Bản tin pháp lý – Ngày 23 tháng 7 năm 2025 – Danh mục: Y tế & chăm sóc sức khỏe

I. Mở đầu

Bản tin pháp lý ngày 23/07/2025 xin điểm qua các quy định mới nổi bật trong lĩnh vực Y tế & chăm sóc sức khỏe với loạt văn bản pháp luật quan trọng vừa ban hành: Công văn 4773/BYT-VPB (21/07/2025) trả lời về chuyển đổi số y tế, Công văn 4768/BYT-VPB (21/07/2025) liên quan chính sách BHYT, Công văn 4774/BYT-VPB (21/07/2025) về giám định phí, quảng cáo y tế, Thông tư 35/2025/TT-BYT (22/07/2025, hiệu lực 15/09/2025) bãi bỏ Thông tư 29/2019/TT-BYT, cùng một số văn bản quản lý, xử lý phòng chống dịch bệnh, an toàn thực phẩm, tổ chức đấu thầu dịch vụ. Văn bản có hiệu lực trải dài từ 15/09/2025, nhiều quy định áp dụng ngay hoặc mang tính định hướng.

Bối cảnh và tầm quan trọng: Các quy định mới ban hành trong bối cảnh ngành y tế tiếp tục đẩy mạnh chuyển đổi số, thúc đẩy công khai minh bạch, chuẩn hóa hạ tầng số, xử lý tồn đọng tài chính thời kỳ COVID-19, đồng thời tăng cường bảo vệ dữ liệu cá nhân, hoàn thiện pháp lý PPP, ứng phó với dịch bệnh và rủi ro an toàn thực phẩm. Việc bãi bỏ một số thông tư nhằm thống nhất khung pháp lý giúp quy trình quản lý nhà nước tinh gọn, minh bạch, phù hợp yêu cầu hội nhập quốc tế và nền hành chính số.

Tác động dự kiến: Bộ quy định này sẽ tác động trực tiếp đến doanh nghiệp y tế, cơ sở khám chữa bệnh, tổ chức dược phẩm, các nhà cung cấp dịch vụ y tế và liên quan. Doanh nghiệp cần chủ động cập nhật, nhanh chóng điều chỉnh hệ thống CNTT, kiểm soát hợp đồng quảng cáo, cập nhật hồ sơ pháp lý, cũng như chủ động phòng ngừa rủi ro pháp lý về xử lý sản xuất, kinh doanh thực phẩm, thuốc, vật tư y tế, đặc biệt trên các nền tảng số và mạng xã hội.

II. Nội dung chính

1. Công văn 4773/BYT-VPB năm 2025 trả lời kiến nghị của cử tri tỉnh Cà Mau trước Kỳ họp thứ 9, Quốc hội khóa XV về thực hiện chuyển đổi số trong lĩnh vực y tế do Bộ Y tế ban hành

1.1 Tóm tắt văn bản

Công văn 4773/BYT-VPB ngày 21/07/2025 của Bộ Y tế là văn bản trả lời kiến nghị của cử tri tỉnh Cà Mau về các khó khăn, vướng mắc trong quá trình chuyển đổi số lĩnh vực y tế; đồng thời, phản hồi về các đề xuất liên quan đến ưu tiên bố trí nguồn vốn, hoàn thiện pháp lý bảo vệ dữ liệu y tế, thúc đẩy chính sách nhân lực và tài chính, liên thông dữ liệu, phát triển hạ tầng số và giải quyết các tồn đọng trong thanh quyết toán nguồn lực phòng, chống dịch COVID-19.

1.2 Những điểm cần lưu ý

• Bộ Y tế sẽ tích cực nghiên cứu phương án triển khai đầu tư công đồng bộ cho hạ tầng công nghệ thông tin y tế, tránh đầu tư riêng lẻ, giảm lãng phí và tăng hiệu quả liên thông theo định hướng từ ngân sách nhà nước giai đoạn 2026-2030 (Căn cứ Công văn số 4899/VPCP-KTTH ngày 04/6/2025 và Nghị quyết số 57-NQ/TW ngày 22/12/2024).
• Hoàn thiện khung pháp lý bảo vệ dữ liệu y tế với việc ban hành Nghị định số 102/2025/NĐ-CP ngày 13/5/2025 quy định về quản lý dữ liệu y tế, bổ sung các quy định về an toàn thông tin mạng, an ninh mạng, phù hợp với Luật An toàn thông tin mạng, Luật An ninh mạng và các luật chuyên ngành.
• Khoản hỗ trợ tối thiểu cho nhân lực chuyên trách chuyển đổi số y tế dự kiến 5.000.000 đồng/tháng theo dự thảo Nghị định về chính sách ưu đãi nhân lực công nghệ thông tin do Bộ Nội vụ chủ trì.
• Mở rộng hợp tác PPP lĩnh vực y tế công nghệ thông tin dựa trên Nghị định số 71/2025/NĐ-CP, bãi bỏ giới hạn lĩnh vực và quy mô dự án PPP y tế, tạo điều kiện thu hút nguồn lực xã hội hóa mạnh mẽ.
• Chia sẻ, liên thông dữ liệu y tế sẽ được chuẩn hóa theo Thông tư số 08/2025/TT-BCA, Quyết định số 130/QĐ-BYT ngày 18/01/2023, Quyết định số 4750/QĐ-BYT ngày 29/12/2023, Quyết định số 3176/QĐ-BYT ngày 29/10/2024 và Quyết định số 808/QĐ-BYT ngày 01/4/2022.
• Cơ sở Bảo hiểm xã hội Việt Nam thực hiện chi trả chi phí khám, chữa bệnh từ quỹ bảo hiểm y tế theo quy định tại khoản 5, Điều 35 Luật Bảo hiểm y tế số 25/2008/QH12 (sửa đổi, bổ sung năm 2014); việc sử dụng nguồn kinh phí này cho chuyển đổi số tuyến cơ sở phải được nghiên cứu, đánh giá kỹ lưỡng nhằm đảm bảo an toàn quỹ^1.
• Đang phối hợp hoàn thiện dự thảo Nghị định giải quyết vướng mắc thanh toán, quyết toán nguồn lực phòng, chống dịch COVID-19, thay thế phương án Nghị quyết trước đó nhằm tăng hiệu lực pháp lý.
• Bộ Y tế đang xây dựng Đề án tổng thể phát triển hạ tầng và ứng dụng công nghệ thông tin phục vụ chuyển đổi số y tế đến năm 2030, đồng thời thúc đẩy hạ tầng số tại các địa phương còn khó khăn theo Quyết định số 1132/QĐ-TTg ngày 09/10/2024 về Chiến lược hạ tầng số.

