Bản tin pháp lý – Ngày 25 tháng 7 năm 2025 – Danh mục: Y tế & chăm sóc sức khỏe

I. Mở đầu

Bản tin pháp lý ngày 25/07/2025 tổng hợp các cập nhật nổi bật về chính sách mới trong lĩnh vực y tế và chăm sóc sức khỏe, bao gồm: Quyết định, Thông tư, Công văn và Công điện từ các cơ quan quản lý nhà nước như Bộ Y tế, UBND Thành phố Hồ Chí Minh, Chính phủ và Thủ tướng Chính phủ. Các văn bản này tập trung vào đơn giản hóa thủ tục hành chính, bảo hiểm y tế, an toàn thực phẩm, quản lý dược phẩm và thuốc giả, chuyển đổi số ngành y tế, kiểm soát dịch bệnh (COVID-19, sốt xuất huyết), cũng như cập nhật và bãi bỏ các quy định pháp lý nội bộ.

Thông tin cơ bản về luật mới:

• Ngày ban hành: Trong khoảng từ 13/5/2025 đến 23/7/2025.
• Các văn bản tiêu biểu: Quyết định 279/QĐ-UBND, Quyết định 2407/QĐ-BYT, Quyết định 2371/QĐ-BYT, Thông tư 35/2025/TT-BYT, Nghị định 102/2025/NĐ-CP, Công văn 4759-4774/BYT-VPB, Công điện 116/CĐ-TTg…
• Hiệu lực thực thi: Từ 01/07/2025 đến 15/09/2025 tuỳ từng văn bản.

Bối cảnh và tầm quan trọng:
Bối cảnh kinh tế-xã hội: Việt Nam đang đối diện với nhiều vấn đề nổi bật trong lĩnh vực y tế và chăm sóc sức khỏe, bao gồm nhu cầu kiểm soát dịch bệnh, thực hiện chuyển đổi số, cải cách thủ tục hành chính và bảo đảm an toàn thực phẩm.

• Bảo hiểm y tế: Được mở rộng phạm vi chi trả, cắt giảm thủ tục, triển khai chính sách hỗ trợ mức đóng cho các nhóm yếu thế, đồng thời minh bạch hóa quy trình hợp đồng, thanh toán.
• Kiểm soát chất lượng thực phẩm và thuốc: Gia tăng kiểm tra, tăng cường xử phạt, sửa đổi chế tài và triển khai đồng bộ quy trình phòng chống thuốc giả, thực phẩm giả trên thị trường, đặc biệt trên thương mại điện tử.
• Đơn giản hóa thủ tục hành chính: Loại bỏ, số hóa và giản lược nhiều thủ tục nội bộ; tiết kiệm chi phí vận hành và hỗ trợ doanh nghiệp thuận tiện tuân thủ, nắm bắt nhanh quy trình mới.
• Chuyển đổi số ngành y tế: Hợp nhất dữ liệu, ưu tiên đầu tư hạ tầng số, tăng cơ chế PPP, đẩy mạnh bảo vệ dữ liệu cá nhân, liên thông cơ sở dữ liệu y tế trên toàn quốc.
• Phòng chống dịch bệnh: Ban hành hướng dẫn kiểm soát lây nhiễm COVID-19 theo khuyến nghị mới, tăng cường phòng, chống sốt xuất huyết và các chính sách hỗ trợ người cao tuổi, đối tượng khó khăn.
• Bãi bỏ quy định lạc hậu: Chính thức bãi bỏ một số Thông tư, thủ tục cũ không còn phù hợp nhằm đảm bảo đồng bộ hóa với các Luật, Nghị định mới.

Tác động dự kiến đến doanh nghiệp và thị trường:
– Tác động tích cực: Kịp thời giảm chi phí, thúc đẩy minh bạch hóa quy trình bảo hiểm y tế, đơn giản hóa thủ tục, đẩy mạnh số hóa; tăng cường kiểm soát chất lượng sản phẩm y tế, hạn chế rủi ro pháp lý trên thương mại điện tử và thị trường truyền thống.
– Thách thức: Doanh nghiệp cần nhanh chóng cập nhật các thay đổi về hồ sơ, quy trình, bảo vệ dữ liệu cá nhân, kiểm định sản phẩm và chủ động phối hợp phòng chống dịch bệnh.
– Khuyến nghị: Chủ động điều chỉnh quy trình nội bộ, cập nhật hệ thống quản lý, tham gia tập huấn quy định mới, xây dựng kế hoạch chuyển đổi số, tăng cường phối hợp với các cơ quan quản lý chuyên ngành để tận dụng chính sách hỗ trợ.

II. Nội dung chính

1. Quyết định 279/QĐ-UBND năm 2025 công bố Danh mục thủ tục hành chính lĩnh vực Bảo hiểm y tế; Dược phẩm thuộc phạm vi chức năng quản lý của Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh

1.1 Tóm tắt văn bản

Quyết định số 279/QĐ-UBND ngày 22/07/2025 do Chủ tịch Ủy ban nhân dân Thành phố Hồ Chí Minh ban hành công bố danh mục 06 thủ tục hành chính thuộc phạm vi chức năng quản lý của Sở Y tế. Văn bản này gồm: 05 thủ tục mới thuộc lĩnh vực Bảo hiểm y tế, và 01 thủ tục bị bãi bỏ trong lĩnh vực Dược phẩm. Quyết định có hiệu lực từ ngày 01/07/2025, đồng thời thay thế nội dung liên quan tại Quyết định số 4107/QĐ-UBND ngày 30/09/2019.

1.2 Những điểm cần lưu ý

• Thủ tục mới lĩnh vực Bảo hiểm y tế bao gồm: (i) Thủ tục cấp thẻ bảo hiểm y tế; (ii) Thủ tục ký hợp đồng khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế; (iii) Thủ tục ký phụ lục hợp đồng khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế; (iv) Thanh toán chi phí khám bệnh, chữa bệnh giữa cơ quan bảo hiểm xã hội và cơ sở khám chữa bệnh; (v) Thủ tục thanh toán trực tiếp chi phí khám bệnh, chữa bệnh giữa cơ quan bảo hiểm xã hội và người tham gia bảo hiểm y tế. Các thủ tục này quy định rõ về thời hạn giải quyết, địa điểm thực hiện và không thu phí/lệ phí.
• Thủ tục bị bãi bỏ trong lĩnh vực Dược phẩm là thủ tục “Kiểm soát thay đổi khi có thay đổi thuộc một trong các trường hợp quy định tại các điểm d, đ và e Khoản 1 Điều 11 Thông tư 03/2018/TT-BYT”. Việc bãi bỏ được căn cứ pháp lý tại Thông tư 11/2025/TT-BYT ngày 16/5/2025 và Quyết định số 1921/QĐ-BYT ngày 11/6/2025.
• Chú trọng thời hạn giải quyết thủ tục: Thời hạn giải quyết các thủ tục hành chính về bảo hiểm y tế dao động từ 03 đến 30 ngày làm việc tùy từng trường hợp, tạo điều kiện thuận lợi và tăng tính minh bạch cho doanh nghiệp, tổ chức và người dân.
• Doanh nghiệp, tổ chức cần cập nhật quy trình nội bộ kịp thời để phù hợp với các thay đổi về thủ tục hành chính, đặc biệt là về hợp đồng và thanh toán chi phí khám chữa bệnh bảo hiểm y tế.

