I. Mở đầu
Quyết định 2393/QĐ-BYT ngày 22/07/2025 vừa được Bộ Y tế ban hành với mục đích công bố các thủ tục hành chính sửa đổi, bổ sung tại Thông tư 34/2025/TT-BYT (sửa đổi Thông tư 06/2011/TT-BYT về quản lý mỹ phẩm). Văn bản này chính thức có hiệu lực từ ngày 18/08/2025, đánh dấu bước chuyển quan trọng trong thủ tục hành chính lĩnh vực mỹ phẩm Việt Nam.
Trong bối cảnh xu hướng hội nhập và yêu cầu nâng cao minh bạch, tiện ích đối với thủ tục hành chính, các quy định mới hướng đến việc giảm thiểu thời gian xử lý hồ sơ, đa dạng hóa hình thức nộp (trực tuyến, trực tiếp, bưu chính), minh bạch về phí/lệ phí cũng như đơn giản hóa hồ sơ, thủ tục. Điều này giúp các doanh nghiệp dễ dàng tiếp cận và thực hiện thủ tục ra thị trường.
Điều đáng chú ý là, các cải cách này tác động trực tiếp đến hoạt động nhập khẩu, sản xuất mỹ phẩm. Quy định mới không chỉ rút ngắn thời gian làm thủ tục (chỉ còn 03 ngày làm việc để cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm) mà còn định rõ thẩm quyền của các cấp quản lý (Cục Quản lý Dược, Sở Y tế địa phương), giảm gánh nặng tuân thủ và rủi ro cho doanh nghiệp, đồng thời nâng cao hiệu quả quản lý nhà nước với ngành mỹ phẩm.
II. Nội dung chính
1. Quyết định 2393/QĐ-BYT năm 2025 công bố thủ tục hành chính được sửa đổi, bổ sung quy định tại Thông tư 34/2025/TT-BYT sửa đổi Thông tư 06/2011/TT-BYT quy định về quản lý mỹ phẩm thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế
1.1 Tóm tắt văn bản
Quyết định số 2393/QĐ-BYT ngày 22/07/2025 công bố 3 thủ tục hành chính được sửa đổi, bổ sung theo Thông tư 34/2025/TT-BYT, nhằm cập nhật và tinh giản quy trình, điều kiện, thành phần hồ sơ về quản lý mỹ phẩm nhập khẩu và sản xuất trong nước. Các cập nhật hướng tới tăng cường minh bạch, thuận tiện hóa cho doanh nghiệp hoạt động trong lĩnh vực mỹ phẩm.
1.2 Những điểm cần lưu ý
- Đơn giản hóa hồ sơ và giảm thời gian xử lý: Thời hạn ban hành số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm rút xuống còn 03 ngày làm việc kể từ khi nhận đủ hồ sơ hợp lệ và phí (áp dụng cho mỹ phẩm nhập khẩu, sản xuất trong nước và mẫu mỹ phẩm nhập khẩu cho mục đích nghiên cứu, kiểm nghiệm). Trường hợp hồ sơ cần bổ sung sẽ có thông báo rõ ràng trong 05 ngày làm việc, thời hạn nộp bổ sung tối đa 03 tháng trước khi hồ sơ bị hủy giá trị.1
- Đa dạng hóa phương thức nộp hồ sơ: Chấp nhận nộp qua trực tuyến, trực tiếp, bưu chính (chấp nhận chữ ký số, chữ ký điện tử); đồng thời đơn giản hóa yêu cầu đóng dấu đối với hộ kinh doanh.2
- Phân biệt rõ ràng thủ tục theo cấp quản lý: Mỹ phẩm nhập khẩu thuộc thẩm quyền Cục Quản lý Dược (cấp trung ương); mỹ phẩm sản xuất trong nước do Sở Y tế địa phương xử lý; các trường hợp đặc biệt như khu kinh tế được hướng dẫn nơi nộp hồ sơ chuyên biệt.3
- Công khai thành phần hồ sơ, phí/lệ phí: Thành phần hồ sơ, mẫu biểu và yêu cầu về Certificate of Free Sale (CFS) cho mỹ phẩm nhập khẩu được quy định chi tiết, quy trình hợp pháp hóa lãnh sự minh bạch. Lệ phí thực hiện là 500.000 đồng (năm trăm nghìn đồng).4
- Các điều kiện thực hiện thủ tục: Tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm ra thị trường phải có chức năng kinh doanh mỹ phẩm; cơ sở sản xuất trong nước phải có Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm. Mẫu phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm và đơn hàng nhập khẩu mẫu nghiên cứu, kiểm nghiệm được quy định tại Phụ lục.5
- Bãi bỏ, thay thế các quyết định và thủ tục cũ: Đồng thời chấm dứt hiệu lực của một số Quyết định trước đây liên quan để đảm bảo tính đồng nhất quy định mới.6
1.3 Tham khảo
- Theo Điều 1, 2 Quyết định số 2393/QĐ-BYT ngày 22/07/2025.
