Bản tin pháp lý – Ngày 28 tháng 7 năm 2025 – Danh mục: Y tế & chăm sóc sức khỏe

I. Mở đầu

Thông tư 35/2025/TT-BYT được ban hành ngày 22/07/2025, có hiệu lực từ 15/09/2025, chính thức bãi bỏ toàn bộ Thông tư 29/2019/TT-BYT về xây dựng và triển khai văn bản quy phạm pháp luật trong ngành y tế. Quy định này dựa trên nền tảng Luật Ban hành văn bản quy phạm pháp luật số 64/2025/QH15 (sửa đổi, bổ sung năm 2025) và các nghị định hướng dẫn mới nhất, tạo nên khung pháp lý hiện đại cho vấn đề quản trị văn bản trong lĩnh vực y tế.

Quyết định 279/QĐ-UBND năm 2025 của Ủy ban nhân dân TP.HCM công bố 06 thủ tục hành chính mới thuộc Sở Y tế, trong đó có 05 thủ tục mới trong lĩnh vực Bảo hiểm y tế và 01 thủ tục Dược phẩm bị bãi bỏ. Quyết định này áp dụng từ 01/07/2025, giúp tinh giản và định hướng rõ ràng quy trình hành chính cho doanh nghiệp và người dân.

Quyết định 2407/QĐ-BYT ngày 23/07/2025 do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, thay thế các hướng dẫn phòng và kiểm soát lây nhiễm COVID-19 trước đây bằng các nội dung cập nhật sát thực tiễn, đồng bộ với khuyến cáo của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) và luật chuyên ngành.

Trong bối cảnh hệ thống pháp luật về y tế liên tục được hoàn thiện, các quy định mới này hướng tới mục tiêu nâng cao hiệu quả quản trị, kiểm soát thủ tục hành chính, đảm bảo an toàn phòng chống dịch cũng như cập nhật các chuẩn mực quản lý phù hợp thông lệ quốc tế.

Điều đáng chú ý là các thay đổi trên sẽ tác động trực tiếp đến quy trình vận hành, tuân thủ và quản lý rủi ro pháp lý của doanh nghiệp trong ngành y tế và chăm sóc sức khỏe. Doanh nghiệp cần chủ động rà soát, sửa đổi toàn bộ quy trình nội bộ, các hồ sơ tham chiếu trước đây dựa trên Thông tư 29/2019/TT-BYT và các thủ tục hành chính đã bãi bỏ, đồng thời cập nhật tài liệu đào tạo, hướng dẫn thực hiện theo các quy định mới để đảm bảo phù hợp và tránh các rủi ro phát sinh khi làm việc với cơ quan nhà nước hoặc trong hoạt động chuyên môn liên quan.

II. Nội dung chính

1. Thông tư 35/2025/TT-BYT bãi bỏ Thông tư 29/2019/TT-BYT quy định việc xây dựng, ban hành và tổ chức triển khai thi hành văn bản quy phạm pháp luật về y tế do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành

1.1 Tóm tắt văn bản

Thông tư 35/2025/TT-BYT do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành ngày 22/07/2025 có hiệu lực từ ngày 15/09/2025, **bãi bỏ toàn bộ Thông tư 29/2019/TT-BYT** ngày 29/11/2019 về quy định xây dựng, ban hành và tổ chức triển khai thi hành văn bản quy phạm pháp luật (*legal normative documents*) về y tế. Văn bản này được ban hành trên cơ sở Luật Ban hành văn bản quy phạm pháp luật số 64/2025/QH15 ngày 19/02/2025 (sửa đổi, bổ sung năm 2025) và các nghị định hướng dẫn liên quan.

1.2 Những điểm cần lưu ý

Bãi bỏ hoàn toàn cơ sở pháp lý của Thông tư 29/2019/TT-BYT, từ ngày 15/09/2025 mọi quy trình, thủ tục xây dựng, ban hành và tổ chức thực hiện văn bản quy phạm pháp luật về y tế sẽ không còn áp dụng theo Thông tư 29/2019/TT-BYT.
Các quy định về xây dựng, ban hành văn bản quy phạm pháp luật trong lĩnh vực y tế sẽ tuân thủ trực tiếp theo Luật Ban hành văn bản quy phạm pháp luật và các nghị định hướng dẫn hiện hành. Doanh nghiệp không còn tham chiếu Thông tư 29/2019/TT-BYT trong các hồ sơ, thủ tục hoặc khi làm việc với cơ quan quản lý nhà nước về y tế.
Doanh nghiệp trong lĩnh vực y tế cần cập nhật lại các quy trình nội bộ, tài liệu tham chiếu liên quan đến việc soạn thảo, góp ý và phản hồi về chính sách, đảm bảo phù hợp với khung pháp lý mới kể từ ngày Thông tư này có hiệu lực.