1.3 Tham khảo

• Điều 1 Quyết định 279/QĐ-UBND năm 2025: “Công bố kèm theo Quyết định này danh mục 06 thủ tục hành chính thuộc phạm vi chức năng quản lý của Sở Y tế, cụ thể: 05 thủ tục mới ban hành lĩnh vực Bảo hiểm y tế và 01 thủ tục bãi bỏ lĩnh vực Dược phẩm.”
• Điều 2 Quyết định 279/QĐ-UBND năm 2025: “Quyết định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày 01 tháng 7 năm 2025… bãi bỏ nội dung công bố thủ tục có thứ tự A1.15 tại danh mục thủ tục hành chính ban hành kèm theo Quyết định số 4107/QĐ-UBND ngày 30/09/2019.”
• Theo Điều 11 Thông tư 03/2018/TT-BYT, được sửa đổi bởi Thông tư 11/2025/TT-BYT: nội dung về kiểm soát thay đổi thủ tục bị bãi bỏ trong lĩnh vực Dược phẩm.
• Theo Luật Bảo hiểm y tế số 25/2008/QH12, Luật số 46/2014/QH13, Luật số 51/2024/QH15: cơ sở pháp lý cho các thủ tục hành chính mới trong lĩnh vực bảo hiểm y tế.
• Nghị định số 188/2025/NĐ-CP ngày 01/07/2025 của Chính phủ: quy định chi tiết và hướng dẫn thi hành một số điều của Luật Bảo hiểm y tế.
• Quyết định số 2306/QĐ-BYT ngày 11/07/2025 của Bộ Y tế: công bố thủ tục hành chính mới trong lĩnh vực bảo hiểm y tế và bị bãi bỏ trong lĩnh vực tài chính y tế.
• Quyết định số 1921/QĐ-BYT ngày 11/06/2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế: công bố thủ tục hành chính bị bãi bỏ lĩnh vực Dược phẩm.

Xem văn bản chi tiết tại đây.

2. Công văn 4759/BYT-VPB năm 2025 trả lời kiến nghị cử tri tỉnh Vĩnh Long gửi tới trước Kỳ họp thứ 9, Quốc hội khóa XV liên quan đến lĩnh vực quản lý của ngành Y tế do Bộ Y tế ban hành

2.1 Tóm tắt văn bản

Công văn 4759/BYT-VPB ngày 21/07/2025 của Bộ Y tế trả lời các kiến nghị của cử tri tỉnh Vĩnh Long về việc nâng cao chất lượng y tế dự phòng cho người cao tuổi, mở rộng phạm vi bảo hiểm y tế (*BHYT*) bao gồm tiêm chủng vắc-xin phòng bệnh phổ biến, và đề xuất chính sách hỗ trợ 100 % mức đóng BHYT cho hộ cận nghèo trên toàn quốc. Văn bản đồng thời cập nhật định hướng mở rộng quyền lợi BHYT và tiến trình ban hành Luật Phòng bệnh mới trong thời gian tới.

2.2 Những điểm cần lưu ý

• Hiện tại, theo quy định tại Luật Bảo hiểm y tế, quỹ BHYT không chi trả cho các dịch vụ y tế dự phòng như tiêm chủng vắc-xin phòng cúm, viêm phổi… (Theo khoản 1, Điều 21 Luật Bảo hiểm y tế năm 2008, sửa đổi bổ sung năm 2014)¹.
• Bộ Y tế đang phối hợp xây dựng, dự kiến trình Quốc hội Luật Phòng bệnh tại kỳ họp tháng 10/2025 nhằm hoàn thiện cơ sở pháp lý cho công tác y tế dự phòng.
• Nghị định số 188/2025/NĐ-CP quy định hộ cận nghèo được ngân sách hỗ trợ 70 % mức đóng BHYT; chỉ những trường hợp cận nghèo ở xã nghèo được hỗ trợ 100 % (theo khoản 12 Điều 3 Nghị định 188/2025/NĐ-CP ngày 01/07/2025)².
• Một số địa phương đã chủ động hỗ trợ 30 % mức đóng còn lại từ ngân sách để đảm bảo hộ cận nghèo tham gia đầy đủ BHYT, tuy nhiên chưa áp dụng trên toàn quốc.
• Bộ Y tế sẽ tiếp tục phối hợp đánh giá chính sách và nghiên cứu đề xuất mở rộng phạm vi chi trả BHYT, từng bước hướng tới bao phủ BHYT toàn dân, chú trọng nhóm cận nghèo và người cao tuổi.

2.3 Tham khảo

1. Điều 21, khoản 1, Luật Bảo hiểm y tế năm 2008, sửa đổi bổ sung năm 2014: “Quỹ bảo hiểm y tế không chi trả cho các dịch vụ y tế dự phòng, trừ trường hợp khám sàng lọc khi mang thai và một số dịch vụ do Chính phủ quy định”.
2. Khoản 12, Điều 3, Nghị định 188/2025/NĐ-CP ngày 01/07/2025 của Chính phủ: “Người thuộc diện hộ cận nghèo trên cả nước được ngân sách nhà nước hỗ trợ 70 % mức đóng bảo hiểm y tế; người cận nghèo cư trú tại xã nghèo được hỗ trợ 100 % mức đóng bảo hiểm y tế”.

Như vậy, có thể thấy, doanh nghiệp cần cập nhật chính sách mới về phạm vi quyền lợi BHYT và phương án ngân sách để chủ động tư vấn, hỗ trợ cho người lao động, đặc biệt thuộc nhóm cận nghèo hoặc cao tuổi. Xem văn bản chi tiết tại đây.

3. Công văn 4762/BYT-VPB năm 2025 trả lời kiến nghị của cử tri tỉnh Hưng Yên trước Kỳ họp thứ 9, Quốc hội khóa XV về quản lý an toàn thực phẩm và phòng chống thuốc giả do Bộ Y tế ban hành

3.1 Tóm tắt văn bản

Công văn 4762/BYT-VPB năm 2025 của Bộ Y tế phản hồi kiến nghị của cử tri tỉnh Hưng Yên về các giải pháp kiểm soát tình trạng thực phẩm và thuốc giả, chú trọng tăng cường kiểm tra hậu kiểm, xử lý vi phạm trong lĩnh vực dược phẩm và an toàn thực phẩm. Bộ Y tế thống kê số liệu kiểm tra, kết quả xử lý và đề xuất tăng chế tài, chế độ phối hợp giữa các bộ ngành, đặc biệt với Bộ Công an, Công Thương trong công tác phòng chống hàng giả, quảng cáo sai quy định, bảo vệ sức khỏe cộng đồng.