1.3 Tham khảo

• Theo khoản 5, Điều 35 Luật Bảo hiểm y tế số 25/2008/QH12 (sửa đổi, bổ sung năm 2014): “90 % quỹ bảo hiểm y tế được sử dụng cho khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế, bao gồm cả kinh phí trích lại cho chăm sóc sức khoẻ ban đầu…”
• Nghị định số 102/2025/NĐ-CP ngày 13/5/2025 về quản lý dữ liệu y tế.
• Nghị quyết số 57-NQ/TW ngày 22/12/2024 về phát triển khoa học, công nghệ, đổi mới sáng tạo và chuyển đổi số quốc gia.
• Nghị định số 71/2025/NĐ-CP ngày 28/3/2025 sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 35/2021/NĐ-CP về PPP lĩnh vực y tế.
• Thông tư số 08/2025/TT-BCA ngày 05/02/2025 về quy chuẩn kỹ thuật dữ liệu quốc gia.
• Các Quyết định số 130/QĐ-BYT, 4750/QĐ-BYT, 3176/QĐ-BYT, 808/QĐ-BYT của Bộ Y tế (giai đoạn 2022-2024) về chuẩn liên thông dữ liệu y tế.

Như vậy, có thể thấy doanh nghiệp ngành y tế cần chủ động cập nhật các quy định mới về chuyển đổi số, vận dụng các chính sách ưu đãi PPP, chuẩn hóa hạ tầng và tuân thủ đúng quy định về bảo vệ dữ liệu y tế, đặc biệt trong bối cảnh thực thi Nghị định 102/2025/NĐ-CP và các văn bản mới. Xem văn bản chi tiết tại đây.

^1 Theo khoản 5, Điều 35 Luật Bảo hiểm y tế số 25/2008/QH12 (sửa đổi, bổ sung năm 2014).

2. Công văn 4768/BYT-VPB năm 2025 trả lời kiến nghị của cử tri tỉnh Lâm Đồng trước Kỳ họp thứ 9, Quốc hội khóa XV liên quan đến lĩnh vực quản lý của ngành Y tế do Bộ Y tế ban hành

2.1 Tóm tắt văn bản

Công văn 4768/BYT-VPB (ngày 21/07/2025) là văn bản trả lời chính thức của Bộ Y tế đối với những kiến nghị của cử tri tỉnh Lâm Đồng liên quan đến lĩnh vực y tế trước thềm Kỳ họp thứ 9, Quốc hội khóa XV. Văn bản đề cập nhiều chủ đề quan trọng như miễn phí khám, chữa bệnh toàn dân, cập nhật danh mục và điều kiện thanh toán thuốc BHYT, tiêu chuẩn nhập viện nội trú, chính sách hỗ trợ BHYT và các hướng dẫn về quản lý chậm/trốn đóng BHYT, cũng như vấn đề thanh toán vật tư, sinh phẩm phòng chống dịch COVID-19.

