I. Mở đầu
Ngày 12/09/2025, Bộ trưởng Bộ Y tế đã ban hành Quyết định số 2885/QĐ-BYT phê duyệt Kế hoạch hoạt động quản lý bệnh hiếm năm 2025-2026. Theo Điều 2 Quyết định này, hiệu lực áp dụng bắt đầu từ ngày ký ban hành.1
Bối cảnh ban hành kế hoạch này xuất phát từ nhu cầu cấp thiết về việc nâng cao nhận thức cộng đồng, hoàn thiện khung pháp lý và tăng cường năng lực quản lý, điều trị đối với các bệnh hiếm. Điều này đặc biệt quan trọng trong bối cảnh hội nhập, hợp tác quốc tế và yêu cầu chăm sóc sức khỏe toàn diện tại Việt Nam.
Đối với doanh nghiệp và ngành y tế, quyết định này sẽ thúc đẩy việc đầu tư, nghiên cứu, hoàn thiện các tiêu chuẩn chẩn đoán, cập nhật danh mục bệnh hiếm, đồng thời tạo môi trường pháp lý minh bạch, tạo điều kiện thuận lợi cho hoạt động hợp tác, đào tạo và phát triển công nghệ y khoa mới.
II. Nội dung chính
1. Quyết định 2885/QĐ-BYT năm 2025 phê duyệt Kế hoạch hoạt động quản lý bệnh hiếm năm 2025-2026 do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
1.1 Tóm tắt văn bản
Quyết định số 2885/QĐ-BYT ngày 12/09/2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế đã phê duyệt Kế hoạch hoạt động quản lý bệnh hiếm năm 2025-2026. Văn bản này tập trung vào việc quán triệt các chỉ đạo của Bộ Y tế; hoàn thiện chính sách và thể chế quản lý bệnh hiếm; cập nhật danh mục, tiêu chuẩn diagnosi và điều trị; tăng cường truyền thông nâng cao nhận thức; đồng thời đẩy mạnh hợp tác quốc tế, nghiên cứu khoa học liên quan đến bệnh hiếm tại Việt Nam.
1.2 Những điểm cần lưu ý
- Bổ sung khung pháp lý và cập nhật danh mục bệnh hiếm: Theo quy định mới, sẽ ban hành, cập nhật danh mục bệnh hiếm, hoàn thiện hướng dẫn về chẩn đoán và quản lý một số bệnh hiếm. Việc này do Cục Quản lý Khám, chữa bệnh chủ trì, dự kiến hoàn thành vào tháng 10/2026.
- Tăng cường năng lực ngành y và đẩy mạnh hợp tác quốc tế: Quyết định yêu cầu tổ chức đào tạo, tập huấn và hội thảo quốc tế nhằm nâng cao năng lực quản lý và điều trị bệnh hiếm, cũng như triển khai nghiên cứu khoa học, phát triển hệ thống trung tâm chẩn đoán sớm.
- Đổi mới truyền thông và nâng cao nhận thức cộng đồng: Đặc biệt chú trọng phổ biến kiến thức về bệnh hiếm đến cộng đồng và cán bộ y tế, qua đó phòng ngừa và hỗ trợ bệnh nhân hiệu quả hơn.
- Bảo đảm nguồn lực và kinh phí triển khai: Việc thực hiện Kế hoạch được đảm bảo kinh phí từ ngân sách nhà nước và các nguồn hợp pháp khác, tạo điều kiện thuận lợi để triển khai các nhiệm vụ đồng bộ, hiệu quả.
1.3 Tham khảo
– “Theo Điều 1 Quyết định 2885/QĐ-BYT năm 2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế: ‘Ban hành kèm theo Quyết định này Kế hoạch hoạt động quản lý bệnh hiếm năm 2025-2026.'”
– “Theo Điều 2 Quyết định 2885/QĐ-BYT năm 2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế: ‘Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.'”
– Nội dung các nhiệm vụ trọng tâm và tổ chức thực hiện: Phần II và III, Kế hoạch hoạt động quản lý bệnh hiếm năm 2025–2026 (kèm theo Quyết định số 2885/QĐ-BYT).
Để tra cứu chi tiết nội dung và phụ lục của kế hoạch, xem văn bản chi tiết tại đây.
III. Kết luận và nhận định
Quyết định 2885/QĐ-BYT là bước tiến quan trọng nhằm từng bước hình thành hệ thống quản lý bệnh hiếm hiện đại tại Việt Nam. Doanh nghiệp hoạt động trong lĩnh vực y tế nên chủ động theo dõi các hướng dẫn mới về danh mục và quy trình điều trị bệnh hiếm; chú trọng hợp tác chuyển giao công nghệ, tham gia các chương trình đào tạo, nghiên cứu khoa học phù hợp với định hướng của Bộ Y tế.
- Cần kịp thời cập nhật thông tư, hướng dẫn chi tiết và các quy định liên quan để bảo đảm tuân thủ đầy đủ.
- Chủ động đánh giá tác động, chuẩn bị nguồn lực, phối hợp với các trung tâm chẩn đoán, quản lý bệnh hiếm.
- Lưu ý rủi ro về pháp lý do chuyển tiếp quy định mới; các doanh nghiệp chưa đáp ứng tiêu chuẩn cần khẩn trương hoàn thiện cơ chế quản lý nội bộ.
- Bước đầu có thể xác định, rà soát lại các sản phẩm/dịch vụ liên quan, chuẩn bị hồ sơ hợp tác nghiên cứu hoặc tham gia các dự án phối hợp của Bộ Y tế.
Trên đây là một số chia sẻ và đánh giá của chúng tôi về các cập nhật pháp lý trong tuần.
Hãy truy cập TLSFirm.com và các chuyên mục khác của chúng tôi để được cập nhật sớm nhất các thông tin tư vấn và chia sẻ kinh nghiệm pháp lý.