Trích: “Công bố kèm theo Quyết định này 03 thủ tục hành chính được sửa đổi, bổ sung quy định tại Thông tư số 34/2025/TT-BYT … Quyết định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày 18/08/2025.” - Theo Điều 15 Nghị định số 118/2025/NĐ-CP ngày 09/6/2025 của Chính phủ và các Nghị định liên quan về thủ tục hành chính một cửa, giao dịch điện tử.
- Theo phụ lục, danh mục thủ tục hành chính; Điều 7 Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 (được sửa đổi, bổ sung), Thông tư 34/2025/TT-BYT.
- Mục phí, lệ phí, căn cứ Thông tư số 41/2023/TT-BTC ngày 12/06/2023 của Bộ trưởng Bộ Tài chính.
- Điều kiện, mẫu giấy tờ: khoản Yêu cầu, Điều kiện thực hiện thủ tục hành chính tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT, Thông tư 34/2025/TT-BYT và các phụ lục kèm theo.
- Điều 2 Quyết định số 2393/QĐ-BYT: “Bãi bỏ phần nội dung của các thủ tục hành chính công bố tại Quyết định này đã được công bố tại Quyết định số 7866/QĐ-BYT ngày 28/12/2018 …; Quyết định số 1907/QĐ-BYT ngày 19/4/2021 …; Bãi bỏ Quyết định số 3629/QĐ-BYT ngày 30/7/2021 …”
1.4 Đoạn kết
Để tra cứu chi tiết các thủ tục, thành phần hồ sơ và biểu mẫu áp dụng từ ngày 18/08/2025, hãy xem văn bản chi tiết tại đây.
III. Kết luận và nhận định
Như vậy, có thể thấy các quy định mới tại Quyết định 2393/QĐ-BYT và Thông tư 34/2025/TT-BYT sẽ mang lại lợi ích rõ rệt về thời gian, chi phí, giảm thủ tục hành chính cho doanh nghiệp trong ngành mỹ phẩm. Tuy nhiên, doanh nghiệp cần lưu ý rà soát lại năng lực pháp lý (giấy phép, chức năng kinh doanh), chủ động cập nhật mẫu biểu, thành phần hồ sơ cũng như chuẩn bị tốt cho quy trình nộp hồ sơ mới.
- Khuyến nghị: Doanh nghiệp nên đào tạo lại bộ phận pháp chế về các mẫu biểu, quy trình mới; kiểm tra hiệu lực giấy tờ, giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất; chủ động ứng dụng nộp hồ sơ trực tuyến để tận dụng tối đa ưu đãi thủ tục.
- Rủi ro pháp lý: Việc chưa cập nhật, áp dụng đúng quy trình mới, nộp hồ sơ sai cơ quan thẩm quyền hoặc thiếu thành phần hồ sơ, lệ phí có thể dẫn đến hồ sơ bị trả lại hoặc mất hiệu lực sau 03 tháng.
- Các bước cần thực hiện: (1) Đọc kỹ quy định, phụ lục kèm theo; (2) Đánh giá lại quy trình nội bộ; (3) Chuẩn bị hồ sơ theo mẫu mới; (4) Liên hệ cơ quan quản lý có thẩm quyền nếu có vướng mắc; (5) Lưu ý thời hạn giải quyết, lệ phí công khai và các điều kiện bắt buộc.
Trên đây là một số chia sẻ và đánh giá của chúng tôi về các cập nhật pháp lý trong tuần.
Hãy truy cập TLSFirm.com và các chuyên mục khác của chúng tôi để được cập nhật sớm nhất các thông tin tư vấn và chia sẻ kinh nghiệm pháp lý.