1.3 Tham khảo

Theo Điều 1 Thông tư 35/2025/TT-BYT: “Bãi bỏ toàn bộ Thông tư số 29/2019/TT-BYT ngày 29 tháng 11 năm 2019 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc xây dựng, ban hành và tổ chức triển khai thi hành văn bản quy phạm pháp luật về y tế.”¹
Theo Điều 2 Thông tư 35/2025/TT-BYT: “Thông tư này có hiệu lực thi hành từ ngày 15 tháng 9 năm 2025.”²
Luật Ban hành văn bản quy phạm pháp luật số 64/2025/QH15 ngày 19/02/2025 (được sửa đổi, bổ sung năm 2025)
Nghị định 78/2025/NĐ-CP ngày 01/04/2025 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Ban hành văn bản quy phạm pháp luật
Nghị định 42/2025/NĐ-CP ngày 27/02/2025 về chức năng, nhiệm vụ của Bộ Y tế

Xem văn bản chi tiết tại đây: Văn bản gốc trên Thư viện Pháp luật.1. Điều 1 Thông tư 35/2025/TT-BYT
2. Điều 2 Thông tư 35/2025/TT-BYT

2. Quyết định 279/QĐ-UBND năm 2025 công bố Danh mục thủ tục hành chính lĩnh vực Bảo hiểm y tế; Dược phẩm thuộc phạm vi chức năng quản lý của Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh

2.1 Tóm tắt văn bản

Quyết định này của Ủy ban nhân dân Thành phố Hồ Chí Minh công bố 06 thủ tục hành chính thuộc phạm vi chức năng quản lý của Sở Y tế. Cụ thể: ban hành mới 05 thủ tục hành chính trong lĩnh vực Bảo hiểm y tế (BHYT) và 01 thủ tục hành chính bị bãi bỏ trong lĩnh vực Dược phẩm. Danh mục được đăng tải trên Cổng TTĐT Thành phố và Cổng Dịch vụ công quốc gia. Quyết định có hiệu lực từ ngày 01/07/2025.

2.2 Những điểm cần lưu ý

05 thủ tục hành chính mới trong lĩnh vực BHYT gồm: cấp thẻ BHYT, ký hợp đồng khám chữa bệnh BHYT, ký phụ lục hợp đồng khám chữa bệnh BHYT, thanh toán chi phí khám chữa bệnh giữa cơ quan BHXH và cơ sở y tế, thanh toán trực tiếp chi phí khám chữa bệnh giữa cơ quan BHXH và người tham gia BHYT. Không thu phí, lệ phí đối với các thủ tục này.
Thời hạn xử lý thủ tục được quy định rõ, ví dụ: cấp thẻ BHYT (05 ngày làm việc), ký hợp đồng lần đầu (10 ngày), thanh toán giữa BHXH và cơ sở khám chữa bệnh (30 ngày kể từ nhận báo cáo quyết toán), thanh toán trực tiếp cho người tham gia BHYT (25 ngày).
Bãi bỏ thủ tục “Kiểm soát thay đổi khi có thay đổi thuộc một trong các trường hợp quy định tại các điểm d, đ và e Khoản 1 Điều 11 Thông tư 03/2018/TT-BYT” trong lĩnh vực Dược phẩm. Việc này được thực hiện theo quy định tại Thông tư số 11/2025/TT-BYT, góp phần tinh giản thủ tục hành chính đối với doanh nghiệp dược.
Quyết định này thay thế các nội dung liên quan tại Quyết định số 4107/QĐ-UBND ngày 30/9/2019 trước đó và có hiệu lực từ ngày 01/07/2025.
Tổ chức, doanh nghiệp có liên quan cần rà soát, cập nhật hoạt động và quy trình nội bộ theo các thủ tục mới, đồng thời lưu ý về việc loại bỏ thủ tục hành chính đã bị bãi bỏ trong lĩnh vực Dược phẩm.

