Bản tin pháp lý – Ngày 17 tháng 8 năm 2025 – Danh mục: Y tế & chăm sóc sức khỏe

I. Mở đầu

Ngày 13/08/2025, Bộ Y tế ban hành Thông tư 38/2025/TT-BYT, hướng dẫn thi hành chi tiết Nghị định 207/2025/NĐ-CP về sinh con bằng kỹ thuật hỗ trợ sinh sản và mang thai hộ vì mục đích nhân đạo. Thông tư có hiệu lực từ 01/10/2025, đồng thời bãi bỏ Thông tư 57/2015/TT-BYT về cùng lĩnh vực trước đây.

Bối cảnh ra đời của quy định này xuất phát từ yêu cầu chuẩn hóa quy trình hỗ trợ sinh sản nhằm đảm bảo an toàn pháp lý, chất lượng chuyên môn và bảo mật thông tin người hiến/tái tạo mẫu sinh sản trên toàn quốc. Quy định có vai trò quan trọng trong việc phòng ngừa rủi ro và tăng tính minh bạch giữa các cơ sở y tế, đặc biệt trong bối cảnh số ca tham gia kỹ thuật hỗ trợ sinh sản ngày càng tăng và các mô hình mang thai hộ vì mục đích nhân đạo phát triển.

Đối với doanh nghiệp, các điều kiện này thúc đẩy việc xây dựng tiêu chuẩn kỹ thuật, quản trị dữ liệu chia sẻ liên cơ sở và hoàn thiện hồ sơ thủ tục hành chính liên quan đến sức khỏe sinh sản. Doanh nghiệp ngành y tế cần rà lại quy trình nội bộ để đáp ứng các danh mục kỹ thuật tối thiểu, chế độ báo cáo, bảo mật theo quy định mới – phòng tránh rủi ro pháp lý và chuẩn bị cho thanh tra chuyên ngành.

II. Nội dung chính

1. Thông tư 38/2025/TT-BYT hướng dẫn Nghị định 207/2025/NĐ-CP quy định về sinh con bằng kỹ thuật hỗ trợ sinh sản và điều kiện mang thai hộ vì mục đích nhân đạo

1.1 Tóm tắt văn bản

Ngày 13/08/2025, Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Thông tư 38/2025/TT-BYT hướng dẫn chi tiết thi hành một số điều của Nghị định 207/2025/NĐ-CP về sinh con bằng kỹ thuật hỗ trợ sinh sản và điều kiện mang thai hộ vì mục đích nhân đạo. Thông tư này quy định về: tiêu chuẩn sức khỏe của người nhận tinh trùng, noãn, phôi; quy trình giao, nhận, vận chuyển tinh trùng, noãn, phôi giữa các cơ sở y tế; danh mục tối thiểu các kỹ thuật cần thực hiện; chế độ báo cáo và chia sẻ dữ liệu trong hỗ trợ sinh sản.

1.2 Những điểm cần lưu ý

• Theo quy định mới này, người nhận tinh trùng, noãn, phôi phải không mắc các bệnh hoặc bất thường cơ quan sinh dục làm không thể mang thai, không mắc các bệnh gây nguy hiểm tính mạng khi mang thai hoặc bệnh tâm thần không thể nhận thức làm chủ hành vi của mình; trường hợp mắc bệnh cấp tính phải trì hoãn chuyển phôi (Điều 2 Thông tư 38/2025/TT-BYT)¹.
• Quy trình giao, nhận, vận chuyển mẫu sinh sản giữa các cơ sở y tế có hướng dẫn chi tiết về trách nhiệm các bên, quy trình bảo quản và chuyển giao, lấy ý kiến bằng văn bản, chi phí vận chuyển và quy định về hồ sơ bàn giao đáp ứng tính minh bạch, phòng ngừa rủi ro (Điều 3 Thông tư 38/2025/TT-BYT)².
• Danh mục kỹ thuật tối thiểu cơ sở thực hiện thụ tinh trong ống nghiệm phải đáp ứng được quy định tại Phụ lục II, III kèm theo Thông tư, bảo đảm chất lượng chuyên môn đồng bộ trên cả nước.
• Chế độ báo cáo thống kê và chia sẻ thông tin: Cơ sở hỗ trợ sinh sản có trách nhiệm định kỳ báo cáo về Bộ Y tế, chia sẻ dữ liệu với cơ sở dữ liệu dùng chung, đồng thời đảm bảo bảo mật thông tin (Điều 5, Điều 6 Thông tư 38/2025/TT-BYT)³.
• Hiệu lực thi hành: Thông tư có hiệu lực từ 01/10/2025 và bãi bỏ một số chương của Thông tư số 57/2015/TT-BYT trước đây về cùng lĩnh vực.

1.3 Tham khảo

• Thông tư 38/2025/TT-BYT ngày 13/08/2025 của Bộ Y tế hướng dẫn Nghị định 207/2025/NĐ-CP.
• Nghị định 207/2025/NĐ-CP ngày 15/07/2025 của Chính phủ quy định về sinh con bằng kỹ thuật hỗ trợ sinh sản và điều kiện mang thai hộ vì mục đích nhân đạo.