2.2 Những điểm cần lưu ý

• Chính sách miễn/giảm viện phí cho toàn dân: Hiện Bộ Y tế vẫn đang nghiên cứu, đề xuất giải pháp khả thi, lộ trình mở rộng quyền lợi BHYT cho từng nhóm đối tượng, trên cơ sở tham gia tích cực vào bảo hiểm y tế của người dân.
  Khuyến nghị: Doanh nghiệp cần cập nhật chính sách phúc lợi, chủ động truyền thông, khuyến khích người lao động tham gia BHYT để được hưởng lợi ích tối đa từ các thay đổi chính sách.
• Danh mục, tỷ lệ và điều kiện thanh toán thuốc BHYT: Sắp tới sẽ thay thế Thông tư 20/2022/TT-BYT bằng văn bản mới theo hướng dẫn tại Thông tư 37/2024/TT-BYT. Danh mục thuốc, tiêu chí thẩm định sẽ được cập nhật và đồng bộ với luật, tạo thuận lợi cho các địa phương và doanh nghiệp mua sắm, đấu thầu dược phẩm.
  Khuyến nghị: Các cơ sở y tế, doanh nghiệp dược nên chủ động theo dõi việc ban hành thông tư mới để lên kế hoạch đấu thầu, cung ứng thuốc phù hợp pháp lý.
• Hướng dẫn tiêu chuẩn nhập viện nội trú: Bộ Y tế đã ban hành trên 1.300 hướng dẫn chẩn đoán, điều trị, trong đó một số bệnh đã có tiêu chuẩn nhập viện cụ thể. Dự kiến sẽ có hướng dẫn chi tiết mới về chỉ định nhập viện cấp cứu.
  Khuyến nghị: Cơ sở y tế cần rà soát, cập nhật quy trình chuyên môn nội bộ phù hợp quy định mới nhằm bảo vệ quyền lợi người bệnh và giảm rủi ro pháp lý.
• Mức đóng, hỗ trợ và xử lý vi phạm về BHYT: Mức đóng BHYT hộ gia đình duy trì ở 4,5% mức lương cơ sở cho người đầu tiên, các thành viên tiếp theo được giảm theo tỷ lệ quy định tại điểm b khoản 5 Điều 6 Nghị định 188/2025/NĐ-CP, điểm a khoản 5 Điều 12 Luật Bảo hiểm y tế. Địa phương có quyền hỗ trợ thêm cho nhóm dễ tổn thương theo điểm e khoản 10, Nghị định 188/2025/NĐ-CP.
  Người sử dụng lao động chậm/trốn đóng BHYT phải hoàn trả chi phí KCB và nộp tiền phạt tính lãi 0,03%/ngày vi phạm (Công thức tại Điều 4 Nghị định 188/2025/NĐ-CP).
  Khuyến nghị: Doanh nghiệp cần kiểm soát chặt chẽ tiến độ đóng BHYT để phòng tránh rủi ro pháp lý và chi phí phát sinh ngoài dự kiến.
• Các kiến nghị về trợ cấp xã hội và người cao tuổi: Quy định hiện hành bảo vệ nhóm người cao tuổi chưa có lương hưu hoặc từ 75 tuổi trở lên thuộc hộ nghèo, cận nghèo (Luật BHXH 2024; Nghị định 20/2021/NĐ-CP, Nghị định 76/2024/NĐ-CP). Việc mở rộng đối tượng, giảm tuổi hưởng trợ cấp sẽ tiếp tục được nghiên cứu tổng thể, đánh giá tác động kinh tế – xã hội.
  Khuyến nghị: Doanh nghiệp lưu ý cập nhật các chỉnh sửa chính sách an sinh cho nhóm lao động cao tuổi, người có công.
• Chính sách thanh toán vật tư, sinh phẩm COVID-19: Bộ Y tế đang hoàn thiện hồ sơ trình Chính phủ ban hành Nghị định để giải quyết vấn đề tồn đọng về thanh quyết toán vật tư, sinh phẩm phòng chống dịch cho các đơn vị mua sắm và sử dụng trong giai đoạn dịch bệnh.
  Khuyến nghị: Doanh nghiệp, bệnh viện chủ động chuẩn bị hồ sơ thanh quyết toán hợp lệ nhằm đảm bảo quyền lợi khi chính sách mới được ban hành.

2.3 Tham khảo

• Thông tư 37/2024/TT-BYT ngày 16/11/2024 của Bộ Y tế quy định nguyên tắc, tiêu chí xây dựng và thanh toán thuốc BHYT.
• Nghị định 188/2025/NĐ-CP ngày 01/7/2025 của Chính phủ quy định chi tiết và hướng dẫn thi hành một số điều của Luật Bảo hiểm y tế.
  Ví dụ: “Theo điểm b khoản 5 Điều 6 Nghị định 188/2025/NĐ-CP: người thứ hai, ba, bốn trong hộ gia đình tham gia BHYT lần lượt đóng bằng 70 %, 60 %, 50 % mức đóng của người thứ nhất; từ người thứ năm trở đi đóng bằng 40 %…”
• Luật Bảo hiểm y tế đã được sửa đổi, bổ sung tại Luật số 51/2024/QH15.
• Nghị định 20/2021/NĐ-CP và Nghị định 76/2024/NĐ-CP hướng dẫn chi tiết chính sách bảo trợ xã hội cho người cao tuổi.
• Hướng dẫn chuyên môn của Bộ Y tế về tiêu chuẩn nhập viện các nhóm bệnh lý phổ biến theo các văn bản chuyên ngành.

Xem văn bản chi tiết tại đây.