3.2 Những điểm cần lưu ý

• Gia tăng kiểm tra và hậu kiểm: Từ năm 2020 đến 5/2025 đã kiểm tra gần 2 triệu cơ sở, phát hiện và xử lý nhiều trường hợp vi phạm với tổng số tiền phạt hơn 247,24 tỷ đồng (hai trăm bốn mươi bảy tỷ hai trăm bốn mươi triệu đồng). Điều đáng chú ý là các sản phẩm bị phát hiện chủ yếu là sữa bột, thuốc, thực phẩm bảo vệ sức khỏe.
• Tăng cường xử phạt và đề xuất sửa đổi pháp luật: Bộ Y tế đề xuất tăng mức phạt 1,2 đến 2 lần so với hiện tại đối với hành vi sử dụng nguyên liệu không rõ nguồn gốc, phụ gia cấm, quảng cáo thực phẩm, thuốc sai quy định. Theo quy định tại Nghị định số 115/2018/NĐ-CP (được sửa đổi bởi Nghị định số 124/2021/NĐ-CP), các mức xử phạt hiện hành sẽ tiếp tục được hoàn thiện và nâng cao.
• Chế độ phối hợp liên ngành: Bộ Y tế phối hợp chặt chẽ với Bộ Công an, Bộ Công Thương, Bộ Văn hóa, Thể thao và Du lịch nhằm chia sẻ thông tin, kiểm soát chặt quảng cáo, kinh doanh thực phẩm và thuốc giả đặc biệt trên thương mại điện tử, mạng internet.
• Tăng vai trò trách nhiệm chính quyền địa phương: Trong đề xuất sửa đổi Luật An toàn thực phẩm, Bộ Y tế kiến nghị bổ sung quy định xử lý trách nhiệm nếu để xảy ra vi phạm kéo dài về thực phẩm, thuốc giả trên địa bàn quản lý.
• Xây dựng chính sách mới: Bộ Y tế đang xây dựng Nghị định thay thế và Luật An toàn thực phẩm sửa đổi để tăng chế tài xử phạt, ban hành quy định kinh doanh thuốc qua kênh trực tuyến.
• Quy định kiểm soát chất lượng: Các cơ sở kinh doanh, sản xuất thuốc, thực phẩm có trách nhiệm tuân thủ thực hành tốt (GMP, GSP, GLP) và các quy định hậu kiểm nghiêm ngặt.
  Theo Điều 13, 14, 15, Luật Dược số 105/2016/QH13: “Nghiêm cấm sản xuất, kinh doanh thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc, xuất xứ, hoặc không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Tổ chức, cá nhân vi phạm bị xử lý nghiêm.”¹

3.3 Tham khảo

• Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016
• Bộ luật Hình sự
• Nghị định số 115/2018/NĐ-CP ngày 04/9/2018, Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 28/12/2021, Nghị định số 98/2020/NĐ-CP ngày 26/8/2020, Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020
• Thông tư số 08/2022/TT-BYT ngày 05/9/2022 của Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
• Thông tư số 21/2018/TT-BYT ngày 12/9/2018 về đăng ký, lưu hành thuốc cổ truyền, dược liệu.
• Thông tư số 35/2018/TT-BYT ngày 22/11/2018 về thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

1: Điều 13, 14, 15, Luật Dược số 105/2016/QH13; Nghị định số 115/2018/NĐ-CP ngày 04/9/2018 và Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 28/12/2021.

Xem văn bản chi tiết tại đây.

4. Quyết định 2371/QĐ-BYT năm 2025 phê duyệt phương án đơn giản hóa thủ tục hành chính nội bộ trong hệ thống hành chính Nhà nước thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế

4.1 Tóm tắt văn bản

Quyết định số 2371/QĐ-BYT ngày 21/07/2025 do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, phê duyệt phương án đơn giản hóa 07 thủ tục hành chính nội bộ trong các lĩnh vực Tổ chức cán bộ, Quản trị, Tài chính y tế thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế. Việc đơn giản hóa này thực hiện theo các định hướng của Chính phủ về cắt giảm, cải tiến thủ tục hành chính, đảm bảo hệ thống quản lý tinh gọn, hiệu quả.

4.2 Những điểm cần lưu ý

• Bãi bỏ hoàn toàn các thủ tục về bổ nhiệm, bổ nhiệm lại, kéo dài thời gian giữ chức vụ, điều động và miễn nhiệm đối với công chức thuộc thẩm quyền Ban cán sự đảng quản lý. Điều này loại bỏ chi phí xử lý thủ tục tại các đầu mối nêu trên, ước tính tiết kiệm 16.000.000 đồng/năm/thủ tục, tổng cắt giảm chi phí lên tới 80.000.000 đồng/năm, đạt tỉ lệ tiết kiệm 100% mỗi thủ tục. (Xem mục I.1-5, Phụ lục Quyết định.)
• Bổ sung phương thức số hóa thủ tục quản trị đối với thủ tục sửa chữa, bảo dưỡng, thay thế cơ sở vật chất, máy móc cho phép nộp hồ sơ trực tiếp hoặc trên môi trường điện tử, nâng cao tính minh bạch, tiện lợi cho các đơn vị. (Mục II.1, Phụ lục Quyết định.)
• Bãi bỏ thủ tục lựa chọn nhà thầu đối với các gói thầu dưới 100 triệu đồng trong lĩnh vực mua sắm tài sản, hàng hóa, dịch vụ; do Luật đấu thầu đã không còn quy định hạn mức này tại Điểm m, khoản 1 Điều 23 Luật số 22/2023/QH15 (được sửa đổi, bổ sung tại Luật số 57/2024/QH15, Luật số 90/2025/QH15). Ước tính tiết kiệm 6.400.000 đồng/năm, cắt giảm 100 % chi phí thủ tục này. (Xem mục III.1, Phụ lục Quyết định.)
• Ngoài ra, các quyết định thay thế, sửa đổi các quyết định cũ như Quyết định số 4468/QĐ-BYT (16/06/2021) và Quyết định số 3058/QĐ-BYT (21/06/2021) đảm bảo tiến độ thực thi đơn giản hóa đồng bộ trong năm 2025-2026.

4.3 Tham khảo

• Theo Điều 1 Quyết định 2371/QĐ-BYT năm 2025: “Phê duyệt phương án đơn giản hóa 07 thủ tục hành chính trong các lĩnh vực; Tổ chức cán bộ; Quản trị; Tài chính y tế thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế (Phụ lục đính kèm).”¹
• Theo Điểm m, khoản 1 Điều 23 Luật đấu thầu số 22/2023/QH15 (sửa đổi tại Luật số 57/2024/QH15, Luật số 90/2025/QH15): “…không còn quy định hạn mức áp dụng hình thức lựa chọn nhà thầu đối với gói thầu dưới 100 triệu đồng.”²
• Theo khoản 14 Điều 1 Luật số 90/2025/QH15: “…sửa đổi, bổ sung quy định về thủ tục lựa chọn nhà thầu, loại trừ trường hợp gói thầu dưới 100 triệu đồng.”³

¹ Điều 1 Quyết định 2371/QĐ-BYT năm 2025.
² Điểm m, khoản 1 Điều 23 Luật đấu thầu số 22/2023/QH15 (được sửa đổi tại Luật số 57/2024/QH15, Luật số 90/2025/QH15).
³ Khoản 14 Điều 1 Luật số 90/2025/QH15 ngày 25/6/2025.

Xem văn bản chi tiết tại đây.

5. Quyết định 2407/QĐ-BYT năm 2025 về Hướng dẫn phòng và kiểm soát lây nhiễm COVID-19 trong cơ sở khám bệnh, chữa bệnh do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành

5.1 Tóm tắt văn bản

Quyết định 2407/QĐ-BYT ngày 23/07/2025 ban hành kèm theo Hướng dẫn phòng và kiểm soát lây nhiễm COVID-19 trong cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, thay thế Hướng dẫn trước đó (*Quyết định số 2609/QĐ-BYT ngày 20/6/2023*). Hướng dẫn cập nhật các khuyến nghị của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) về kiểm soát dịch, xác định biện pháp phòng ngừa phù hợp với thực tiễn biến động dịch tễ hiện nay, nhấn mạnh phát hiện sớm, bảo vệ nhóm nguy cơ cao và đảm bảo hoạt động thường quy an toàn.