Trích dẫn pháp luật:

• Theo Điều 2 Thông tư 38/2025/TT-BYT: “Người nhận tinh trùng, noãn, phôi không đang mắc: a) Các bệnh hoặc tình trạng bất thường cơ quan sinh dục ở mức độ không thể mang thai; b) Các bệnh mà khi mang thai có thể gây nguy hiểm đến tính mạng của người phụ nữ; c) Các bệnh tâm thần hoặc các bệnh khác mà không thể nhận thức, làm chủ được hành vi của mình…”
• Theo Điều 3 Thông tư 38/2025/TT-BYT: Hướng dẫn quy trình giao, nhận và vận chuyển tinh trùng, noãn, phôi giữa các cơ sở lưu giữ.
• Theo Điều 5, 6 Thông tư 38/2025/TT-BYT: Quy định chế độ báo cáo, bảo mật, chia sẻ thông tin chuyên ngành hỗ trợ sinh sản với Bộ Y tế và các đơn vị liên quan.

Như vậy, có thể thấy quy trình hỗ trợ sinh sản sẽ ngày càng minh bạch, đồng bộ và hướng đến an toàn pháp lý cao hơn cho các tổ chức, doanh nghiệp và cá nhân liên quan. Xem văn bản chi tiết tại đây.

2. Công văn 6477/BNV-TCBC năm 2025 thực hiện Nghị định 178/2024/NĐ-CP và Nghị định 67/2025/NĐ-CP do Bộ Nội vụ ban hành

2.1 Tóm tắt văn bản

Công văn số 6477/BNV-TCBC ngày 14/08/2025 của Bộ Nội vụ hướng dẫn về thực hiện chế độ, chính sách theo Nghị định số 178/2024/NĐ-CP (sửa đổi, bổ sung bởi Nghị định số 67/2025/NĐ-CP) đối với cán bộ, công chức, viên chức trong bối cảnh sáp nhập đơn vị hành chính và tổ chức lại các đơn vị sự nghiệp công lập thuộc phạm vi quản lý của địa phương. Văn bản này nhấn mạnh việc bảo đảm minh bạch, công bằng trong triển khai chính sách, nhất là đối tượng nghỉ việc, hợp nhất và bố trí nguồn nhân lực phù hợp.

2.2 Những điểm cần lưu ý

• Phân cấp trách nhiệm cho Ủy ban nhân dân cấp tỉnh trong việc chỉ đạo, hướng dẫn xác định và thực hiện chế độ, chính sách đối với cán bộ, công chức, viên chức nghỉ việc khi sắp xếp tổ chức bộ máy. Theo quy định mới này, địa phương có quyền chủ động triển khai cơ chế chính sách theo hướng dẫn và bảo đảm tiêu chí về nhân sự.¹
• Đối tượng áp dụng gồm những người làm việc tại các đơn vị sự nghiệp công lập khi thực hiện sáp nhập, hợp nhất (ví dụ: Trung tâm Kiểm soát bệnh tật, Trung tâm Kiểm nghiệm, Trung tâm Giám định y khoa, Trung tâm Pháp y ở các tỉnh), bảo đảm quy định về số lượng và chất lượng cung ứng dịch vụ công.^1,2
• Tuy nhiên, cần lưu ý rằng việc thực hiện cần bảo đảm công khai, minh bạch và công bằng giữa các đối tượng, tránh phát sinh khiếu nại, khiếu kiện. Ngoài ra, các đơn vị phải bảo đảm định mức tối thiểu nhân lực theo quy định, không ảnh hưởng đến chất lượng dịch vụ tại địa phương.³
• Bộ Nội vụ đã có hướng dẫn chi tiết tại các Văn bản số 1814/BNV-TCBC (26/04/2025), 2034/BNV-TCBC (05/05/2025) và 4177/BNV-TCBC (23/06/2025), doanh nghiệp cần tham khảo để vận dụng phù hợp.^4,5,6

2.3 Tham khảo

• Nghị định số 178/2024/NĐ-CP ngày 31/12/2024 của Chính phủ về chính sách, chế độ đối với cán bộ, công chức, viên chức, người lao động và lực lượng vũ trang trong thực hiện sắp xếp tổ chức bộ máy của hệ thống chính trị.¹
• Nghị định số 67/2025/NĐ-CP ngày 15/03/2025 của Chính phủ về sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 178/2024/NĐ-CP.²
• Văn bản số 1814/BNV-TCBC ngày 26/04/2025, 2034/BNV-TCBC ngày 05/05/2025, 4177/BNV-TCBC ngày 23/06/2025 của Bộ Nội vụ về hướng dẫn chi tiết.^4,5,6

Kết luận: Như vậy, có thể thấy việc thực hiện các quy định mới này sẽ tác động đáng kể đến đội ngũ cán bộ, công chức, viên chức và yêu cầu các doanh nghiệp, đơn vị sự nghiệp công lập chủ động cập nhật để bảo đảm tuân thủ. Xem văn bản chi tiết tại đây.