2.3 Tham khảo

Theo Điều 1 Quyết định 279/QĐ-UBND năm 2025: “Công bố kèm theo Quyết định này danh mục 06 thủ tục hành chính thuộc phạm vi chức năng quản lý của Sở Y tế, cụ thể: 05 thủ tục mới ban hành lĩnh vực Bảo hiểm y tế và 01 thủ tục bãi bỏ lĩnh vực Dược phẩm.”¹
Căn cứ pháp lý về các thủ tục mới lĩnh vực BHYT:
- Luật Bảo hiểm y tế số 25/2008/QH12 ngày 14/11/2008 của Quốc hội; Luật số 46/2014/QH13; Luật số 51/2024/QH15 sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Bảo hiểm y tế;²
- Nghị định số 188/2025/NĐ-CP ngày 01/07/2025 của Chính phủ quy định chi tiết và hướng dẫn thi hành một số điều của Luật Bảo hiểm y tế;³
- Quyết định số 2306/QĐ-BYT ngày 11/07/2025 của Bộ Y tế về công bố thủ tục hành chính mới ban hành trong lĩnh vực BHYT và bị bãi bỏ trong lĩnh vực tài chính y tế.⁴
Bãi bỏ thủ tục hành chính lĩnh vực Dược phẩm theo: Thông tư số 11/2025/TT-BYT ngày 16/5/2025 và Quyết định số 1921/QĐ-BYT ngày 11/6/2025 của Bộ Y tế.⁵

Chú thích pháp lý:
¹ Điều 1 Quyết định 279/QĐ-UBND năm 2025
² Điều 1, 2 Luật số 51/2024/QH15 sửa đổi, bổ sung Luật Bảo hiểm y tế
³ Điều 3 Nghị định số 188/2025/NĐ-CP
⁴ Quyết định số 2306/QĐ-BYT năm 2025
⁵ Điều 2, 3 Thông tư số 11/2025/TT-BYT; Điều 1 Quyết định số 1921/QĐ-BYT năm 2025

Xem văn bản chi tiết tại đây.

3. Quyết định 2407/QĐ-BYT năm 2025 về Hướng dẫn phòng và kiểm soát lây nhiễm COVID-19 trong cơ sở khám bệnh, chữa bệnh

3.1 Tóm tắt văn bản

Quyết định 2407/QĐ-BYT do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành ngày 23/07/2025 đã chính thức thay thế hướng dẫn phòng và kiểm soát lây nhiễm COVID-19 trong các cơ sở khám chữa bệnh trước đó. Văn bản cập nhật khuyến cáo mới nhất từ Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) về phòng ngừa, đồng thời bổ sung các biện pháp kiểm soát lây nhiễm phù hợp với bối cảnh dịch COVID-19 tại Việt Nam. Mục tiêu chính là đảm bảo phát hiện sớm, điều trị kịp thời, hạn chế nguy cơ lây nhiễm chéo, bảo vệ an toàn cho người bệnh, nhân viên y tế và cộng đồng.

3.2 Những điểm cần lưu ý

Phân loại nguy cơ và lộ trình phòng ngừa chặt chẽ: Hướng dẫn yêu cầu áp dụng các biện pháp phòng ngừa theo từng mức độ rủi ro (chuẩn – tăng cường), tùy theo tình trạng người bệnh và thủ thuật thực hiện. Đặc biệt, nhân viên y tế phải sử dụng phương tiện phòng hộ cá nhân (PPE) đúng loại, đúng quy trình kỹ thuật khi thực hiện các thủ thuật tạo khí dung hoặc chăm sóc cho người bệnh nghi nhiễm.
Bảo đảm thông khí hiệu quả tại khu vực khám, điều trị: Buồng bệnh và khu vực có nguy cơ lây nhiễm cao phải đạt tối thiểu 12 lần trao đổi khí/giờ, thông gió tự nhiên/cơ học, dẫn luồng khí thải ra khu vực thông thoáng và thực hiện đầy đủ vệ sinh, khử khuẩn bề mặt, trang thiết bị.
Tăng cường sàng lọc, giám sát và đào tạo : Quy định sàng lọc kỹ các triệu chứng hô hấp và điều tra yếu tố dịch tễ, chỉ định xét nghiệm cho trường hợp có nguy cơ. Cơ sở y tế phải tổ chức đào tạo, kiểm tra định kỳ về kiểm soát nhiễm khuẩn, giám sát chặt chẽ thực hiện và nhắc nhở nhân viên, người bệnh, người nhà thực hiện đúng hướng dẫn.
Quy định trách nhiệm pháp lý rõ ràng: Theo quy định mới này, Giám đốc cơ sở phải chịu trách nhiệm tổ chức thực hiện nghiêm các biện pháp phòng, chống; bảo đảm đầy đủ nguồn lực và phối hợp cụ thể giữa các khoa, phòng, bộ phận liên quan trong đơn vị.
Phòng ngừa tối đa cho đối tượng nguy cơ cao: Người bệnh nền nặng, suy giảm miễn dịch, đang điều trị ung thư, lọc máu phải được chăm sóc khu riêng biệt, hạn chế tối đa di chuyển, tiếp xúc và theo dõi sát về an toàn vệ sinh phòng dịch.