5.2 Những điểm cần lưu ý

• Phân loại mức độ nguy cơ và kiểm soát theo nguy cơ: Thực hiện biện pháp cách ly và sử dụng phương tiện phòng hộ cá nhân (PPE) khác nhau dựa vào mức nguy cơ lây nhiễm. Trường hợp nguy cơ cao (nghi nhiễm, có bệnh nền, thực hiện thủ thuật tạo khí dung) phải áp dụng quy trình phòng ngừa tăng cường, sử dụng khẩu trang N95, kính bảo hộ hoặc mặt nạ chắn giọt bắn, găng tay và áo choàng.¹
• Tăng cường thông khí và vệ sinh, khử khuẩn môi trường: Bảo đảm buồng khám và điều trị người nhiễm/nghi nhiễm thông khí tối thiểu 12 lần trao đổi khí/giờ. Yêu cầu tăng cường thông khí tự nhiên hoặc cơ học, đặc biệt tại các khu vực nguy cơ cao.²
• Quy trình phát hiện sớm và xử lý ca bệnh: Lồng ghép sàng lọc dịch tễ ngay tại phòng khám, xét nghiệm nhanh hoặc RT-PCR đối với đối tượng có nguy cơ. Chuyển người bệnh vào khu cách ly tạm thời khi có dấu hiệu nghi ngờ hoặc dương tính.¹
• Đào tạo và giám sát tuân thủ kiểm soát nhiễm khuẩn: Yêu cầu tổ chức đào tạo định kỳ hằng năm, giám sát tuân thủ các hướng dẫn, đảm bảo thực thi thực tế.
• Bảo vệ nhóm nguy cơ cao: Đối với người bệnh nền nặng, suy giảm miễn dịch… cần điều trị ở khu vực riêng, hạn chế tối đa tiếp xúc và di chuyển.
• Trách nhiệm tổ chức thực hiện: Làm rõ vai trò, nhiệm vụ của lãnh đạo đơn vị, khoa kiểm soát nhiễm khuẩn, các khoa/phòng trong kiểm soát dịch. Đảm bảo nguồn lực, phối hợp đào tạo, giám sát và báo cáo tình hình thực hiện.³

5.3 Tham khảo

• Theo Điều 1 Quyết định 2407/QĐ-BYT năm 2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế: “Ban hành kèm theo Quyết định này “Hướng dẫn phòng và kiểm soát lây nhiễm COVID-19 trong cơ sở khám bệnh, chữa bệnh”.”
• Theo Mục 3.3, 3.5, 3.6 của Hướng dẫn ban hành kèm theo Quyết định 2407/QĐ-BYT: Nội dung cụ thể về điều kiện thông khí, vệ sinh khử khuẩn, bảo vệ người bệnh nguy cơ cao.
• Theo Mục 4, Hướng dẫn ban hành kèm theo Quyết định 2407/QĐ-BYT: Phân công trách nhiệm tổ chức thực hiện và giám sát.

Để cập nhật chi tiết các quy định mới, Xem văn bản chi tiết tại đây.

6. Công văn 4774/BYT-VPB năm 2025 trả lời kiến nghị cử tri tỉnh Cà Mau gửi tới trước Kỳ họp thứ 9, Quốc hội khóa XV liên quan đến lĩnh vực quản lý của ngành Y tế do Bộ Y tế ban hành

6.1 Tóm tắt văn bản

Công văn 4774/BYT-VPB ngày 21/7/2025 do Bộ Y tế ban hành nhằm trả lời các kiến nghị của cử tri tỉnh Cà Mau liên quan đến những khó khăn, vướng mắc trong lĩnh vực quản lý y tế (chủ yếu tập trung vào chuyển đổi số y tế, cơ cấu phí cận lâm sàng giám định, quảng cáo thực phẩm chức năng/thuốc và chính sách bảo hiểm y tế). Bộ Y tế tiếp thu, đồng thời phân tích vướng mắc thực tiễn, cập nhật tiến trình hoàn thiện chính sách và hướng dẫn giải pháp pháp lý cho từng nội dung kiến nghị.

6.2 Những điểm cần lưu ý

• Chuyển đổi số trong ngành y tế: Công tác chuyển đổi số vẫn còn nhiều khó khăn do nguồn lực tài chính hạn hẹp, quy định về giá dịch vụ chưa vận dụng linh hoạt chi phí công nghệ thông tin (IT costs), hệ thống phần mềm quản lý y tế vận hành thiếu đồng bộ. Đặc biệt, Bộ Y tế đang phối hợp xây dựng Trung tâm Dữ liệu Y tế quốc gia và ban hành tiêu chuẩn liên thông dữ liệu để đảm bảo kết nối hệ thống trên toàn quốc.
  Trích dẫn pháp lý: Theo Nghị định số 102/2025/NĐ-CP ngày 13/5/2025 quy định về quản lý, khai thác, chia sẻ và bảo vệ dữ liệu y tế; Thông tư số 13/2025/TT-BYT ngày 06/6/2025 hướng dẫn triển khai hồ sơ sức khỏe điện tử¹.
• Phí cận lâm sàng giám định: Mức thu phí theo Thông tư số 243/2016/TT-BTC hiện tại quá thấp so với viện phí thực tế. Bộ Y tế ghi nhận, đang kiến nghị Bộ Tài chính điều chỉnh để đáp ứng thực tiễn xã hội hóa y tế.
  Trích dẫn pháp lý: Theo Thông tư số 243/2016/TT-BTC ngày 11/11/2016 của Bộ Tài chính về phí giám định; liên quan Luật phí và lệ phí số 97/2015/QH13².
• Quảng cáo thực phẩm chức năng và thuốc bởi bác sĩ: Nghiêm cấm cá nhân (bao gồm bác sĩ) tự ý quảng cáo thuốc, thực phẩm chức năng nếu chưa được phép từ cơ quan có thẩm quyền, kể cả trên không gian mạng. Hành vi này sẽ bị xử lý nghiêm theo Luật quảng cáo và các nghị định xử phạt liên quan.
  Trích dẫn pháp lý: Luật Quảng cáo số 16/2012/QH13 (sửa đổi tại Luật số 31/2024/QH15, hiệu lực từ 01/01/2026); Nghị định 15/2018/NĐ-CP, Nghị định 155/2018/NĐ-CP, Nghị định 124/2021/NĐ-CP³.
• Mức đóng bảo hiểm y tế: Quy định mức đóng bảo hiểm y tế hộ gia đình tối đa 6% mức lương cơ sở. Nghị định 146/2018/NĐ-CP và Nghị định 75/2023/NĐ-CP cho phép địa phương hỗ trợ thêm đối với người từ 60 tuổi hoặc gặp khó khăn. Không quy định hai mức đóng cho công chức và người lao động phổ thông vì thực tế đã có cơ chế riêng cho từng nhóm.
  Trích dẫn pháp lý: Theo Điều 7, Điều 19, Điều 22 Luật Bảo hiểm y tế số 46/2008/QH12 (sửa đổi, bổ sung), Nghị định số 146/2018/NĐ-CP và Nghị định số 75/2023/NĐ-CP⁴.

6.3 Tham khảo

• Nghị định số 102/2025/NĐ-CP ngày 13/5/2025 của Chính phủ;
• Thông tư số 13/2025/TT-BYT ngày 06/6/2025 của Bộ Y tế;
• Thông tư số 243/2016/TT-BTC ngày 11/11/2016 của Bộ Tài chính;
• Luật Quảng cáo số 16/2012/QH13 (sửa đổi tại Luật số 31/2024/QH15);
• Nghị định 15/2018/NĐ-CP, Nghị định 155/2018/NĐ-CP, Nghị định 124/2021/NĐ-CP;
• Luật Bảo hiểm y tế số 46/2008/QH12 (được sửa đổi, bổ sung) cùng các nghị định liên quan.

Xem văn bản chi tiết tại đây.