1. Điều 5, Nghị định số 178/2024/NĐ-CP ngày 31/12/2024 của Chính phủ.
2. Điều 1, Nghị định số 67/2025/NĐ-CP ngày 15/03/2025 của Chính phủ.
3. Khoản 3, Công văn 6477/BNV-TCBC năm 2025.
4. Văn bản số 1814/BNV-TCBC ngày 26/04/2025 của Bộ Nội vụ.
5. Văn bản số 2034/BNV-TCBC ngày 05/05/2025 của Bộ Nội vụ.
6. Văn bản số 4177/BNV-TCBC ngày 23/06/2025 của Bộ Nội vụ.

3. Công văn 5438/BYT-BH năm 2025 đề xuất cập nhật danh mục thuốc y học cổ truyền thuộc phạm vi chi trả của quỹ bảo hiểm y tế do Bộ Y tế ban hành

3.1 Tóm tắt văn bản

Công văn số 5438/BYT-BH ngày 15/08/2025 của Bộ Y tế đề cập việc đề xuất cập nhật danh mục thuốc y học cổ truyền thuộc phạm vi chi trả của quỹ bảo hiểm y tế (BHYT). Văn bản này là bước chuẩn bị cho xây dựng Thông tư mới thay thế Thông tư số 05/2015/TT-BYT và yêu cầu các đơn vị liên quan nghiên cứu, lập hồ sơ đề xuất cập nhật thuốc y học cổ truyền (YHCT) theo các nguyên tắc, tiêu chí quy định tại Thông tư số 27/2025/TT-BYT, gửi Bộ Y tế trước ngày 15/09/2025 để tổng hợp triển khai tiếp tục.

3.2 Những điểm cần lưu ý

• Các đơn vị phải nghiên cứu kỹ quy định tại Thông tư số 27/2025/TT-BYT ngày 01/07/2025 về nguyên tắc, tiêu chí xây dựng và cập nhật danh mục thuốc y học cổ truyền.
• Hồ sơ đề xuất cập nhật bao gồm: đề xuất bổ sung, thay đổi điều kiện thanh toán, đưa thuốc/dược liệu ra khỏi danh mục, gửi Bộ Y tế trước ngày 15/09/2025 (theo các mẫu đính kèm: Phụ lục 1, 2, 3a, 3b, 4a, 4b, 5).
• Báo cáo phân tích chi phí hoặc đánh giá tác động ngân sách phải được chuẩn bị, phối hợp giữa các đơn vị nếu cùng đề xuất một sản phẩm.
• Các cơ sở y tế, trường đại học, viện nghiên cứu, hiệp hội doanh nghiệp dược phải chủ động rà soát, đề xuất theo tiến độ để không ảnh hưởng đến quyền lợi của người tham gia BHYT.
• Theo quy định mới này, việc xét duyệt, bổ sung, loại trừ hoặc thay đổi điều kiện thanh toán thuốc y học cổ truyền sẽ dựa trên đầy đủ dữ liệu đánh giá hiệu quả lâm sàng, chi phí và ứng dụng thực tế trong điều trị.

3.3 Tham khảo

• Điều 3, Điều 4, Điều 5 Thông tư số 27/2025/TT-BYT ngày 01/07/2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế: quy định về nguyên tắc, tiêu chí, hồ sơ đề xuất và tài liệu chứng minh hiệu quả, an toàn thuốc y học cổ truyền¹.
• Thông tư số 05/2015/TT-BYT ngày 17/03/2015 của Bộ trưởng Bộ Y tế: ban hành danh mục thuốc đông y, thuốc từ dược liệu và vị thuốc YHCT thuộc phạm vi thanh toán của quỹ BHYT².

¹ Theo Điều 3, Điều 4, Điều 5 Thông tư số 27/2025/TT-BYT.
² Theo Điều 1 Thông tư số 05/2015/TT-BYT ngày 17/03/2015.

Kính mời Quý doanh nghiệp, đơn vị liên quan xem văn bản chi tiết tại đây.

4. Quyết định 1745/QĐ-TTg năm 2025 về Kế hoạch thực hiện Kết luận 149-KL/TW đẩy mạnh thực hiện Nghị quyết 21-NQ/TW về công tác dân số trong tình hình mới

4.1 Tóm tắt văn bản

Quyết định 1745/QĐ-TTg ngày 15/08/2025 của Thủ tướng Chính phủ ban hành Kế hoạch triển khai các nhiệm vụ nhằm thực hiện Kết luận số 149-KL/TW về công tác dân số trong tình hình mới, nhấn mạnh mục tiêu chuyển hướng mạnh mẽ chính sách dân số, đảm bảo phát triển bền vững, gia tăng hiệu quả quản lý và ứng phó với biến đổi về cơ cấu dân số đến năm 2030.

Các nội dung chính bao gồm tổ chức quán triệt, tuyên truyền chủ trương mới về dân số; hoàn thiện hệ thống pháp luật (dự thảo Luật Dân số, sửa đổi Luật Người cao tuổi); đồng thời thúc đẩy các chương trình, đề án trọng điểm về chăm sóc sức khỏe, cân bằng giới tính, điều chỉnh mức sinh phù hợp và chuyển đổi số trong lĩnh vực dân số.