3.3 Tham khảo

Theo Điều 1 Quyết định 2407/QĐ-BYT ngày 23/07/2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế:
“Ban hành kèm theo Quyết định này Hướng dẫn phòng và kiểm soát lây nhiễm COVID-19 trong cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thay thế Quyết định 2609/QĐ-BYT ngày 20/6/2023.”
Theo Điều 2 Quyết định 2407/QĐ-BYT:
“Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký, ban hành.”
Theo Điều 3 Quyết định 2407/QĐ-BYT:
“Các cá nhân, đơn vị liên quan có trách nhiệm thi hành Quyết định này.”
Trích dẫn định lượng về vệ sinh môi trường: Thực hiện theo Hướng dẫn tại Quyết định 3916/QĐ-BYT ngày 28/8/2017 của Bộ Y tế.
Theo Luật Phòng chống bệnh truyền nhiễm năm 2007 và Luật Khám bệnh, chữa bệnh năm 2023:
Thẩm quyền và nguyên tắc quản lý, phòng chống bệnh truyền nhiễm tại cơ sở khám chữa bệnh.

Xem văn bản chi tiết tại đây.

III. Kết luận và nhận định

Chuỗi quy định pháp lý mới trong lĩnh vực y tế và chăm sóc sức khỏe đặt ra yêu cầu cập nhật đồng bộ, rà soát nội bộ tại các doanh nghiệp liên quan. Đặc biệt, doanh nghiệp cần chú ý:

Đại tu tài liệu quy trình pháp lý về xây dựng, góp ý và phản hồi chính sách trong ngành y tế để tránh dẫn chiếu Thông tư 29/2019/TT-BYT đã hết hiệu lực.
Rà soát toàn bộ bộ hồ sơ, biểu mẫu, hướng dẫn liên quan tới thủ tục hành chính thuộc Sở Y tế TP.HCM theo danh mục mới, cập nhật trên cổng thông tin điện tử và tuân thủ thời hạn giải quyết mới đã được quy định rõ.
Đảm bảo tuân thủ tiêu chuẩn về phòng, kiểm soát lây nhiễm COVID-19 tại các cơ sở khám chữa bệnh như bố trí khu riêng cho đối tượng nguy cơ cao, thực hiện vệ sinh môi trường, đào tạo nhân viên, kiểm soát quy trình phòng dịch…

Khuyến nghị:

Chủ động xây dựng lộ trình chuyển đổi, bổ sung, sửa đổi quy trình nội bộ, phối hợp rà soát các hồ sơ pháp lý, mẫu biểu đăng ký, hợp đồng.
Thường xuyên theo dõi cập nhật các hướng dẫn nghiệp vụ từ Bộ Y tế cũng như chính quyền địa phương để kịp thời ứng phó các rủi ro pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện.
Đào tạo, truyền thông nội bộ về điểm mới của các thủ tục, quy trình phòng dịch, song song thực hiện kiểm tra – giám sát nội bộ định kỳ để hạn chế sai sót.

Trên đây là một số chia sẻ và đánh giá của chúng tôi về các cập nhật pháp lý trong tuần.
Hãy truy cập TLSFirm.com và các chuyên mục khác của chúng tôi để được cập nhật sớm nhất các thông tin tư vấn và chia sẻ kinh nghiệm pháp lý.