¹ Nghị định số 102/2025/NĐ-CP ngày 13/5/2025 của Chính phủ; Thông tư số 13/2025/TT-BYT ngày 06/6/2025.
² Thông tư 243/2016/TT-BTC ngày 11/11/2016; Luật phí và lệ phí số 97/2015/QH13.
³ Luật Quảng cáo số 16/2012/QH13; Luật số 31/2024/QH15; Nghị định 15/2018/NĐ-CP; Nghị định 155/2018/NĐ-CP; Nghị định 124/2021/NĐ-CP.
⁴ Luật Bảo hiểm y tế số 46/2008/QH12; Nghị định số 146/2018/NĐ-CP; Nghị định 75/2023/NĐ-CP.

7. Công văn 4773/BYT-VPB năm 2025 trả lời kiến nghị của cử tri tỉnh Cà Mau trước Kỳ họp thứ 9, Quốc hội khóa XV về thực hiện chuyển đổi số trong lĩnh vực y tế do Bộ Y tế ban hành

7.1 Tóm tắt văn bản

Công văn 4773/BYT-VPB ngày 21/07/2025 do Bộ Y tế ban hành nhằm trả lời kiến nghị của cử tri tỉnh Cà Mau liên quan đến những khó khăn, vướng mắc trong quá trình chuyển đổi số lĩnh vực y tế. Văn bản ghi nhận thực trạng thiếu hụt nguồn lực tài chính, dữ liệu chưa đồng bộ, rào cản trong đấu thầu mua sắm công nghệ thông tin, pháp lý về chia sẻ dữ liệu y tế còn bất cập, cũng như các vấn đề về ưu đãi nhân lực công nghệ thông tin và cơ chế đầu tư cho số hóa y tế. Ngoài ra, văn bản cũng phản hồi về việc thanh toán các khoản chi liên quan phòng, chống dịch COVID-19 chưa được hướng dẫn đầy đủ.

7.2 Những điểm cần lưu ý

• Bổ sung căn cứ pháp lý về bảo vệ dữ liệu y tế: Ngày 13/05/2025, Bộ Y tế đã tham mưu Chính phủ ban hành Nghị định số 102/2025/NĐ-CP quy định quản lý dữ liệu y tế, cập nhật đồng bộ các nội dung của Luật An toàn thông tin mạng, Luật An ninh mạng, Luật Dữ liệu. Theo Điều 1 Nghị định này: “Quy định chi tiết việc quản lý, chia sẻ, khai thác dữ liệu y tế, bảo đảm an toàn, an ninh mạng và quyền riêng tư cá nhân.”^{[Nghị định 102/2025/NĐ-CP]}
• Đẩy mạnh ưu tiên đầu tư hạ tầng số y tế: Bộ Y tế sẽ rà soát, đề xuất bố trí nguồn vốn ngân sách Trung ương cho giai đoạn 2026-2030, tuân thủ quy định tại Luật Đấu thầu số 22/2023/QH15, nhằm đồng bộ hóa hạ tầng, tránh đầu tư manh mún, tăng hiệu quả liên thông dữ liệu toàn ngành.
• Mở rộng cơ chế tài chính đầu tư PPP: Thực hiện quy định tại Nghị định số 71/2025/NĐ-CP sửa đổi, bổ sung Nghị định số 35/2021/NĐ-CP, theo đó bãi bỏ giới hạn lĩnh vực, quy mô với dự án PPP y tế, tăng khả năng huy động vốn tư nhân cho dự án CNTT ngành y tế.^{[Nghị định 71/2025/NĐ-CP]}
• Chính sách thu hút nhân lực CNTT y tế: Dự thảo Nghị định của Chính phủ về hỗ trợ tối thiểu 5.000.000 đồng/tháng cho cá nhân chuyên trách chuyển đổi số, an toàn thông tin mạng, nhằm thu hút và giữ chân nhân lực số.^{[Dự thảo Nghị định Chính phủ 2025]}
• Quy định chia sẻ, liên thông dữ liệu y tế: Đã ban hành Thông tư 08/2025/TT-BCA (Bộ Công an) và nhiều quyết định của Bộ Y tế (130/QĐ-BYT, 4750/QĐ-BYT, 3176/QĐ-BYT…) về chuẩn kỹ thuật dữ liệu đầu ra bảo đảm kết nối liên thông toàn ngành.
• Tăng cường chỉ đạo phát triển hạ tầng số: Trung ương và Chính phủ ban hành loạt nghị quyết, nghị định (57-NQ/TW, 1132/QĐ-TTg, 193/2025/QH15, 88/2025/NĐ-CP, 07/CT-TTg) định hướng đầu tư vào hạ tầng số ngành y tế, thúc đẩy chuyển đổi số toàn diện từ trung ương đến địa phương khó khăn.
• Xem xét thanh toán chi phí phòng, chống COVID-19: Đã xây dựng dự thảo Nghị định của Chính phủ nhằm giải quyết tồn đọng trong quản lý, sử dụng và quyết toán các nguồn lực phòng, chống dịch với tổng số tiền tạm ứng, vay, mượn tại Cà Mau đến hết 2022 là 114.653.593.150 đồng (một trăm mười bốn tỷ sáu trăm năm mươi ba triệu năm trăm chín mươi ba nghìn một trăm năm mươi đồng).
• Kinh phí cho chuyển đổi số, nhất là y tế cơ sở: Cần cân nhắc kỹ việc bố trí từ nguồn chăm sóc sức khỏe ban đầu vì đã quy định tỷ lệ phân bổ Quỹ Bảo hiểm y tế theo Điều 35 Luật Bảo hiểm y tế số 25/2008/QH12 (sửa đổi bổ sung năm 2014) và Nghị định 146/2018/NĐ-CP.

7.3 Tham khảo

• Điều 1, Nghị định số 102/2025/NĐ-CP ngày 13/5/2025 quy định quản lý dữ liệu y tế: “Quy định chi tiết việc quản lý, chia sẻ, khai thác dữ liệu y tế, bảo đảm an toàn, an ninh mạng và quyền riêng tư cá nhân.”
• Điều 2, Nghị định số 35/2021/NĐ-CP (được sửa đổi, bổ sung bởi Nghị định số 71/2025/NĐ-CP): Bãi bỏ giới hạn lĩnh vực, quy mô đầu tư PPP lĩnh vực y tế.
• Khoản 32, Điều 1, Nghị định 71/2025/NĐ-CP: “Các bộ được quyền hướng dẫn nội dung đặc thù khi chưa có văn bản chuyên ngành.”
• Khoản 5, Điều 35, Luật Bảo hiểm y tế số 25/2008/QH12 (sửa đổi, bổ sung năm 2014); Nghị định số 146/2018/NĐ-CP ngày 17/10/2018: Quy định về phân bổ và sử dụng Quỹ Bảo hiểm y tế.
• Thông tư số 08/2025/TT-BCA ngày 05/02/2025 về quy chuẩn kỹ thuật dữ liệu chia sẻ y tế với Cơ sở dữ liệu tổng hợp quốc gia.
• Quyết định số 130/QĐ-BYT ngày 18/01/2023, 4750/QĐ-BYT ngày 29/12/2023, 3176/QĐ-BYT ngày 29/10/2024, 808/QĐ-BYT ngày 01/4/2022: Chuẩn định dạng đầu ra và hướng dẫn kết nối dữ liệu y tế.

Tham khảo toàn văn và cập nhật chi tiết tại văn bản chi tiết tại đây.