Quyết định có hiệu lực từ ngày ký ban hành.

4.2 Những điểm cần lưu ý

• Chuyển trọng tâm công tác dân số: Chính sách dân số chuyển mạnh từ kế hoạch hóa gia đình sang định hướng dân số và phát triển, phù hợp yêu cầu phát triển quốc gia và thích ứng với già hóa dân số. Các bộ, ngành và địa phương phải tích cực lồng ghép yếu tố dân số vào mọi chương trình, dự án phát triển kinh tế – xã hội.¹
• Triển khai đồng bộ nhiều giải pháp: Đẩy mạnh xây dựng Luật Dân số, sửa đổi Luật Người cao tuổi và các nghị định, quyết định liên quan; tăng cường truyền thông, mở rộng ứng dụng công nghệ số, và phát triển mạng lưới chăm sóc sức khỏe người cao tuổi, kiểm soát mất cân bằng giới tính khi sinh cũng như củng cố tổ chức bộ máy nhân sự thực hiện công tác dân số các cấp.²
• Yêu cầu bố trí nguồn lực: Kinh phí thực hiện được lấy từ ngân sách nhà nước và nguồn xã hội hóa; giao Bộ Tài chính chủ trì phối hợp bố trí kinh phí ưu tiên cho các địa bàn khó khăn, đối tượng chính sách.³
• Tiến độ và trách nhiệm thực hiện: Phân công rõ trách nhiệm cho các Bộ, ngành, địa phương; yêu cầu hoàn thành kế hoạch chi tiết thực hiện trước tháng 9/2025; định kỳ sơ kết, tổng kết gửi báo cáo về Bộ Y tế tổng hợp.⁴
• Hình thành hành lang pháp lý mới lĩnh vực dân số: Dự Luật Dân số dự kiến trình Quốc hội tháng 10/2025; các nghị định, quyết định hướng dẫn, cũng như các đề án lớn xây dựng nhân lực, chuyển đổi số dự kiến lần lượt hoàn thành từ năm 2025 đến 2028.⁵

4.3 Tham khảo

• Điều 1, 2, 3, Quyết định 1745/QĐ-TTg ngày 15/08/2025 của Thủ tướng Chính phủ:
  “Ban hành kèm theo Quyết định này Kế hoạch thực hiện Kết luận số 149-KL/TW… Các bộ trưởng, Thủ trưởng cơ quan ngang bộ, Chủ tịch UBND cấp tỉnh chịu trách nhiệm thi hành.”
• Phụ lục Quyết định 1745/QĐ-TTg, mục nhiệm vụ, tiến độ xây dựng Luật Dân số, Nghị quyết, Nghị định, các quyết định về đề án dân số.
• Điểm III.1, III.2, Quyết định 1745/QĐ-TTg: “Kinh phí thực hiện Kế hoạch được bố trí từ ngân sách nhà nước, nguồn huy động của các tổ chức xã hội, doanh nghiệp, cộng đồng…”
• Điểm IV, Quyết định 1745/QĐ-TTg: Trách nhiệm xây dựng, ban hành kế hoạch thực hiện Kết luận số 149-KL/TW, thời điểm hoàn thành trong tháng 9/2025.
• Toàn văn Quyết định 1745/QĐ-TTg và phụ lục kèm theo (https://thuvienphapluat.vn/van-ban/Van-hoa-Xa-hoi/Quyet-dinh-1745-QD-TTg-2025-Ke-hoach-thuc-hien-Ket-luan-149-KL-TW-cong-tac-dan-so-669341.aspx)

Khuyến nghị cho doanh nghiệp: Doanh nghiệp cần chủ động cập nhật, lồng ghép các yêu cầu về dân số, chăm sóc sức khỏe người lao động, cân bằng giới tính và đào tạo nhân lực phù hợp với chuyển dịch cơ cấu dân số theo chủ trương mới.

Xem văn bản chi tiết tại đây.

5. Quyết định 2179/QĐ-BKHCN năm 2025 sửa đổi Quyết định 1442/QĐ-BKHCN công bố thủ tục hành chính mới, được sửa đổi, bổ sung và bị bãi bỏ theo quy định về phân quyền, phân cấp, phân định thẩm quyền trong lĩnh vực quản lý Nhà nước của Bộ Khoa học và Công nghệ

5.1 Tóm tắt văn bản

Ngày 13/08/2025, Bộ trưởng Bộ Khoa học và Công nghệ đã ban hành Quyết định 2179/QĐ-BKHCN sửa đổi, bổ sung Quyết định số 1442/QĐ-BKHCN về công bố danh mục và nội dung chi tiết các thủ tục hành chính mới, được sửa đổi, bổ sung và bị bãi bỏ theo quy định về phân quyền, phân cấp, phân định thẩm quyền trong lĩnh vực an toàn bức xạ và hạt nhân thuộc phạm vi quản lý của Bộ Khoa học và Công nghệ. Văn bản đồng thời cập nhật quy trình thực hiện, phương thức nộp hồ sơ và thành phần hồ sơ đối với các thủ tục hành chính liên quan đến cấp, gia hạn, sửa đổi, bổ sung và cấp lại giấy phép tiến hành công việc bức xạ.