3. Công văn 4774/BYT-VPB năm 2025 trả lời kiến nghị cử tri tỉnh Cà Mau gửi tới trước Kỳ họp thứ 9, Quốc hội khóa XV liên quan đến lĩnh vực quản lý của ngành Y tế do Bộ Y tế ban hành

3.1 Tóm tắt văn bản

Công văn 4774/BYT-VPB ngày 21/7/2025 do Bộ Y tế ban hành, trả lời các kiến nghị của cử tri tỉnh Cà Mau về chuyển đổi số trong lĩnh vực y tế, mức phí cận lâm sàng giám định, quảng cáo sản phẩm y tế trên mạng xã hội và mức đóng bảo hiểm y tế (BHYT). Bộ Y tế giải trình các vướng mắc trong thực tiễn, các quy định pháp luật hiện hành và các định hướng hoàn thiện chính sách thời gian tới nhằm đáp ứng yêu cầu thực tiễn của ngành y tế và quyền lợi của người dân.

3.2 Những điểm cần lưu ý

• Khó khăn trong chuyển đổi số ngành y tế. Nhiều cơ sở y tế công lập gặp hạn chế về tài chính cho đầu tư công nghệ thông tin, chưa có quy định đưa chi phí CNTT vào giá dịch vụ y tế (theo Nghị định 60/2021/NĐ-CP và thực trạng chưa thống nhất triển khai chuẩn dữ liệu phần mềm quản lý bệnh viện). Bộ Y tế đang xây dựng Trung tâm Dữ liệu Y tế quốc gia và bộ tiêu chuẩn kỹ thuật đồng bộ. Doanh nghiệp y tế cần chú ý tuân thủ các quy định mới về dữ liệu và phần mềm y tế.
• Vấn đề phí cận lâm sàng giám định. Thông tư 243/2016/TT-BTC quy định mức thu phí vẫn còn thấp so với thực tế, trong khi chưa có mức chi cụ thể để thanh toán. Bộ Y tế đề nghị địa phương tổng hợp vướng mắc, chủ động đề xuất sửa đổi với Bộ Tài chính. Doanh nghiệp cần theo dõi các chính sách điều chỉnh phí liên quan nghiệp vụ giám định.
• Quản lý quảng cáo sản phẩm y tế trên mạng xã hội. Theo Luật Quảng cáo số 16/2012/QH13 (sửa đổi tại Luật số 31/2024/QH15, hiệu lực 01/01/2026), quảng cáo thuốc, thực phẩm bảo vệ sức khỏe phải được cơ quan thẩm quyền xác nhận nội dung và đối tượng quảng cáo; bác sĩ không được tự ý quảng cáo sản phẩm trên mạng xã hội nếu không được phép. Lưu ý pháp lý nghiêm ngặt cho hoạt động quảng cáo y tế và trách nhiệm kiểm soát thông tin.
• Quy định về mức đóng bảo hiểm y tế. BHYT hộ gia đình đóng theo mức lương cơ sở tối đa 6 % (Theo Luật BHYT và Nghị định 146/2018/NĐ-CP; đã có sửa đổi tại Nghị định 75/2023/NĐ-CP cho phép địa phương hỗ trợ người từ 60 tuổi trở lên tuỳ nguồn lực). Doanh nghiệp và đơn vị sử dụng lao động cần lưu ý các chính sách mới về đối tượng và mức đóng BHYT từ 01/7/2024.

3.3 Tham khảo

• Theo Điều 39 và Điều 41 Nghị định số 60/2021/NĐ-CP ngày 21/6/2021 của Chính phủ về cơ chế tài chính của đơn vị sự nghiệp công lập: “Đơn vị sự nghiệp công lập tự chủ tài chính, tự chịu trách nhiệm về kết quả hoạt động tài chính, đảm bảo có nguồn kinh phí để đầu tư và nâng cấp hệ thống công nghệ thông tin phục vụ hoạt động chuyên môn.”
• Theo Thông tư số 54/2017/TT-BYT ngày 29/12/2017 của Bộ Y tế: Quy định tiêu chuẩn dữ liệu đầu ra của phần mềm quản lý bệnh viện, hồ sơ sức khoẻ điện tử phải đảm bảo khả năng kết nối, liên thông dữ liệu.
• Theo Điều 11 Luật Quảng cáo số 16/2012/QH13 (được sửa đổi, bổ sung tại Luật số 31/2024/QH15): “Nội dung quảng cáo thuốc, thực phẩm bảo vệ sức khỏe chỉ được thực hiện sau khi được cơ quan quản lý xác nhận và chịu trách nhiệm về nội dung quảng cáo; cá nhân chuyển tải thông tin quảng cáo phải xác minh tính xác thực và chịu trách nhiệm pháp lý.”¹
• Theo Khoản 1 và 2 Điều 7 Nghị định số 146/2018/NĐ-CP ngày 17/10/2018 của Chính phủ (được sửa đổi tại Nghị định số 75/2023/NĐ-CP ngày 19/10/2023): Ủy ban nhân dân tỉnh căn cứ khả năng ngân sách quyết định mức hỗ trợ đóng BHYT cho các đối tượng khó khăn, bao gồm cả người cao tuổi.

3.4 Chú thích

¹ Điều 11 Luật Quảng cáo số 16/2012/QH13 (sửa đổi, bổ sung tại Luật số 31/2024/QH15).
Kính mời Quý Khách hàng xem văn bản chi tiết tại đây.