8. Công văn 4768/BYT-VPB năm 2025 trả lời kiến nghị của cử tri tỉnh Lâm Đồng trước Kỳ họp thứ 9, Quốc hội khóa XV liên quan đến lĩnh vực quản lý của ngành Y tế do Bộ Y tế ban hành

8.1 Tóm tắt văn bản

Công văn 4768/BYT-VPB do Bộ Y tế ban hành ngày 21/07/2025 nhằm trả lời các kiến nghị của cử tri tỉnh Lâm Đồng liên quan đến lĩnh vực y tế trước Kỳ họp thứ 9, Quốc hội khóa XV. Các vấn đề trả lời bao gồm: lộ trình miễn phí khám chữa bệnh cho toàn dân; cập nhật quy định danh mục và điều kiện thanh toán thuốc, sinh phẩm thuộc bảo hiểm y tế; hướng dẫn xây dựng tiêu chuẩn nhập viện nội trú; chính sách đóng, hỗ trợ và xử lý chậm/trốn đóng bảo hiểm y tế; hỗ trợ người cao tuổi; thanh toán các khoản mua sắm vật tư, sinh phẩm phục vụ phòng, chống dịch COVID-19.

8.2 Những điểm cần lưu ý

• Chính sách miễn phí khám chữa bệnh toàn dân: Bộ Y tế đang nghiên cứu và đề xuất triển khai theo lộ trình thông qua mở rộng phạm vi bảo hiểm y tế, đảm bảo nguồn lực tài chính và sự đồng thuận/tích cực tham gia từ người dân.
  Theo Điều 12 Luật Bảo hiểm y tế, Điều 21 Luật Bảo hiểm xã hội năm 2024.
• Danh mục, điều kiện thanh toán thuốc bảo hiểm y tế: Thông tư 37/2024/TT-BYT ngày 16/11/2024 đã quy định nguyên tắc, tiêu chí xây dựng, cập nhật danh mục thuốc được bảo hiểm y tế thanh toán. Bộ Y tế đang xây dựng Thông tư thay thế Thông tư số 20/2022/TT-BYT nhằm đảm bảo đồng bộ với Luật Khám chữa bệnh mới.
  Theo Thông tư 37/2024/TT-BYT ngày 16/11/2024.
• Hướng dẫn tiêu chuẩn nhập viện nội trú: Bộ Y tế đã ban hành hơn 1.300 hướng dẫn chẩn đoán, điều trị bao phủ hầu hết chuyên ngành. Một số bệnh lý có hướng dẫn nhập viện cụ thể, các cơ sở cần căn cứ để xây dựng tiêu chuẩn nhập viện phù hợp năng lực. Đang hoàn thiện dự thảo hướng dẫn nhập viện cấp cứu.
  Theo hệ thống Hướng dẫn chuyên môn của Bộ Y tế.
• Chính sách mức đóng – hỗ trợ bảo hiểm y tế: Đã quy định mức đóng theo nhóm đối tượng, có chính sách hỗ trợ cho hộ gia đình, người nghèo, vùng khó khăn. Mức hỗ trợ có thể được UBND tỉnh trình Hội đồng nhân dân xem xét tăng thêm.
  Theo Nghị định 188/2025/NĐ-CP ngày 01/7/2025, Nghị định 146/2018/NĐ-CP, Nghị định 75/2023/NĐ-CP và Luật số 51/2024/QH15.
• Xử lý chậm/trốn đóng bảo hiểm y tế: Quy định cụ thể công thức tính số tiền phạt (0,03% x số ngày vi phạm x số tiền phát sinh), thời hạn hoàn trả chi phí KCB bảo hiểm y tế cho người lao động tối đa 40 ngày.
  Theo Điều 4 Nghị định 188/2025/NĐ-CP.
• Chính sách trợ cấp đối với người cao tuổi: Đã quy định hỗ trợ cho nhóm chưa có lương hưu, khó khăn; vấn đề hỗ trợ cho người già có lương hưu và giảm tuổi trợ cấp xã hội xuống 65 tuổi cần nghiên cứu tác động kinh tế-xã hội và bảo đảm nguồn lực.
  Theo khoản 5 Điều 5 Nghị định 20/2021/NĐ-CP và Điều 21 Luật Bảo hiểm xã hội năm 2024, Nghị định 76/2024/NĐ-CP.
• Cơ chế thanh toán vật tư, sinh phẩm phòng chống dịch COVID-19: Bộ Y tế đang phối hợp các bộ ngành xây dựng dự thảo Nghị định hướng dẫn thanh quyết toán tồn đọng, đảm bảo cơ sở pháp lý và tháo gỡ khó khăn cho các đơn vị.

8.3 Tham khảo

• Luật Bảo hiểm y tế số 25/2008/QH12 (đã được sửa đổi, bổ sung), Luật Bảo hiểm xã hội năm 2024, Nghị định 188/2025/NĐ-CP, Nghị định 146/2018/NĐ-CP, Nghị định 75/2023/NĐ-CP, Thông tư số 37/2024/TT-BYT, Nghị định 20/2021/NĐ-CP, Nghị định 76/2024/NĐ-CP.
• Thông tin chi tiết tham khảo tại: Xem văn bản chi tiết tại đây.

9. Thông tư 35/2025/TT-BYT bãi bỏ Thông tư 29/2019/TT-BYT quy định việc xây dựng, ban hành và tổ chức triển khai thi hành văn bản quy phạm pháp luật về y tế do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành

9.1 Tóm tắt văn bản

Thông tư 35/2025/TT-BYT được Bộ Y tế ban hành ngày 22/07/2025, chính thức bãi bỏ toàn bộ Thông tư 29/2019/TT-BYT về quy định việc xây dựng, ban hành và tổ chức triển khai thi hành văn bản quy phạm pháp luật (VBQPPL) về y tế. Thông tư mới có hiệu lực từ ngày 15/09/2025, tác động đến toàn bộ hệ thống văn bản quy phạm pháp luật ngành y tế.

9.2 Những điểm cần lưu ý

• Toàn bộ quy trình xây dựng, ban hành, triển khai VBQPPL về y tế theo Thông tư 29/2019/TT-BYT chính thức hết hiệu lực. Các tổ chức, đơn vị trong ngành y tế cần rà soát lại phương thức, quy trình ban hành pháp luật nội bộ để đảm bảo tuân thủ pháp luật hiện hành.
• Bộ Y tế và các đơn vị trực thuộc sẽ áp dụng các quy định mới của Luật Ban hành văn bản quy phạm pháp luật số 64/2025/QH15 (sửa đổi, bổ sung năm 2025) và các Nghị định hướng dẫn có liên quan, chấm dứt áp dụng riêng biệt các thủ tục theo Thông tư cũ.
• Thời điểm có hiệu lực từ 15/09/2025 là mốc thời gian quan trọng để các doanh nghiệp, đơn vị y tế cập nhật, thích ứng với quy định mới, tránh rủi ro trong hoạt động pháp lý nội bộ.
• Các dự thảo, văn bản quy phạm pháp luật đang xây dựng hoặc chờ ban hành theo Thông tư 29/2019/TT-BYT phải được đánh giá lại để phù hợp với khuôn khổ pháp lý mới.

9.3 Tham khảo

Trích dẫn chính xác điều luật:
– Theo Điều 1 Thông tư 35/2025/TT-BYT: “Bãi bỏ toàn bộ Thông tư số 29/2019/TT-BYT ngày 29 tháng 11 năm 2019 của Bộ trưởng Bộ Y tế…”¹
– Theo khoản 1 Điều 2 Thông tư 35/2025/TT-BYT: “Thông tư này có hiệu lực thi hành từ ngày 15 tháng 9 năm 2025…”²
– Theo Luật Ban hành văn bản quy phạm pháp luật số 64/2025/QH15 được sửa đổi, bổ sung năm 2025 và Nghị định số 78/2025/NĐ-CP.
¹ Điều 1, Thông tư 35/2025/TT-BYT
² Khoản 1, Điều 2, Thông tư 35/2025/TT-BYT

Như vậy, có thể thấy, việc bãi bỏ Thông tư 29/2019/TT-BYT đặt ra yêu cầu cấp thiết cho các đơn vị trong ngành y tế cập nhật quy trình xây dựng pháp luật theo khung pháp lý mới. Xem văn bản chi tiết tại đây.