5.2 Những điểm cần lưu ý

• Phân cấp rõ ràng giữa cấp trung ương và cấp tỉnh: Các thủ tục hành chính liên quan đến an toàn bức xạ và hạt nhân được phân định rõ thẩm quyền giải quyết giữa Bộ Khoa học và Công nghệ (cấp trung ương) và Ủy ban nhân dân cấp tỉnh (cấp tỉnh). Trong đó, một số thủ tục dành riêng cho cấp tỉnh như cấp phép sử dụng thiết bị bức xạ chụp cắt lớp vi tính tích hợp với PET/CT, SPECT/CT và thiết bị bức xạ phát tia X trong một số lĩnh vực ứng dụng.
• Bổ sung, sửa đổi điều kiện, trình tự và thành phần hồ sơ: Đối với các thủ tục như gia hạn, sửa đổi, bổ sung và cấp lại giấy phép tiến hành công việc bức xạ, Quyết định sửa đổi bổ sung các mẫu đơn, yêu cầu về báo cáo đánh giá an toàn bức xạ, phiếu khai báo nhân viên bức xạ/thiết bị bức xạ, và mức phí thẩm định liên quan. Đặc biệt, phí thẩm định cấp phép được giảm mạnh cho giai đoạn đến 31/12/2025 (giảm 10 % so với mức quy định).
• Thời hạn giải quyết ngắn và đa dạng phương thức nộp hồ sơ: Thời hạn giải quyết hồ sơ thay đổi tùy loại thủ tục (10 hoặc 30 ngày làm việc). Hồ sơ có thể nộp trực tiếp, qua bưu chính hoặc qua dịch vụ công trực tuyến, tăng tính tiện lợi và khuyến khích số hóa dịch vụ hành chính công.
• Quy định chi tiết thành phần hồ sơ và điều kiện áp dụng: Cụ thể hóa các mẫu đơn, phiếu khai báo và báo cáo tới từng trường hợp thủ tục; trường hợp có thay đổi về nhân sự, thiết bị, cơ sở vật chất phải cập nhật tương ứng trong hồ sơ.
• Điều chỉnh đối tượng thẩm quyền giải quyết: Một số thủ tục được phân định lại chỉ giải quyết ở cấp trung ương hoặc cấp tỉnh, loại trừ giao thoa, tránh chồng chéo về thẩm quyền giữa các cơ quan.
• Tác động đối với doanh nghiệp hoạt động trong lĩnh vực năng lượng nguyên tử, y tế, công nghiệp: Cần thường xuyên theo dõi cập nhật danh mục, quy trình và điều kiện thực hiện thủ tục hành chính mới nhằm bảo đảm tuân thủ pháp luật; chuẩn bị đầy đủ hồ sơ tài liệu, mẫu biểu theo quy định mới để tiết kiệm thời gian xử lý hồ sơ.

5.3 Tham khảo

• Theo Điều 1 Quyết định 2179/QĐ-BKHCN ngày 13/08/2025: “Công bố bổ sung 08 thủ tục hành chính lĩnh vực an toàn bức xạ và hạt nhân…”
• Theo Điều 2 Quyết định 2179/QĐ-BKHCN: “Quyết định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày Nghị định số 133/2025/NĐ-CP ngày 12/06/2025 của Chính phủ có hiệu lực.”
• Các thủ tục, trình tự thực hiện, thành phần hồ sơ: Quy định chi tiết tại Nghị định số 142/2020/NĐ-CP ngày 09/12/2020, Thông tư 02/2022/TT-BKHCN, Thông tư 13/2023/TT-BKHCN, Thông tư 287/2016/TT-BTC, Thông tư 63/2023/TT-BTC, Luật Năng lượng nguyên tử số 18/2008/QH12 và Nghị định 133/2025/NĐ-CP.

Kết luận: Để đảm bảo thực hiện đúng và hiệu quả các thủ tục hành chính cập nhật trong lĩnh vực an toàn bức xạ và hạt nhân, doanh nghiệp nên chủ động rà soát, chuẩn bị hồ sơ theo mẫu mới và theo dõi hiệu lực các quy định liên quan. Xem văn bản chi tiết tại đây.

6. Quyết định 2555/QĐ-BYT năm 2025 công bố thủ tục hành chính mới, được sửa đổi, bổ sung trong lĩnh vực Bảo hiểm y tế và bị bãi bỏ trong lĩnh vực Tài chính y tế tại Nghị định 188/2025/NĐ-CP thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế

6.1 Tóm tắt văn bản

Quyết định 2555/QĐ-BYT do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành ngày 12/08/2025 nhằm công bố các thủ tục hành chính mới, được sửa đổi, bổ sung và bị bãi bỏ trong lĩnh vực Bảo hiểm y tế và Tài chính y tế, thực hiện theo quy định tại Nghị định 188/2025/NĐ-CP. Nội dung tập trung vào thủ tục khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế; thủ tục thanh toán chi phí khám, chữa bệnh giữa cơ quan bảo hiểm xã hội và các cơ sở khám, chữa bệnh; đồng thời bãi bỏ một số thủ tục không còn phù hợp để chuẩn hóa quy trình quản lý hành chính trong lĩnh vực này.

