ngặt hơn, giảm thiểu nguy cơ pháp lý liên quan truyền nhiễm tại cơ sở y tế.
Thủ tục hành chính công khai, miễn phí với phạm vi áp dụng rộng; doanh nghiệp cần chủ động rà soát, cập nhật hồ sơ và quy trình nội bộ theo các thủ tục mới được công bố.

Khuyến nghị: Tất cả doanh nghiệp ngành y tế, bảo hiểm, dược phẩm cần chủ động đào tạo, cập nhật hệ thống phần mềm và quy trình quản trị nội bộ để đáp ứng chuẩn hóa dữ liệu, tuân thủ quy trình mới về quản trị văn bản và kiểm soát dịch bệnh. Lãnh đạo đơn vị nên tổ chức kiểm tra, rà soát định kỳ tuân thủ quy định vừa cập nhật, tránh bị xử lý vi phạm hành chính hoặc gặp rủi ro pháp lý.

Lưu ý rủi ro pháp lý: Việc chậm trễ cập nhật, không tuân thủ chuẩn hóa thuật ngữ/bệnh án, hay chưa điều chỉnh đúng quy trình nội bộ theo luật mới có thể khiến doanh nghiệp đối mặt với nguy cơ bị xử phạt, gián đoạn hoạt động hoặc thiệt hại về uy tín.

Các bước cần thực hiện:

Rà soát toàn bộ hệ thống văn bản, quy trình nội bộ liên quan lĩnh vực y tế, bảo hiểm, dữ liệu sức khỏe.
Chủ động đào tạo cập nhật cho bộ phận nhân sự, y tế, pháp chế về các điểm mới của pháp luật.
Xây dựng kế hoạch cập nhật phần mềm/hệ thống quản lý bảo hiểm y tế, hồ sơ bệnh án theo chuẩn hóa mới.
Giám sát chặt chẽ quy trình phòng, kiểm soát dịch bệnh theo hướng dẫn mới từ Bộ Y tế.

Trên đây là một số chia sẻ và đánh giá của chúng tôi về các cập nhật pháp lý trong tuần.
Hãy truy cập TLSFirm.com và các chuyên mục khác của chúng tôi để được cập nhật sớm nhất các thông tin tư vấn và chia sẻ kinh nghiệm pháp lý.