10. Công văn 4766/BYT-VPB năm 2025 trả lời kiến nghị của cử tri tỉnh Thái Nguyên trước Kỳ họp thứ 9, Quốc hội khóa XV về chính sách chăm sóc, điều dưỡng hàng năm đối với các đồng chí nguyên lãnh đạo cấp xã từ 65 tuổi trở lên do Bộ Y tế ban hành

10.1 Tóm tắt văn bản

Công văn 4766/BYT-VPB ngày 21/07/2025 của Bộ Y tế trả lời kiến nghị về chính sách chăm sóc, điều dưỡng thường niên đối với các đồng chí nguyên lãnh đạo cấp xã từ 65 tuổi trở lên. Bộ Y tế xác nhận hiện đã có các quy định liên quan đến chế độ điều dưỡng, phục hồi sức khỏe cho người có công và cán bộ lãnh đạo; đồng thời đang phối hợp xây dựng dự thảo Nghị quyết về đột phá công tác chăm sóc sức khỏe nhân dân, trong đó có xem xét chính sách khám sức khỏe định kỳ hằng năm cho đối tượng nguyên lãnh đạo cấp xã từ 65 tuổi.

10.2 Những điểm cần lưu ý

• Chính sách hiện hành: Hiện pháp luật đã có quy định về điều dưỡng, phục hồi sức khỏe cho người có công với cách mạng và thân nhân liệt sĩ; cán bộ lãnh đạo cấp cao.
• Bộ Y tế đang chủ trì phối hợp xây dựng Dự thảo Nghị quyết trình Bộ Chính trị về đột phá công tác chăm sóc sức khỏe, trong đó người cao tuổi và nguyên lãnh đạo cấp xã từ 65 tuổi trở lên sẽ được xem xét chính sách chăm sóc sức khỏe phù hợp giai đoạn mới.
• Chính sách chăm sóc, điều dưỡng cho các đối tượng này sẽ tiếp tục được nghiên cứu, điều chỉnh theo chỉ đạo của Tổng Bí thư tại Thông báo 176-TB/VPTW ngày 25/4/2025

10.3 Tham khảo

• Theo Điều 58, Điều 59 Luật Người cao tuổi 2009: “Người cao tuổi không có lương hưu, trợ cấp bảo hiểm xã hội, trợ cấp hàng tháng của Nhà nước, thuộc diện hộ nghèo, có khó khăn về kinh tế, được hưởng trợ cấp xã hội hàng tháng.”¹
• Theo Điều 26, Điều 27 Pháp lệnh Ưu đãi người có công với cách mạng 2020: “Người có công với cách mạng được hỗ trợ điều dưỡng, chăm sóc sức khỏe định kỳ tại cộng đồng và các cơ sở điều dưỡng.”²
• Chỉ đạo tại Thông báo 176-TB/VPTW ngày 25/4/2025 của Văn phòng Trung ương Đảng về công tác chăm sóc sức khỏe nhân dân.

Để tìm hiểu chi tiết các quy định cập nhật, xem văn bản chi tiết tại đây.

11. Công văn 4767/BYT-VPB năm 2025 trả lời kiến nghị của cử tri một số tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương trước Kỳ họp thứ 9, Quốc hội khóa XV do Bộ Y tế ban hành

11.1 Tóm tắt văn bản

Công văn này là phản hồi chính thức của Bộ Y tế đối với các kiến nghị của cử tri về tình trạng sản xuất, kinh doanh sữa giả, thuốc giả, thực phẩm bảo vệ sức khỏe làm giả và yêu cầu tăng cường kiểm tra, xử lý vi phạm, đồng thời đề xuất sửa đổi nâng mức chế tài xử phạt các hành vi này. Văn bản đề cập quá trình thực thi, tác động của các quy định pháp luật hiện hành, số liệu kiểm tra – xử phạt và định hướng hoàn thiện pháp luật trong thời gian tới nhằm bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng, doanh nghiệp chân chính và đảm bảo an toàn sức khỏe cộng đồng.

11.2 Những điểm cần lưu ý

• Tăng cường kiểm tra, xử lý vi phạm sữa giả, thuốc giả và thực phẩm bảo vệ sức khỏe làm giả: Bộ Y tế báo cáo đã kiểm tra gần 2 triệu cơ sở (năm 2020-2025), xử lý 50.365 cơ sở vi phạm, phạt 247,24 tỷ đồng (hai trăm bốn mươi bảy tỷ, hai trăm bốn mươi triệu đồng), đình chỉ, tiêu hủy sản phẩm vi phạm và chuyển 31 vụ việc cho cơ quan điều tra. Đặc biệt, phối hợp Bộ Công Thương, Bộ Công an, các địa phương trong hậu kiểm, điều tra, xử lý nghiêm các vụ việc có dấu hiệu hình sự.
• Thắt chặt, nâng cao các tiêu chuẩn pháp luật: Chế tài xử phạt về an toàn thực phẩm và thuốc giả đã được quy định rõ tại Bộ luật Hình sự; Luật Dược số 105/2016/QH13; Nghị định số 98/2020/NĐ-CP và Nghị định 115/2018/NĐ-CP (được sửa đổi bởi Nghị định 124/2021/NĐ-CP), cũng như hàng loạt Thông tư kiểm soát chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc của Bộ Y tế.
• Định hướng điều chỉnh pháp luật và tăng mức chế tài xử phạt: Bộ Y tế đề xuất tăng mức phạt 1,2 đến 2 lần cho các hành vi sử dụng nguyên liệu không rõ nguồn gốc, phụ gia cấm, quảng cáo sai quy định. Đồng thời, đang trong quá trình trình Chính phủ ban hành Nghị định sửa đổi về quản lý an toàn thực phẩm, xây dựng Luật An toàn thực phẩm sửa đổi và ban hành quy định về kinh doanh thuốc trực tuyến.
• Khuyến nghị dành cho doanh nghiệp: Doanh nghiệp cần chủ động tuân thủ nghiêm ngặt các quy định về GMP, GSP, GLP; sát sao quy trình kiểm định, kiểm soát quảng cáo sản phẩm; tăng cường phối hợp với cơ quan quản lý để phòng, chống sản xuất – kinh doanh hàng giả trên cả thị trường truyền thống và thương mại điện tử.

11.3 Tham khảo

• Khoản 1 Điều 7 Luật Dược số 105/2016/QH13: “Nghiêm cấm sản xuất, buôn bán, nhập khẩu, xuất khẩu, tàng trữ, vận chuyển, sử dụng thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc xuất xứ hoặc thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.”¹
• Nghị định số 98/2020/NĐ-CP ngày 26/8/2020: Quy định xử phạt vi phạm hành chính trong hoạt động thương mại, sản xuất, buôn bán hàng giả, hàng cấm và bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng.
• Nghị định số 115/2018/NĐ-CP ngày 04/09/2018: Quy định xử phạt vi phạm hành chính về an toàn thực phẩm (được sửa đổi bởi Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 28/12/2021).
• Bộ luật Hình sự số 100/2015/QH13: Theo Điều 194: “Tội sản xuất, buôn bán hàng giả là lương thực, thực phẩm, phụ gia thực phẩm, thuốc chữa bệnh, thuốc phòng bệnh.”²
• Thông tư số 08/2022/TT-BYT, Thông tư số 21/2018/TT-BYT,… (quy định về thực hành tốt, quản lý chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc).