6.2 Những điểm cần lưu ý

• Đặc biệt quan trọng: Quyết định công bố 01 thủ tục hành chính mới, 01 thủ tục được sửa đổi, bổ sung trong lĩnh vực bảo hiểm y tế và 01 thủ tục bị bãi bỏ trong lĩnh vực tài chính y tế. Theo Điều 1 Quyết định 2555/QĐ-BYT⁽¹⁾.
• Yêu cầu thực hiện thủ tục khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế được rà soát kỹ lưỡng với 9 trường hợp cụ thể về giấy tờ cần xuất trình, bao gồm thẻ bảo hiểm y tế bản giấy, bản điện tử, căn cước, tài khoản VNeID hoặc hồ sơ khác tùy đối tượng (người lớn, trẻ em dưới 6 tuổi, cấp cứu, hiến bộ phận cơ thể, chuyển cơ sở…)⁽²⁾. Trường hợp lỗi hệ thống dữ liệu, cơ sở khám bệnh phải ghi nhận và phối hợp xác minh⁽³⁾.
• Thủ tục thanh toán chi phí khám bệnh, chữa bệnh giữa cơ quan bảo hiểm xã hội và cơ sở khám, chữa bệnh được chi tiết hóa quy trình tạm ứng, thanh toán, quyết toán, đặc biệt bổ sung quy định về thanh toán trong trường hợp chuyển giao kỹ thuật, khám chữa bệnh ngoài giờ hành chính, chuyển dịch vụ cận lâm sàng giữa các cơ sở⁽⁴⁾.
• Điều đáng chú ý là thủ tục liên quan đến chi phí khám, chữa bệnh được đơn giản hóa hồ sơ (chỉ yêu cầu 01 bộ), thời hạn giải quyết giảm xuống tối đa 30 hoặc 10 ngày tùy từng giai đoạn⁽⁵⁾.
• Các mẫu đơn mới như phiếu hẹn khám lại, phiếu chuyển cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, phiếu chuyển dịch vụ cận lâm sàng có thể sử dụng bản điện tử ký số trên ứng dụng VNeID, giúp doanh nghiệp, đơn vị y tế tối ưu hóa quy trình quản lý và tuân thủ pháp luật⁽⁶⁾.
• Các Quyết định số 7291/QĐ-BYT, 4524/QĐ-BYT, 160/QĐ-BYT hết hiệu lực kể từ ngày 15/08/2025, được thay thế bởi Quyết định này nhằm đồng bộ hoá quy định thủ tục hành chính lĩnh vực bảo hiểm y tế⁽⁷⁾.
• Tuy nhiên, cần lưu ý rằng các chi phí ngoài phạm vi hưởng bảo hiểm y tế phải công khai rõ trước cho người bệnh; quy trình điều chuyển thuốc, thiết bị y tế giữa các cơ sở cần hồ sơ minh bạch và có sự đồng thuận của người bệnh nếu phát sinh chi phí⁽⁸⁾.

6.3 Tham khảo

• Theo Điều 1, 2, 3 Quyết định 2555/QĐ-BYT năm 2025⁽¹⁾: Căn cứ vào các nghị định, thông tư hướng dẫn về chức năng quản lý Bộ Y tế và kiểm soát thủ tục hành chính.
• Theo Điều 37 Nghị định 188/2025/NĐ-CP quy định trình tự, hồ sơ, các trường hợp xuất trình khi khám chữa bệnh bảo hiểm y tế⁽²⁾.
• Theo khoản 4, khoản 5 Điều 37 Nghị định 188/2025/NĐ-CP: Trường hợp cấp cứu, hiến bộ phận cơ thể, sử dụng thẻ điện tử gặp sự cố⁽³⁾.
• Theo Điều 44, Điều 32 Nghị định 188/2025/NĐ-CP hướng dẫn trình tự thanh toán, chuyển dịch vụ cận lâm sàng, chuyển giao kỹ thuật, khám chữa bệnh ngoài giờ⁽⁴⁾.
• Theo Điều 2.4, Điều 2.5 nội dung thủ tục hành chính Quyết định 2555/QĐ-BYT: Thời hạn xử lý hồ sơ tạm ứng, quyết toán, thanh toán⁽⁵⁾.
• Phụ lục V, VI Thông tư 01/2025/TT-BYT: Mẫu phiếu hẹn khám lại, mẫu phiếu chuyển cơ sở khám bệnh; Mẫu số 9 Nghị định 188/2025/NĐ-CP: Mẫu phiếu chuyển dịch vụ cận lâm sàng⁽⁶⁾.
• Điều 2 Quyết định 2555/QĐ-BYT năm 2025⁽⁷⁾: Quy định hiệu lực và quy trình thay thế các quyết định cũ về thủ tục hành chính lĩnh vực bảo hiểm y tế.
• Điều 2.10 nội dung thủ tục hành chính Quyết định 2555/QĐ-BYT, Điều 44 Nghị định 188/2025/NĐ-CP: Quy định về minh bạch hồ sơ và chi phí⁽⁸⁾.
• Căn cứ pháp lý quan trọng: Luật Bảo hiểm y tế số 25/2008/QH12; Luật số 46/2014/QH13; Luật số 51/2024/QH15; Nghị định 188/2025/NĐ-CP; Thông tư 01/2025/TT-BYT.