4. Thông tư 35/2025/TT-BYT bãi bỏ Thông tư 29/2019/TT-BYT quy định việc xây dựng, ban hành và tổ chức triển khai thi hành văn bản quy phạm pháp luật về y tế do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành

4.1 Tóm tắt văn bản

Thông tư 35/2025/TT-BYT do Bộ Y tế ban hành ngày 22/07/2025 chính thức bãi bỏ toàn bộ Thông tư 29/2019/TT-BYT liên quan đến việc xây dựng, ban hành và tổ chức triển khai thi hành văn bản quy phạm pháp luật về y tế. Thông tư này có hiệu lực kể từ ngày 15/09/2025, tạo ra thay đổi quan trọng với các quy trình pháp lý trong lĩnh vực y tế.

4.2 Những điểm cần lưu ý

• Hiệu lực pháp lý mới: Kể từ ngày 15/09/2025, các quy định tại Thông tư 29/2019/TT-BYT hết hiệu lực. Các cơ quan, tổ chức, cá nhân hoạt động trong lĩnh vực y tế cần rà soát lại quy trình xây dựng và ban hành văn bản quy phạm pháp luật để tuân thủ các quy định hiện hành khác, đặc biệt là Luật Ban hành văn bản quy phạm pháp luật sửa đổi năm 2025 và các Nghị định hướng dẫn.
• Chuyển đổi sang khung pháp lý chung: Việc bãi bỏ này đồng nghĩa mọi thủ tục, quy trình xây dựng văn bản quy phạm pháp luật về y tế sẽ thực hiện theo Luật và Nghị định chung, thay vì theo quy định riêng của ngành. Điều này yêu cầu sự phối hợp chặt chẽ hơn giữa đơn vị pháp chế của các tổ chức y tế với các phòng, ban liên quan.
• Trách nhiệm thực thi: Chánh Văn phòng Bộ, Vụ trưởng Vụ Pháp chế, các đơn vị thuộc Bộ Y tế và các đơn vị liên quan có trách nhiệm tổ chức thực hiện nghiêm túc các quy định mới; chủ động hướng dẫn, tập huấn cho cán bộ liên quan đảm bảo thống nhất áp dụng.

4.3 Tham khảo

• Theo Điều 1 Thông tư 35/2025/TT-BYT: “Bãi bỏ toàn bộ Thông tư số 29/2019/TT-BYT ngày 29 tháng 11 năm 2019 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc xây dựng, ban hành và tổ chức triển khai thi hành văn bản quy phạm pháp luật về y tế.”¹
• Luật Ban hành văn bản quy phạm pháp luật sửa đổi năm 2025 (Luật số 64/2025/QH15).²
• Nghị định 78/2025/NĐ-CP ngày 01/04/2025 quy định chi tiết thi hành Luật Ban hành văn bản quy phạm pháp luật sửa đổi năm 2025.³
• Nghị định 42/2025/NĐ-CP quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế.⁴

Như vậy, có thể thấy việc bãi bỏ Thông tư 29/2019/TT-BYT là bước đi nhằm thống nhất và tinh giản quy trình pháp lý trong ngành y tế, đảm bảo tuân thủ khung pháp luật chung quốc gia. Xem văn bản chi tiết tại đây.

5. Công văn 4766/BYT-VPB năm 2025 trả lời kiến nghị của cử tri tỉnh Thái Nguyên trước Kỳ họp thứ 9, Quốc hội khóa XV về chính sách chăm sóc, điều dưỡng hàng năm đối với các đồng chí nguyên lãnh đạo cấp xã từ 65 tuổi trở lên do Bộ Y tế ban hành

5.1 Tóm tắt văn bản

Công văn 4766/BYT-VPB năm 2025 do Bộ Y tế ban hành nhằm trả lời kiến nghị của cử tri tỉnh Thái Nguyên liên quan đến chính sách chăm sóc, điều dưỡng hàng năm cho các đồng chí nguyên lãnh đạo cấp xã từ 65 tuổi trở lên. Bộ Y tế cho biết, hiện pháp luật đã quy định chế độ điều dưỡng, phục hồi sức khỏe đối với người có công với cách mạng, thân nhân liệt sĩ, cán bộ lãnh đạo cấp cao và một số đối tượng cán bộ quân đội nghỉ hưu. Tuy nhiên, đối tượng nguyên lãnh đạo cấp xã nói trên sẽ được nghiên cứu bổ sung thông qua những chính sách mới đang trong quá trình đề xuất và xây dựng.

5.2 Những điểm cần lưu ý

• Hiện tại, pháp luật chưa quy định chế độ điều dưỡng hàng năm riêng cho nguyên lãnh đạo cấp xã từ 65 tuổi trở lên ngoài các đối tượng đặc thù đã được quy định.
• Bộ Y tế đang phối hợp xây dựng Dự thảo Nghị quyết của Bộ Chính trị về “đột phá trong công tác chăm sóc sức khỏe nhân dân” nhằm mở rộng đối tượng được chăm sóc sức khỏe, trong đó có các đồng chí nguyên lãnh đạo cấp xã từ 65 tuổi trở lên.
• Chính sách mới sẽ tập trung triển khai khám sức khỏe định kỳ hàng năm cho toàn dân, bao gồm người cao tuổi và nguyên lãnh đạo cấp xã, phù hợp với xu hướng phát triển hiện nay.
• Việc ban hành chính sách này vẫn đang trong quá trình báo cáo, xin ý kiến và chưa có hiệu lực thực tiễn tại thời điểm hiện tại.