Như vậy, có thể thấy, doanh nghiệp ngành dược phẩm, thực phẩm nên thường xuyên cập nhật, rà soát tuân thủ để giảm thiểu rủi ro pháp lý và xây dựng uy tín trên thị trường.
Xem văn bản chi tiết tại đây.

¹ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016.
² Bộ luật Hình sự số 100/2015/QH13 ngày 27/11/2015.

12. Công điện 116/CĐ-TTg năm 2025 tăng cường công tác phòng, chống bệnh sốt xuất huyết do Thủ tướng Chính phủ điện

12.1 Tóm tắt văn bản

Công điện 116/CĐ-TTg ngày 20/07/2025 do Thủ tướng Chính phủ ban hành nhằm tăng cường công tác phòng, chống bệnh sốt xuất huyết trong bối cảnh số ca mắc tăng nhanh tại nhiều địa phương, đặc biệt khu vực phía Nam (tăng 30 % so với 2024) và đã ghi nhận tử vong. Văn bản nhấn mạnh trách nhiệm của UBND các cấp, ngành Y tế, Bộ Giáo dục, Bộ Tài chính… trong việc triển khai đồng bộ, kiểm soát hiệu quả không để dịch bệnh bùng phát, lây lan diện rộng.

12.2 Những điểm cần lưu ý

• Chủ động, trách nhiệm phòng chống: Chủ tịch UBND các tỉnh, thành phố chịu trách nhiệm trực tiếp và toàn diện về công tác phòng chống sốt xuất huyết, bảo đảm triển khai xuyên suốt, thông suốt, không gián đoạn, và phải xử lý triệt để các ổ dịch ngay khi phát hiện.
• Huy động toàn hệ thống chính trị: Yêu cầu phối hợp giữa các ngành, tổ chức đoàn thể, huy động người dân tham gia chiến dịch diệt lăng quăng, diệt muỗi, vệ sinh môi trường theo hướng dẫn của Bộ Y tế; xử lý, xử phạt các tổ chức, cá nhân không tuân thủ quy định phòng dịch.
• Nâng cao năng lực y tế tuyến cơ sở: Bộ Y tế chỉ đạo tập huấn, hỗ trợ chuyên môn cho cán bộ y tế địa phương, đảm bảo đủ nguồn lực và tổ chức phân tuyến điều trị hợp lý, hạn chế quá tải bệnh viện, kịp thời điều trị, giảm rủi ro tử vong.
• Đẩy mạnh truyền thông phòng bệnh: Bộ Văn hóa, Thể thao & Du lịch, các cơ quan truyền thông chủ động cung cấp thông tin kịp thời, chính xác về diễn biến dịch và hướng dẫn người dân chủ động phòng ngừa và đi khám khi có dấu hiệu nhiễm bệnh.
• Bố trí đủ kinh phí phòng dịch: Bộ Tài chính cùng các cấp chủ động đảm bảo kinh phí kịp thời, tiết kiệm, đúng quy định để phòng, chống sốt xuất huyết, tránh tình trạng thiếu hụt nguồn lực.
• Ưu tiên vệ sinh trường học: Bộ Giáo dục chỉ đạo trường học tích cực tham gia vệ sinh, diệt lăng quăng, diệt muỗi, phòng dịch trước mùa tựu trường.

12.3 Tham khảo

Công điện 116/CĐ-TTg ngày 20/07/2025 của Thủ tướng Chính phủ, về việc tăng cường công tác phòng, chống bệnh sốt xuất huyết.
Trích dẫn: “Chủ tịch UBND các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương chịu trách nhiệm trước Thủ tướng Chính phủ về công tác phòng, chống bệnh sốt xuất huyết nói riêng và công tác phòng, chống dịch bệnh nói chung trên địa bàn.”¹

1. Khoản 1, điểm a Công điện 116/CĐ-TTg ngày 20/07/2025 của Thủ tướng Chính phủ.

Điều đáng chú ý là: Các ngành, các cấp phải thực hiện đồng bộ, phối hợp chặt chẽ, không để xảy ra tình trạng chủ quan, lơ là hoặc chậm trễ khi triển khai các biện pháp phòng chống dịch bệnh.

Xem văn bản chi tiết tại đây.

III. Kết luận và nhận định

Đánh giá tác động: Các cập nhật pháp lý trong tuần đã thúc đẩy cải cách thủ tục hành chính, tăng cường chất lượng kiểm soát y tế và bảo hiểm y tế, và đẩy nhanh quá trình chuyển đổi số trong lĩnh vực y tế. Đồng thời, các chế tài về xử lý thuốc, thực phẩm giả và bãi bỏ các văn bản quy phạm pháp luật lỗi thời giúp tạo lập môi trường pháp lý minh bạch, bảo vệ quyền lợi cho doanh nghiệp, người lao động và người tiêu dùng. Tuy nhiên, doanh nghiệp cũng đối diện thách thức cần cập nhật nhanh, xây dựng lại quy trình phù hợp và bảo đảm tuân thủ các yêu cầu mới.

Khuyến nghị cho doanh nghiệp:

• Cập nhật kịp thời quy trình hồ sơ, hợp đồng, phương thức thanh toán liên quan đến bảo hiểm y tế và các thủ tục hành chính số hóa.
• Chủ động tăng cường kiểm soát chất lượng, xuất xứ sản phẩm, kiểm soát quảng cáo trên mạng và thực hiện nghiêm các thực hành tốt theo chuẩn GMP, GSP, GLP.
• Rà soát và hoàn thiện hệ thống quản trị dữ liệu y tế, quy trình bảo vệ dữ liệu cá nhân và đào tạo, chuẩn hóa thực hành chuyển đổi số trong doanh nghiệp.
• Đảm bảo phối hợp với cơ quan quản lý, hỗ trợ, tư vấn sát sao cho người lao động về quyền lợi bảo hiểm y tế, đặc biệt nhóm cận nghèo, người cao tuổi hoặc đối tượng có hoàn cảnh khó khăn.
• Tuân thủ nghiêm túc hướng dẫn phòng dịch bệnh (COVID-19, sốt xuất huyết), quản lý tốt các khoản chi liên quan.
• Lưu ý các rủi ro pháp lý về tự ý quảng cáo, vi phạm chất lượng sản phẩm, trốn/chậm đóng bảo hiểm y tế có thể dẫn tới chế tài tăng nặng hoặc hình sự.
• Nắm bắt các chính sách hỗ trợ tài chính, đầu tư PPP, ưu đãi nhân sự công nghệ thông tin để tận dụng các ưu đãi từ quy định mới.

Các bước cần thực hiện: (1) Cập nhật quy trình nội bộ đối chiếu với quy định mới; (2) Xây dựng kế hoạch tập huấn, phổ biến các điểm thay đổi cho bộ phận liên quan; (3) Rà soát toàn bộ hợp đồng, quy trình thanh toán, đăng ký thủ tục; (4) Đánh giá rủi ro/thách thức thực tiễn và chủ động xin ý kiến tư vấn chuyên sâu khi cần thiết.

Trên đây là một số chia sẻ và đánh giá của chúng tôi về các cập nhật pháp lý trong tuần.
Hãy truy cập TLSFirm.com và các chuyên mục khác của chúng tôi để được cập nhật sớm nhất các thông tin tư vấn và chia sẻ kinh nghiệm pháp lý.