Như vậy, có thể thấy, Quyết định 2555/QĐ-BYT năm 2025 giúp chuẩn hóa, minh bạch hoá thủ tục hành chính trong lĩnh vực bảo hiểm y tế, tạo điều kiện thuận lợi cho cơ sở y tế, doanh nghiệp dễ dàng tra cứu, tuân thủ pháp luật, đồng thời phòng tránh rủi ro pháp lý khi phát sinh các vấn đề liên quan chi phí và quyền lợi bảo hiểm y tế.

Xem văn bản chi tiết tại đây: Xem văn bản chi tiết tại đây.

7. Công văn 5290/BYT-PB năm 2025 thực hiện Công điện về phòng chống sốt xuất huyết do Bộ Y tế ban hành

7.1 Tóm tắt văn bản

Công văn 5290/BYT-PB ngày 11/08/2025 của Bộ Y tế hướng dẫn các địa phương và các đơn vị y tế trên toàn quốc thực hiện nghiêm các biện pháp phòng, chống sốt xuất huyết theo chỉ đạo của Thủ tướng Chính phủ tại Công điện số 116/CĐ-TTg ngày 20/07/2025. Nội dung công văn yêu cầu tăng cường kiểm soát, tuyên truyền, xử lý các ổ dịch và đảm bảo nguồn lực phòng dịch, đồng thời đề cao vai trò phối hợp liên ngành và ý thức cộng đồng.

7.2 Những điểm cần lưu ý

• Chỉ đạo toàn diện phòng chống dịch ở địa phương: UBND các tỉnh, thành phố phải tổ chức rà soát, đánh giá tình hình, triển khai đồng bộ các biện pháp như vệ sinh môi trường, diệt lăng quăng (bọ gậy), loại bỏ vật dụng chứa nước nhằm xử lý triệt để nguy cơ phát sinh dịch (theo Điều 1 Công văn 5290/BYT-PB ngày 11/08/2025).
• Huy động cộng đồng và truyền thông mạnh mẽ: Các địa phương cần tăng cường phối hợp các ban, ngành, tổ chức, đặc biệt là vai trò của người dân trong vệ sinh môi trường và hợp tác với ngành y tế; triển khai rộng rãi truyền thông, tuyên truyền hưởng ứng ngày ASEAN phòng chống sốt xuất huyết lần thứ 12 trong các tháng cao điểm (theo khoản 1 Điều 1 Công văn 5290/BYT-PB ngày 11/08/2025).
• Bảo đảm nguồn lực và giám sát dịch tễ: Yêu cầu Sở Tài chính các địa phương cấp đủ kinh phí cho công tác phòng, chống dịch. Các đơn vị y tế phải thực hiện chặt chẽ công tác giám sát, phát hiện sớm ca bệnh, nâng cao năng lực chuyên môn và tuân thủ phác đồ điều trị (theo Điều 2 Công văn 5290/BYT-PB ngày 11/08/2025).
• Trách nhiệm báo cáo, hỗ trợ kỹ thuật và tập huấn: Tăng cường hoạt động báo cáo dịch qua phần mềm bệnh truyền nhiễm, đẩy mạnh tập huấn, hỗ trợ năng lực y tế địa phương, giám sát các điểm nóng có nguy cơ bùng phát dịch (theo Thông tư 54/2015/TT-BYT ngày 28/12/2015 của Bộ Y tế).

7.3 Tham khảo

• Điều 1 và Điều 2 Công văn 5290/BYT-PB ngày 11/08/2025 của Bộ Y tế.
• Công điện số 116/CĐ-TTg ngày 20/07/2025 của Thủ tướng Chính phủ.
• Thông tư 54/2015/TT-BYT ngày 28/12/2015 của Bộ Y tế về báo cáo bệnh truyền nhiễm.

Xem văn bản chi tiết tại đây.

8. Quyết định 2547/QĐ-BYT năm 2025 sửa đổi nội dung tại Quyết định 2278/QĐ-BYT công bố thủ tục hành chính quy định tại Nghị định 163/2025/NĐ-CP hướng dẫn Luật Dược

8.1 Tóm tắt văn bản

Quyết định 2547/QĐ-BYT do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành ngày 11/08/2025 nhằm sửa đổi, bổ sung một số nội dung thuộc Quyết định 2278/QĐ-BYT (09/07/2025), liên quan đến thủ tục hành chính về cấp, cấp lại, điều chỉnh chứng chỉ hành nghề dược; cấp phép nhập khẩu thuốc, dược chất và điều kiện hoạt động bán lẻ thuốc lưu động, thực hiện theo quy định chi tiết tại *Nghị định 163/2025/NĐ-CP* hướng dẫn Luật Dược.