5.3 Tham khảo

– Theo Điều 18 Nghị định số 131/2021/NĐ-CP ngày 30/12/2021 của Chính phủ: “Người có công với cách mạng được hưởng chế độ điều dưỡng, phục hồi sức khỏe hàng năm theo quy định của pháp luật về ưu đãi người có công với cách mạng.”¹
– Thông báo 176-TB/VPTW ngày 25/4/2025 của Văn phòng Trung ương Đảng nêu rõ: “Công tác chăm sóc sức khỏe nhân dân cần hướng đến mục tiêu xây dựng một nước Việt Nam khỏe mạnh, mọi người dân đều được sống lâu, sống khỏe, sống lành mạnh, sống hạnh phúc.”²

¹ Điều 18 Nghị định số 131/2021/NĐ-CP ngày 30/12/2021 của Chính phủ
² Thông báo 176-TB/VPTW ngày 25/4/2025 của Văn phòng Trung ương Đảng

Kính mời Quý doanh nghiệp xem văn bản chi tiết tại đây.

6. Công văn 4767/BYT-VPB năm 2025 trả lời kiến nghị của cử tri một số tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương trước Kỳ họp thứ 9, Quốc hội khóa XV do Bộ Y tế ban hành

6.1 Tóm tắt văn bản

Công văn 4767/BYT-VPB (ngày 21/07/2025) của Bộ Y tế nhằm trả lời kiến nghị của cử tri các tỉnh, thành phố về tình trạng sản xuất, kinh doanh sữa giả, thuốc giả và các sản phẩm thực phẩm chứa hóa chất độc hại, đồng thời đề xuất nâng cao hiệu quả quản lý nhà nước và tăng cường chế tài xử lý vi phạm trong lĩnh vực này. Văn bản nêu rõ thực trạng, số liệu kiểm tra, chế tài xử phạt hiện hành và các biện pháp triển khai, phối hợp liên ngành để bảo vệ sức khỏe người dân và bảo đảm kỷ cương pháp luật.

6.2 Những điểm cần lưu ý

• Tiếp tục siết chặt quản lý, hậu kiểm và xử lý vi phạm đối với các cơ sở sản xuất, kinh doanh sữa, thuốc, thực phẩm bảo vệ sức khỏe, đặc biệt trên các kênh thương mại điện tử, mạng xã hội.
  Từ năm 2020 đến 05/2025, ngành Y tế đã kiểm tra 1.966.516 cơ sở, xử lý 50.365 cơ sở vi phạm và phạt tổng cộng 247,24 tỷ đồng (hai trăm bốn mươi bảy tỷ hai trăm bốn mươi triệu đồng), chuyển 31 vụ việc có dấu hiệu hình sự cho cơ quan điều tra.
• Nâng mức chế tài xử phạt hành chính và áp dụng biện pháp hình sự nghiêm khắc hơn với các hành vi vi phạm.
  Điều này bao gồm đề xuất sửa đổi, bổ sung các Nghị định liên quan đến an toàn thực phẩm, tăng mức phạt từ 1,2 đến 2 lần cho các hành vi nghiêm trọng như: sử dụng nguyên liệu không rõ nguồn gốc, quảng cáo sai sự thật (false advertising)¹. Việc kiểm định, thu hồi, cảnh báo và tiêu hủy sản phẩm không đạt chất lượng được tăng cường.
• Đề cao vai trò phối hợp liên ngành giữa Bộ Y tế, Bộ Công Thương, Bộ Công an và các địa phương trong công tác phát hiện, ngăn chặn, điều tra buôn lậu, gian lận thương mại, hàng giả và xử lý quảng cáo sai quy định.
• Doanh nghiệp cần khẩn trương rà soát, tuân thủ các tiêu chuẩn Thực hành tốt (GMP, GSP, GLP) và quy định chất lượng, lưu hành sản phẩm để giảm thiểu rủi ro bị xử phạt, đồng thời nắm bắt quy định mới về kinh doanh qua kênh trực tuyến và nghĩa vụ kiểm soát chất lượng.

6.3 Tham khảo

• Theo Điều 6, Luật Dược số 105/2016/QH13: “Nghiêm cấm sản xuất, kinh doanh thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc, xuất xứ hoặc không đạt tiêu chuẩn chất lượng”.
• Nghị định số 115/2018/NĐ-CP ngày 04/9/2018 của Chính phủ (được sửa đổi, bổ sung tại Nghị định 124/2021/NĐ-CP): Xử phạt vi phạm hành chính về an toàn thực phẩm, tăng nặng phạt tiền các hành vi sử dụng nguyên liệu không rõ nguồn gốc, quảng cáo sai quy định.²
• Bộ luật Hình sự: Xử lý hình sự các trường hợp sản xuất, buôn bán hàng giả là thực phẩm, thuốc chữa bệnh (theo Điều 193, 194 Bộ luật Hình sự năm 2015, sửa đổi bổ sung 2017).
• Thông tư số 08/2022/TT-BYT ngày 05/9/2022 về đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

1. Điều 6 Luật Dược 2016; Khoản 12, Điều 3, Nghị định 115/2018/NĐ-CP (được sửa đổi tại Nghị định 124/2021/NĐ-CP).
2. Điều 43, Bộ luật Hình sự năm 2015, sửa đổi bổ sung 2017.

Xem văn bản chi tiết tại đây.

7. Công văn 2032/QLD-VP năm 2025 cung cấp báo giá dịch vụ tổ chức hội nghị do Cục Quản lý Dược ban hành

7.1 Tóm tắt văn bản

7.2 Những điểm cần lưu ý

• Thời hạn nhận báo giá: Báo giá dịch vụ phải gửi về Cục Quản lý Dược trước 09h00 ngày 21/07/2025 theo địa chỉ văn phòng hoặc email quy định tại văn bản.
• Yêu cầu dịch vụ và quy cách tổ chức: Hội nghị tổ chức cho khoảng 600 đại biểu, với tiêu chuẩn hội trường, âm thanh, ánh sáng, trang thiết bị, giải khát, backdrop, biển tên, khánh tiết… (Chi tiết tại Phụ lục I kèm văn bản).
• Định dạng, mẫu báo giá: Các đơn vị cung cấp báo giá phải lập theo mẫu báo giá đính kèm (Phụ lục II), rõ ràng về thành phần, chi phí, thời hạn hiệu lực báo giá trong 60 ngày kể từ ngày ký; giá đã bao gồm thuế, phí theo quy định.
• Tiêu chuẩn dịch vụ: Yêu cầu cụ thể về nhân sự sự kiện, chất lượng thiết bị (màn led, tivi, micro không dây, hoa tươi, khu vực sảnh giải khát…) gắn với số lượng, chất lượng dịch vụ phục vụ đại biểu.
• Quy trình tiếp nhận và xử lý báo giá: Ngoài việc gửi trực tiếp, báo giá có thể gửi qua email; đảm bảo minh bạch trong lựa chọn nhà thầu.

7.3 Tham khảo

Để nắm rõ đầy đủ các yêu cầu và quy trình, xem văn bản chi tiết tại đây.

8. Công điện 116/CĐ-TTg năm 2025 tăng cường công tác phòng, chống bệnh sốt xuất huyết do Thủ tướng Chính phủ điện

8.1 Tóm tắt văn bản

Công điện 116/CĐ-TTg ngày 20/07/2025 do Thủ tướng Chính phủ ban hành, yêu cầu các bộ, ngành và chính quyền địa phương tăng cường thực hiện công tác phòng, chống bệnh sốt xuất huyết trên toàn quốc. Văn bản này nhấn mạnh thực trạng số ca mắc sốt xuất huyết tăng 30 % tại khu vực phía Nam so với cùng kỳ năm 2024, tiềm ẩn nguy cơ bùng phát dịch trong cao điểm và trước các sự kiện lớn quốc gia. Để chủ động kiểm soát dịch và tránh bùng phát trên diện rộng, Thủ tướng chỉ đạo các địa phương, bộ ngành phối hợp chặt chẽ, huy động nguồn lực để giám sát, phòng ngừa, xử lý ổ dịch và tuyên truyền rộng rãi cho cộng đồng.

8.2 Những điểm cần lưu ý

• Chủ tịch UBND các tỉnh, thành phố phải chỉ đạo quyết liệt công tác phòng, chống sốt xuất huyết, chịu trách nhiệm trước Thủ tướng về hiệu quả phòng dịch, đặc biệt trong bối cảnh chuyển đổi sang mô hình chính quyền địa phương hai cấp.
• Huy động toàn diện các ban, ngành, đoàn thể và tổ chức chính trị xã hội tham gia tuyên truyền, triển khai chiến dịch vệ sinh môi trường, diệt lăng quăng (bọ gậy), muỗi; kiểm tra, xử phạt các trường hợp vi phạm quy định về phòng, chống dịch.
• Sở Y tế, các cơ sở y tế chủ động phối hợp giám sát tình hình, phát hiện sớm, xử lý triệt để ổ dịch và đảm bảo nguồn lực, vật tư đủ cho công tác điều trị, giảm thiểu tử vong.
• Bộ Y tế chịu trách nhiệm hướng dẫn, tập huấn, hỗ trợ chuyên môn kỹ thuật cho tuyến cơ sở, phân tuyến điều trị để tránh quá tải, phối hợp giải quyết vướng mắc khi thực hiện mô hình quản lý mới.
• Các cơ quan báo chí, truyền thông đẩy mạnh tuyên truyền về phòng, chống sốt xuất huyết để người dân chủ động phòng ngừa, kịp thời phát hiện và điều trị khi có dấu hiệu mắc bệnh.
• Bộ Giáo dục và Đào tạo chỉ đạo các cơ sở giáo dục tích cực tham gia công tác vệ sinh, diệt muỗi, thực hiện các biện pháp phòng dịch theo hướng dẫn ngành y tế.
• Bộ Tài chính bố trí, đảm bảo kinh phí kịp thời cho công tác phòng, chống sốt xuất huyết, đúng quy định, hiệu quả, tiết kiệm.
• Các bộ Quốc phòng, Công an phối hợp với địa phương thực hiện nhiệm vụ phòng, chống dịch theo chức năng, tạo sự phối hợp đồng bộ nhiều cấp.