8.2 Những điểm cần lưu ý

• Thay đổi thủ tục cấp Chứng chỉ hành nghề dược: Bổ sung thành phần hồ sơ “Giấy chứng nhận đủ sức khỏe để hành nghề dược”; làm rõ hình thức cấp cho đối tượng bị thu hồi chứng chỉ theo các khoản 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 Điều 28 Luật Dược¹.
• Điều chỉnh thời hạn giải quyết thủ tục nhập khẩu thuốc: Thời hạn phân biệt rõ theo từng trường hợp (03 ngày hoặc 07 ngày làm việc) tại khoản 2, 3, 4 Điều 53 Nghị định 163/2025/NĐ-CP².
• Thủ tục cấp lại và điều chỉnh chứng chỉ hành nghề dược: Quy định cụ thể về thông báo, giải quyết hồ sơ, các trường hợp không cấp lại hoặc không điều chỉnh; phí/lệ phí thống nhất là 500.000 đồng (năm trăm nghìn đồng).
• Yêu cầu bổ sung hồ sơ: Giấy chứng nhận đủ sức khỏe, giấy tờ chứng minh nội dung thay đổi được chấp nhận bản chính, bản sao có chứng thực hoặc bản sao (xuất trình bản chính để đối chiếu).
• Hoạt động bán lẻ thuốc lưu động: Thời hạn giải quyết thủ tục được rút xuống còn 03 ngày làm việc, nhằm tạo điều kiện cho các doanh nghiệp dược ứng phó khẩn cấp với dịch bệnh và thiên tai.
• Hiệu lực và phạm vi áp dụng: Quyết định này hiệu lực từ ngày ký ban hành (11/08/2025). Các nội dung khác tại Quyết định 2278/QĐ-BYT không thay đổi.

8.3 Tham khảo

• Theo khoản 1 Điều 28 Luật Dược 2016:
  “Bộ Y tế thu hồi Chứng chỉ hành nghề dược nếu người hành nghề vi phạm các quy định về hành nghề hoặc bị xử lý kỷ luật theo quy định pháp luật.”
• Theo khoản 2, 3, 4 Điều 53 Nghị định 163/2025/NĐ-CP:
  “Thời hạn giải quyết hồ sơ nhập khẩu thuốc chưa có Giấy đăng ký lưu hành vì nhu cầu cấp bách: 03 ngày làm việc (đối với quân đội, công an, dịch bệnh, thảm họa), 07 ngày làm việc (trường hợp đặc biệt).”
• Quyết định số 2278/QĐ-BYT ngày 09/7/2025 về công bố thủ tục hành chính mới, bị bãi bỏ thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế tại Nghị định số 163/2025/NĐ-CP.

Như vậy, có thể thấy các sửa đổi tại Quyết định 2547/QĐ-BYT mang tính chất thực tiễn, giúp doanh nghiệp ngành dược linh hoạt hơn trong hoạt động hành nghề và nhập khẩu, đồng thời giảm thời gian xử lý thủ tục đối với những trường hợp khẩn cấp. Xem văn bản chi tiết tại đây: Xem văn bản chi tiết tại đây.

III. Kết luận và nhận định

Các quy định mới về hỗ trợ sinh sản, mang thai hộ thúc đẩy tính minh bạch, nâng cao tiêu chuẩn chuyên môn, đồng thời đặt ra yêu cầu tuân thủ chặt chẽ pháp luật đối với cả doanh nghiệp và cơ sở y tế. Sự xuất hiện của quy trình giao, nhận, vận chuyển mẫu sinh sản và hệ thống báo cáo liên thông vừa giúp bảo vệ quyền lợi bệnh nhân, vừa tăng hiệu quả quản lý nhà nước.

Doanh nghiệp nên chủ động bổ sung tiêu chuẩn, rà soát hồ sơ, cập nhật quy trình vận chuyển mẫu sinh sản, kiểm tra điều kiện sức khỏe đối tượng nhận và chuẩn bị báo cáo dữ liệu định kỳ theo khung quy định mới. Ngoài ra, cần đầu tư hạ tầng đảm bảo an ninh thông tin và phối hợp liên ngành để phòng tránh rủi ro pháp lý phát sinh từ sự cố bảo mật hoặc chuyển giao mẫu sinh sản.

Để đảm bảo tuân thủ, các bước doanh nghiệp cần thực hiện bao gồm:

• Kiểm tra, cập nhật tiêu chuẩn nội bộ đáp ứng Phụ lục II, III về kỹ thuật.
• Đào tạo nhân sự nắm vững quy trình bảo quản, giao nhận mẫu sinh sản.
• Thiết lập hệ thống phần mềm báo cáo, chia sẻ dữ liệu liên thông với Bộ Y tế.
• Rà soát, bảo mật hồ sơ người nhận và các loại mẫu vật sinh sản.

Trên đây là một số chia sẻ và đánh giá của chúng tôi về các cập nhật pháp lý trong tuần.
Hãy truy cập TLSFirm.com và các chuyên mục khác của chúng tôi để được cập nhật sớm nhất các thông tin tư vấn và chia sẻ kinh nghiệm pháp lý.