8.3 Tham khảo

Theo Công điện số 116/CĐ-TTg ngày 20/07/2025 của Thủ tướng Chính phủ:
– “Các địa phương cần chỉ đạo quyết liệt công tác phòng, chống bệnh sốt xuất huyết đảm bảo thông suốt, hiệu quả, không bị gián đoạn khi triển khai mô hình chính quyền địa phương 2 cấp…”¹
– “Bộ Y tế chỉ đạo, hướng dẫn và kiểm tra các địa phương về giám sát, phát hiện, xử lý ổ dịch, các biện pháp dự phòng, điều trị và đảm bảo nguồn lực phòng, chống bệnh sốt xuất huyết.”²

Footnote:
¹ Xem khoản 1a, 1b Công điện 116/CĐ-TTg ngày 20/07/2025 của Thủ tướng Chính phủ.
² Xem khoản 2a Công điện 116/CĐ-TTg ngày 20/07/2025 của Thủ tướng Chính phủ.

Để biết thêm chi tiết nội dung và quy định cụ thể, xem văn bản chi tiết tại đây.

III. Kết luận và nhận định

Đánh giá tác động: Các văn bản mới là giải pháp quan trọng nhằm chuẩn hóa, hiện đại hóa ngành y tế Việt Nam trên nhiều mặt: hạ tầng số, bảo vệ dữ liệu y tế, làm rõ chính sách bảo hiểm, nâng tiêu chuẩn quản lý dược, xử lý nghiêm các vi phạm an toàn thực phẩm và phòng, chống dịch chủ động. Việc bãi bỏ quy định lạc hậu cũng hỗ trợ doanh nghiệp và cơ quan quản lý tiết kiệm nguồn lực, thuận tiện pháp lý, tăng sức cạnh tranh ở môi trường hội nhập.

Khuyến nghị cho doanh nghiệp:

• Chủ động rà soát, cập nhật tuân thủ các quy định về chuyển đổi số, bảo vệ dữ liệu y tế, các tiêu chuẩn mới trong quản lý và thanh toán BHYT, đấu thầu, quảng cáo sản phẩm y tế…
• Tích cực xây dựng lộ trình chuyển đổi số, hợp tác PPP; chuẩn hóa phần mềm, hạ tầng công nghệ – đảm bảo tương thích với các chuẩn liên thông dữ liệu
• Kiểm soát hợp đồng quảng cáo y tế trên mạng xã hội, đảm bảo xác nhận đầy đủ nội dung, đồng thời nâng cao nhận thức pháp lý cho cán bộ truyền thông về quy định mới của Luật Quảng cáo sửa đổi
• Rà soát hợp đồng sản xuất – kinh doanh thực phẩm, thuốc, vật tư y tế, đảm bảo kiểm soát chất lượng, đầy đủ hồ sơ, tuân thủ quy trình hậu kiểm, phòng ngừa bị xử phạt, truy cứu trách nhiệm
• Chủ động chuẩn bị hồ sơ, quy trình thanh quyết toán vật tư, sinh phẩm liên quan COVID-19 và các khoản tài chính công – đảm bảo hợp lệ trước kiểm tra, hậu kiểm

Rủi ro pháp lý cần lưu ý: Doanh nghiệp có thể gặp rủi ro nếu không cập nhật kịp các tiêu chuẩn mới về dữ liệu y tế, mức đóng BHYT, quy định quảng cáo, hoặc lơ là trách nhiệm pháp chế nội bộ khi văn bản pháp luật chuyển đổi. Mặt khác, các chính sách chế tài xử phạt, truy cứu trách nhiệm dân sự, hình sự với hành vi sản xuất, buôn bán, quảng cáo sai lệch sản phẩm y tế, thực phẩm, thuốc giả đều tăng mức phạt tài chính, tăng mạnh kiểm tra trên các kênh số.

Các bước cần thực hiện:

• Xây dựng lộ trình rà soát các quy trình nội bộ/doanh nghiệp cho phù hợp khung pháp lý mới
• Cập nhật, đào tạo chuyên môn pháp lý và dữ liệu y tế cho các phòng ban chuyên trách
• Khẩn trương liên hệ các phòng pháp chế, quản trị rủi ro để chuẩn bị hồ sơ, quy trình trước khi các chính sách ưu đãi, kiểm tra hoặc hỗ trợ mới có hiệu lực
• Thiết lập hệ thống kiểm soát hợp đồng quảng cáo, hồ sơ đăng ký sản phẩm, chính sách bảo hiểm

Trên đây là một số chia sẻ và đánh giá của chúng tôi về các cập nhật pháp lý trong tuần.
Hãy truy cập TLSFirm.com và các chuyên mục khác của chúng tôi để được cập nhật sớm nhất các thông tin tư vấn và chia sẻ kinh nghiệm pháp lý.